TGN1412 uusiokäyttöön sytokiinimyrskyn jälkeen?
Yhdeksän vuotta sitten T-solujen CD28-pinta-antigeenin agonisti TGN1412 aiheutti järkyttäviä ja osin pysyviä elinvaurioita kuudelle nuorelle miehelle, jotka osallistuivat maksua vastaan vapaehtoisina kokeellisen lääkkeen ensimmäisiin ihmistutkimuksiin (SLL 2006;61:1607 ja 3235). Vauriot johtuivat liian suuren annoksen aiheuttamasta sytokiinimyrskystä. Myöhemmin todettiin, että käytetyllä annoksella TGN1412 sitoutui 90 %:iin ihmisen elimistön CD28-reseptoreista ja aiheutti sytokiinimyrskyn, kun turvallinen sitoutumisen raja olisi ollut 10 %. Valmistaja TeGenero teki konkurssin, mutta aineen kaupalliset oikeudet osti venäläinen sijoittaja. Aine sai uuden nimen TAB08, ja sen tutkimuksia jatkaa venäläinen bioteknologinen yhtiö TheraMAB. Uusissa tutkimuksissa aloitettiin hyvin pienellä annoksella, joka oli vain 0,1 % sytokiinimyrskyyn johtaneesta annoksesta. Kun annos nostettiin asteittain 5 %:n tasolle, saavutettiin haluttu T-solujen aktivaatio, joka esti autoimmuuni-inflammaatiota. Venäläistutkimuksilla selvitetään nyt TAB08:n vaikutuksia nivelreuman, lupuksen ja psoriaasin hoidossa. TheraMAB kertoo laajentavansa kliinisiä tutkimuksia myös Yhdysvaltoihin.
