Elinluovutuksen turvaaminen on osa aivokuolleen potilaan hoitoa

Selkeät ohjeet mahdollisen elinluovuttajan tunnistamisesta ja alkuhoidosta sekä henkilökunnan koulutus tuottivat OYS:ssa nopeasti tulosta. Yhteydenotot elinsiirtotoimistoon ja elinsiirtojen määrä kaksinkertaistuivat parissa vuodessa.

Tero Ala-Kokko, Sinikka Sälkiö

Varenikliini vähentää viinansietoa

Tupakasta vierottamiseen käytetty varenikliini (Champix, Pfizer) voi vähentää alkoholin sietoa, vahvistaa juopuneisuutta ja saattaa johtaa aggressiiviseen käyttäytymiseen sekä hetkellisiin muistamattomuuskohtauksiin (black outs). Yhdysvaltain FDA lähetti tästä tiedotteen lääkäreille ja lisäsi haitat valmisteeseen laatikoituna varoitustekstinä. Valmisteyhteenvedossa on jo laatikoitu varoitusteksti neuropsykiatrisista haittavaikutuksista, kuten kouristuksista, masennuksesta, itsetuhoisesta käyttäytymisestä ja itsemurhayrityksistä. Lääkkeen valmistaja oli omiin tutkimuksiinsa vedoten esittänyt FDA:lle, että valmisteesta tulisi poistaa viimeksi mainittu laatikoitu varoitusteksti, mutta viranomaisen neuvonantajapaneeli esitti varoituksen jatkamista. Valmistajalla on käynnissä haittavaikutuksista jatkotutkimuksia, joista saataneen tuloksia runsaan vuoden kuluttua.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kaksoisleuasta eroon lääkkeellä?

Yhdysvalloissa FDA:n asiantuntijapaneeli esittää hyväksyttäväksi kaksoisleuan rasvakertymien poistamiseen deoksikoolihappoa sisältävää valmistetta (A

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Digoksiini siirtyy vähitellen historiaan

Digoksiinin käyttöön liittyi merkittävästi lisääntynyt kokonaiskuolleisuus, verisuoniperäinen kuolleisuus ja äkillisten kuolemien määrä eteisvärinäpotilailla, jotka saivat antikoagulanttia. Potilaat (n = 14 171), joilla oli aivohalvauksen riskitekijöitä ja osalla myös sydämen vajaatoiminta, kerättiin 45 maasta retrospektiiviseen analyysiin (ROCKET AF). Heistä 5 239 (37 %) sai hoidoksi digoksiinia, ja antikoagulanttina oli joko rivaroksabaani tai varfariini. Digoksiinia saaneissa oli enemmän naisia kuin miehiä (42 vs 38 %), heillä oli ollut useammin sydämen vajaatoiminta (73 vs 56 %), diabetes (43 vs 38 %) ja pysyvä eteisvärinä (88 vs 77 %; p < 0,0001). Digoksiiniin liittyi sataa potilasvuotta kohti laskettuna lisääntynyt kokonaiskuolleisuus (5,41 vs 4,30, riskisuhde 1,17; 95 %:n LV 1,04-1,32; p = 0,0093), verisuoniperäinen kuolleisuus (3,55 vs 2,69; riskisuhde 1,19, 95 %:n LV 1,03-1,39, p = 0,0201) ja äkillisten kuolemien määrä (1,68 vs 1,12; riskisuhde 1,36; 95 %:n LV 1,08-1,70, p = 0,0076).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Isavukonatsoli hyväksyttiin

Yhdysvaltain FDA hyväksyi isavukonatsolin (Cresemba, Astellas Pharma) vakaviin, hengenvaarallisiin sieni-infektioihin, kuten FDA:n neuvonantajapaneeli aikaisemmin esitti (SLL 2015;70:326). Käyttöaiheita ovat invasiivinen aspergilloosi ja mukomykoosi. Valmisteen myyntilupa on myös Euroopan lääkeviraston käsiteltävänä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Loratsepaamista ei hyötyä esilääkityksenä

Leikkausta edeltänyt esilääkitys loratsepaamilla ei parantanut potilaan itse raportoimia tuntemuksia leikkauksen jälkeisenä päivänä. Se myös viivästytti intubaatiota jonkin verran ja myöhensi aistitoimintojen palautumista. Loratsepaamilla lääkittyjä (annos esilääkityksenä 2,5 mg) verrattiin lumetta saaneihin ja ilman esilääkitystä leikattuihin tasasuuruisissa 354 potilaan ryhmissä. Potilaat olivat alle 70-vuotiaita, ja heille tehtiin erityyppisiä elektiivisiä leikkauksia yleisanestesiassa. Tutkijat päättelivät, ettei loratsepaamista ole rutiinikäytössä hyötyä yleisanestesiaa edeltävänä esilääkityksenä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ensimmäinen biosimilaari hyväksyttiin Yhdysvalloissa

Yhdysvaltain FDA hyväksyi ensimmäisenä biosimilaarina filgrastim-sndz:n (Zarxio, Sandoz) vuonna 2010 voimaan tulleen lain perusteella (BPCI Act). Zarxion todettiin olevan biosimilaari verrattuna alkuperäisvalmisteeseen, eli vuonna 1991 hyväksyttyyn filgrastiimia sisältävään Neupogeniin (Amgen). FDA toteaa, että vaikka Zarxio on biosimilaari, se ei tarkoita, että valmiste olisi hoidossa vaihtokelpoinen Neupogenin kanssa. Vaikuttavan aineen nimeen lisättiin lääketehdasta osoittava liite "sndz" korostamaan sitä, että Zarxio on biosimilaari eikä siten täysin identtinen Neupogenin kanssa. Samaa käytäntöä ei FDA:n mukaan välttämättä noudateta tulevien biosimilaarien vaikuttavia aineita nimettäessä. Nimikäytännöstä julkaistaan pian ohjeistus.Muun muassa Zarxion valmisteyhteenveto ja käyttöaiheet ovat samat kuin Neupogenilla.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Pahoinvointilääke aprepitanttia tutkittiin lapsilla

Aprepitantti (Emend, MSD) lisättynä toiseen pahoinvointilääkkeeseen ondansetroniin tehosi lapsilla kemoterapian aiheuttamassa pahoinvoinnissa ja oksentelussa. Lääke on toistaiseksi tarkoitettu vain aikuisille. Tutkimuksen potilaat olivat iältään 6 kuukaudesta 17 vuoteen, ja heillä oli pahanlaatuinen syöpä, jota hoidettiin pahoinvointia sivuvaikutuksena aiheuttavilla kemoterapialääkkeillä. 307 potilasta 49 hoitopaikassa ja 24 maassa satunnaistettiin saamaan aprepitanttia (n = 152) tai vertailuhoitoa (n = 150) eli pelkkää ondansetronia ja lumetta. Aprepitanttiryhmässä 77/152 (51 %) potilaista ja vertailuryhmässä 39/150 (26 %) potilaista sai täydellisen vasteen käytetystä hoidosta. Vakavista haittavaikutuksista keskeisimpiä olivat anemia ja kuumeinen neutropenia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkärien mielipiteitä tarvitaan nyt

Viime viikkoina on kiihkeästi spekuloitu, miksi sote-uudistusta ei saatu aikaan tällä vaalikaudella. Syyllisten hakeminen on turhaa. Tehty taustatyö ja asiasta käyty keskustelu eivät ole menneet hukkaan, vaan niiden pohjalta voidaan jatkaa. Prosessia sinänsä kannattaa tarkastella samalla tavoin kun terveydenhuollossa käsitellään haittatapahtumia: mitä oikeastaan tapahtui, miksi niin kävi ja miten toimintaa pitää muuttaa, jotta tavoite saavutetaan. Tavoite on korkealla - olemmehan rakentamassa uutta sosiaali- ja terveydenhuollon järjestelmää tulevien vuosikymmenten tarpeisiin.

Tuula Rajaniemi

Lakimies on lähellä jäsentä

”Haluan olla jäsenille avuksi”, sanoo lakimies Katja Aho, joka aloitti työt Lääkäriliitossa maaliskuun alussa. Lakimiehen monimuotoisista tehtävistä Ahon työnkuvaan kuuluu mm. luottamusmiestoiminta.

Merja Keronen