77364 osumaa

Libidolääke flibanseriini tulossa markkinoille?

Vuosia jatkunut libidolääke flibanseriinin (Addyi, Sprout Pharmaceuticals) käsittely Yhdysvaltain FDA:ssa (SLL 2014;9:651) johti vilkkaaseen julkiseen keskusteluun ja poliitikkojen lobbaukseen Kongressissa. Lääkeviranomaista ohjaava neuvonantajakomitea on aikaisemmin yksimielisesti hylännyt valmisteen vähäisen hyödyn ja todennäköisten haittojen vuoksi. Komitea esitti äskettäin äänin 18/6 valmisteen hyväksymistä menopaussin jälkeiseen heikentyneeseen libidoon. Tutkimuksissa valmisteen teho on eronnut lumehoidosta vain noin 10 %, ja sen yhteisvaikutuksista yleisesti käytössä olevien lääkkeiden ja mm. alkoholin kanssa ei ole riittävästi tietoa. Flibanseriinia koskevissa tutkimuksissa yhteisvaikutuksina on esiintynyt mm. verenpaineen nousua ja pyörtymistä. Komitea esitti luotettavia lisätutkimuksia yhteisvaikutuksista alkoholin kanssa ja käytöstä raskauden aikana. Nähtäväksi jää, hyväksyykö FDA valmisteen markkinoille esitetyn näytön perusteella.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Masennuslääkkeet ja vastasyntyneen kohonnut keuhkovaltimopaine

Masennuslääkkeisiin, joita äiti käyttää raskauden loppuvaiheessa, saattaa liittyä vastasyntyneen pieni riski kohonneeseen keuhkovaltimopaineeseen (KKVP). Absoluuttinen riski tosin näyttäisi pienemmältä kuin aikaisemmissa tutkimuksissa havaittu. Johtopäätös tehtiin laajasta raskauksiin (n = 3,8 miljoonaa) kohdistuneesta rekisteritutkimuksesta, jossa myöhäisraskaudessa osa äideistä (n = 102 200) käytti serotoniinin takaisinottoa estäviä depressiolääkkeitä (SRRI) ja osa muita masennuslääkkeitä (n = 27 000). Masennuslääkkeille altistumattomista vastasyntyneistä KKVP todettiin 7 630 lapsella (20,8/10 000) ja vastaavasti 322:lla SRRI-lääkkeille altistuneella lapsella (31,5) sekä 78:lla muille masennuslääkkeille altistuneella lapsella (29,1). Tutkijat huomauttavat, että vaikka loppuraskaudessa käytettyyn depressiolääkkeeseen liittyvä vastasyntyneen KKVP:n vaara on pieni, hoitoon voi liittyä riski ennenaikaiseen synnytykseen ja synnytyksenjälkeiseen verenvuotoon.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Statiinit lisäsivät sairastumista diabetekseen

Suomalaisessa tutkimuksessa statiinien käyttäjien riski sairastua tyypin 2 diabetekseen näytti miehillä lisääntyvän, mutta tutkijoiden mukaan statiinien edulliset sydänsairauksien riskejä vähentävät vaikutukset puoltavat niiden käyttöä. Tutkimuksessa seurattiin kuuden vuoden ajan 8 750:tä iältään 45-73-vuotiasta henkilöä, joilla ei ollut diabetesta. Uusi diabetes diagnosoitiin 625 mieheltä. Statiinien käyttäjillä (n = 2 142) oli 46 % suurentunut riski tyypin 2 diabetekseen (riskisuhde 1,46, 95 %:n LV 1,22-1,74), ja se oli annosriippuvainen simvastatiinin ja atorvastatiinin käyttäjillä. Statiineja käyttäneillä insuliinisensitiivisyys väheni 24 % ja insuliinineritys 12 % verrattuna niitä käyttämättömiin (p < 0,01). Myös insuliinisensitiivisyyden ja insuliinin erityksen väheneminen riippui annoksesta simvastatiinin ja atorvastatiinin käyttäjillä. Tutkijat pohtivat, onko statiineista hyötyä primaaripreventiossa naisille, ja he suosittavat pieniä statiiniannoksia lihaville ja niille, joiden suvussa on ollut diabetesta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Terveydenhuollon muutostila

Terveydenhuolto on uudenlaisessa muutostilassa. Potilaiden hoidosta on tulossa enemmän hyödyke ja markkinoilla on kaikenlaista yrittäjää. Miten voimme turvata vaikuttavan, oikeansuuntaisen hoidon jatkossa, jos omaseurantaa siirtyy paljon verkkoon ja sovelluksiin? Tietynlaiset asiat sopivat sinne, mutta ei aivan kaikki. Miten potilaan tunnistaminen onnistuu turvallisesti, entä tiedon siirtyminen virheettömästi? Kuinka kuluttaja tunnistaa luotettavan toimijan?

Kristiina Aalto

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkäri 2030