Uusi asetus parantaa lasten lääkehoitoa
Lääketeollisuus toivottaa perjantaina voimaan tulevan asetuksen tervetulleeksi.
EU:n asetus lastenlääkkeistä tulee voimaan perjantaina. Asetuksen tarkoituksena on lisätä tietoja lääkkeiden käytöstä lapsille.Tietojen saatavuus auttaa osaltaan välttämään päällekkäisiä ja tarpeettomia tutkimuksia lapsilla.
Asetus velvoittaa lääketeollisuuden tutkimaan uusia kehitteillä olevia lääkkeitä myös lapsilla aina, ellei ole perusteltua syytä olla tutkimatta niitä. Markkinoilla olevien lääkkeiden osalta kaikista loppuun saatetuista, lapsiin kohdistuneista tutkimuksista tulee myös ilmoittaa.
Lääketeollisuus ry pitää asetusta tervetulleena.
– Jos uusia lääkkeitä, jotka ovat merkittäviä edistysaskeleita lapsillakin esiintyvien sairauksien hoidossa, ei tutkita lapsilla, he eivät pääse hyötymään lääkekehityksen mukanaan tuomista terveyshyödyistä, sanoo erityisasiantuntija Mia Bengtström.
Tiedot lääkkeen vaikutuksesta lapsiin lisätään valmisteyhteenvetoon. Lastenlääkeasetusta sovelletaan kaikkiin lääkkeisiin.
Lasten lääkehoito on yksi Lääkelaitoksen painopistealueista.
Miia Soininen
