Neidonhiuspuuvalmisteen tehottomuudesta varoitus Ruotsissa

Luontaislääkkeenä dementian ja muistihäiriöiden hoitoon mainostetun neidonhiuspuuvalmiste Ginkgo biloban vaikutukset eivät eronneet lumeen tehosta useita vuosia jatkuneessa noin 3 000 vanhuksen tutkimuksessa. Samaan tulokseen päätyi Cochrane-keskus vuonna 2009 arvioituaan käytettävissä olleet tutkimukset valmisteen vaikutuksista dementiassa ja muistihäiriöissä. Aikaisemmin suppeissa lyhytkestoisissa tutkimuksissa oli saatu viitteitä myönteisistä vaikutuksista.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

FDA ei hyväksy pregabaliinia ahdistuneisuushäiriöön

Yhdysvaltojen FDA on hylännyt jo toistamiseen neuropaattiseen kipuun ja epilepsiaan hyväksytyn pregabaliinin (Lyrica, Pfizer) käyttöaiheen laajentamisen yleistyneeseen ahdistuneisuushäiriöön. FDA piti tutkimusdokumentaatiota riittämättömänä. Euroopan lääkelautakunta (CHMP) päätyi päinvastaiseen ratkaisuun tammikuussa 2009 ja hyväksyi käyttöalueen laajennuksen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Epäily kolesterolilääkkeen syöpäriskistä ei saanut vahvistusta

Simvastatiinin ja etsetimibin yhdistelmävalmisteen (Vytorin/ Inegy, MSD) epäiltiin lisäävän riskiä sairastua syöpään (SLL 2008;63:2618) SEAS-tutkimuksen perusteella. Nyt FDA on selvittänyt asiaa mm. yli 20 000 potilasta käsittäneiden SHARP- ja IMPROVE-IT-tutkimuksien valossa ja pitää syöpäriskiä epätodennäköisenä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusia lääkkeitä EU-maihin

Euroopan lääkelautakunta ehdottaa myyntilupaa ihmisen hepatiitti B -immunoglobuliinille (ImmunoGam, Cangene Europe Ltd) käytettäväksi hepatiitti B:n immunoprofylaksiaan.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Eksenatidin turvallisuus tutkimuksiin

Insuliinin vapautumista haimasta lisäävän eksenatidin (Byetta, Lilly) käyttöön tyypin 2 diabeteksen hoidossa voi liittyä harvinaisena haittana nekrotisoiva ja hemorraginen pankreatiitti sekä myös akuutti munuaisen vajaatoiminta (SLL 2009;64:1038). Yhdysvaltojen FDA vaatii nyt sekä eläin- että ihmistutkimuksia haittojen selvittelemiseksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Rosuvastatiinin käyttöaiheet laajenevat?

Rosuvastatiini (Crestor, AstraZeneca) vähensi 15 000 henkilön JUPITER-tutkimuksessa sydän- ja verisuonisairauksiin sairastumista ja kuolleisuutta lumehoitoon verrattuna silloin, kun anamneesissa ei ollut sydän- ja verisuonisairauksia ja LDL-kolesteroliarvo oli matala mutta CRP-arvo suurentunut. (SLL 2008;63:1518). FDA:n neuvonantajakomitea on nyt äänin 12 puolesta, 4 vastaan ja 1 tyhjä todennut, että näyttö puoltaa muutoksia lääkkeen käyttöaiheisiin. FDA tekee lopulliset päätelmät lähikuukausina. Rosuvastatiini on kahdenkymmenen maailmassa eniten myydyn lääkkeen joukossa ja sen kovimman kilpailijan atorvastatiinin (Lipitor, Pfizer) patenttisuoja päättyy keskeisillä markkinoilla vuonna 2011.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Sibutramiini turvatarkastukseen myös EU-maissa

Euroopan lääkelaitos (EMEA) on käynnistänyt laihdutuslääke sibutramiinin (Reductil, Abbott) turvallisuuden arvioinnin samoin perustein kuin FDA Yhdysvalloissa (SLL 2009;64:4167). Samalla lääkäreitä kehotetaan välttämään lääkkeen määräämistä potilaille, joilla on sepelvaltimotauti, sydämen vajaatoiminta tai rytmihäiriöitä tai jotka ovat sairastaneet aivohalvauksen. Lääkkeen käyttö laihdutuksessa kehotetaan lopettamaan, ellei potilas ole pudottanut painoaan ainakin 5 % kolmessa kuukaudessa, ja lääkitys voi jatkua korkeintaan vuoden. EMEA julkistaa arviointinsa tuloksen tammikuussa 2010.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Pimeys käy päälle
Mustat talvet huolettavat ilmastotutkijaa

Ilmastonmuutos vaikuttaa Suomessa muuan muassa maaperään, veteen, lämpötilaan ja valon määrään. Niillä kaikilla on suora tai epäsuora vaikutus ihmisen terveyteen. "Terveyden kannalta pidän ilmastonmuutoksen ehkä pahimpana seurauksena Suomen talvien pimenemistä entisestään, mikä saattaa merkitä itsemurhatilastojemme synkkenemistä", sanoo ilmastotutkija Reija Ruuhela Ilmatieteen laitokselta.

Liisa Koivula

Kasvun rajat, ilmastokriisi ja lääketieteen vastuu

· Kansanterveys on siirtymässä äärimmäisen vaikeaan kauteen toisiinsa kytkeytyneiden ilmastollisten ja ekologisten kriisien pahentuessa.

Colin David Butler

Ilmastonmuutos ja infektiouhat

· Ilmastonmuutos aiheuttaa lisää infektiouhkia luodessaan infektiotauteja levittäville vektorilajeille otollisia olosuhteita uusille alueille.

Martti Vaara