FDA hyväksynee Pfizerin HIV-lääkkeen
Asiantuntijapaneeli äänesti yksimielisesti uuden CCR5-antagonistin hyväksymisen puolesta. Varsinainen päätös tehdään kesäkuussa.
Yhdysvaltain lääkevalvontaviranomainen FDA näyttää alustavasti vihreää valoa Pfizerin HIV-lääkkeelle maravirocille.FDA:n asiantuntijapaneeli äänesti tiistaina yksimielisesti lääkkeen hyväksymisen puolesta. Varsinainen päätös asiasta tehdään kesäkuussa.
– Tietty väestönosa tarvitsee lääkettä. Luulen, että sen hyödyt ja riskit tukevat sen hyväksymistä niin pian kuin mahdollista, asiantuntija Peter Havens toteaa Firstwordin mukaan.
Komitea suositteli kuitenkin lisätutkimuksia maksasairauksista kärsivillä potilailla. Myös yhteisvaikutukset erektiolääkkeiden kanssa kaipaavat selvitystä.
Maravirocia kaavaillaan käyttöön HIV-potilaille, joille on muodostunut resistenssi muihin hoitoihin. CCR5-estäjä on lajissaan ensimmäinen HIV-lääke, ja muutamat muut lääkeyhtiöt ovat kehittämässä vastaavia lääkkeitä. Pfizer ryhtyy myymään maravirocia tuotenimellä Celsentri.
Miia Soininen
