Metoklopramidi turvallinen raskauspahoinvoinnissa?

Israelilaisen sairaalan äitiysneuvolan ja synnytyspalvelujen parissa vuosina 1998-2007 tehty kohorttitutkimus vahvistaa näkemystä, ettei raskauden alussa käytettyyn metoklopramidiin liity vastasyntyneen epämuodostumia, pientä syntymäpainoa tai matalia Apgar-pisteitä eikä myöskään lisääntynyttä perinataalikuolleisuutta. Tutkimuksessa oli yli 81 000 vastasyntynyttä, joista 3 458 (4,2 %) oli altistunut metoklopramidille ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana. Metoklopramidille altistuneiden ja altistumattomien epämuodostumariskissä (5,3 % vs. 4,9 %) ei ollut merkitsevää eroa. Tutkijat pohtivat laajasti tutkimuksensa vahvuuksia ja heikkouksia, mutta katsovat sen tukevan neljässä aikaisemmassa suppeassa tutkimuksessa saatuja tuloksia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Liraglutidista uusia tuloksia

Menestysvalmisteeksi tyypin 2 diabetekseen tähtäävää Novo Nordiskin liraglutidia on verrattu diabeteksessa glimeripiridiin. Kaksi vuotta jatkuneessa tutkimuksessa 58 % liraglutidia käyttäneistä potilaista sai verensokerinsa tavoitetasolle, kun glimeripiridiä käyttäneistä onnistui 37 %. Euroopan lääkelaitos on esittänyt myyntilupaa kylläisyyshormonin vaikutusta tehostavalle ja insuliinineritystä lisäävälle liraglutidille (Victoza), mutta Yhdysvalloissa FDA pohtii mm. lääkkeeseen eläinkokeissa liittyneitä kilpirauhastuumoreita.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkärin eturistiriidat kuuma peruna Ranskassa

Riippumatonta lääkeinformaatiota jakava lääkärijärjestö Formindep (Formation Independante) Ranskassa syyttää yhdeksää johtavaa asiantuntijalääkäriä, jotka eivät ole esiintymisissään julkistaneet sidonnaisuuksiaan lääketeollisuuteen. Formindepin mukaan mielipidejohtajien esiintyminen tiedotusvälineissä on tarjonnut mahdollisuuden "salakuljettaa" lääkepromootiota osana tieteellistä informaatiota. Asiantuntijat edustavat mm. diabeteksen, Alzheimerin taudin ja menopaussin lääkehoitoja. Syyte on saatettu Ranskan lääkärien ammattiliiton (Ordre National des Médecins) tietoon. Lääkärien katsotaan myös rikkoneen Ranskan julkisen terveydenhuollon säännöksiä, jotka edellyttävät, että ottaessaan kantaa julkisuudessa tiettyihin tuotteisiin terveydenhuollon ammattilaiset kertovat myös sidonnaisuutensa lääketeollisuuteen tai muihin tuotteisiin liittyviin kaupallisiin tahoihin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Sirolimuusin turvallisuus tarkastelussa

Yhdysvaltojen lääkeviranomainen (FDA) on käynnistänyt selvitykset sirolimuusin (Rapamune, Wyeth) turvallisesta käytöstä elinsiirrännäisten hylkimisreaktion estona. Wyeth on esittänyt tuloksia tutkimuksesta, jossa siirtyminen maksasiirrännäisen hoidossa kalsineuriinin estäjästä sirolimuusiin lisäsi kuolleisuutta tilanteissa, joissa siirrännäisen tilanne muutoin oli tyydyttävä. FDA julkaisee verkkosivuillaan useita muita tutkimuksessa tehtyjä havaintoja sirolimuusin haitoista, mutta kehottaa jatkamaan hoitoja uusien suosituksiensa mukaisesti, kunnes mahdollisia muita ohjeita julkaistaan. Samalla korostetaan, että lääke on hyväksytty vain munuaissiirrännäisten hoitoon, eikä sen turvallisuutta tai tehoa maksa- tai keuhkosiirrännäisten hoidossa ei ole osoitettu.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Biolääkkeiden patenttisuojan pituus ratkaisuun

Innovatiivisten bioteknologisesti valmistettujen lääkkeiden kehittelyssä ja valmistuksessa ehdoton johtoasema on Yhdysvalloilla. Vuosien keskustelujen jälkeen on maassa vihdoin saatu lakiehdotus, joka sallisi bioteknologisille lääkkeille 12-14 vuoden mittaisen yksinoikeuden markkinointiin. Tämä siirtäisi halvempien kopiovalmisteiden eli ns. biosimilaarien valmistuksen etäälle tulevaisuuteen. Kilpaileva lakiehdotus esittää suoja-ajaksi vain 5 vuotta. Vaikutusvaltainen liittovaltion kuluttaja- ja kilpailuviranomainen Federal Trade Commission (FTC) pitää 12-14 vuoden patenttisuojaa liian pitkänä. Sen mukaan bioteknologinen valmistus on vaativaa ja kallista, mutta biosimilaarit tuskin veisivät jonkin keskeisen valmisteen markkinoista enempää kuin 10-30 %. Siirtyminen biosimilaariin olisi hidasta ja tarjoaisi alkuperäisvalmistajalle pitkän markkinointiedun. Tutkiva bioteknologinen teollisuus puoltaa pitkää patenttisuojaa, sillä rahaa tarvitaan uusien hoitojen kehittelyyn, joka on monimutkaista, aikaavievää ja kallista.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Oikaisu: Masennuslääkkeen valinnalla on väliä

Suomen Lääkärilehdessä 21-22/2009 Lääketieteen maailmasta -palstalla (s. 1964) oli virhe masennuslääkkeitä käsittelevässä jutussa. Toisin kuin tekstissä väitettiin, milnasipraani (Ixel, Pierre Fabre Médicament / Algol Pharma) on Suomessa markkinoilla. Pahoittelemme virhettä.

Raimo K. R. Salokangas

Mikä erakoituneen miehen henkeä uhkasi?

65-vuotias mies oli maannut kotonaan parin viikon ajan enemmän tai vähemmän syömättä. Hänellä oli kohtalaisen rankka alkoholinkäyttötausta, mutta viime aikojen alkoholinkäytöstä ei ollut tietoa. Omaiset löysivät erakoituneen potilaan ja toimittivat hoitoon. Tavattaessa mieheen ei saanut kunnolla kontaktia, hän riuhtoi käsillään ja puri ajoittain leukoja yhteen. Raajojen ääreisosat olivat kauttaaltaan viileät.

Vesa Lund

Tieteestä toiminnaksi Käytännön kokemus ja tutkittu tieto kohtaavat terveyskeskustyössä

Käytännön työ tuottaa ne kysymykset, joita on järkevä tutkia. Tieteellinen tutkimus parhaimmillaan on tiedon tuottamista käytännön työn ongelmien ratkaisemiseksi. Helsingin yliopisto ja viisi terveyskeskusta, Espoo, Jyväskylä, Kotka, Nurmijärvi ja Vantaa, ovat luoneet uuden toimintatavan, jolla potilastyötä kehitetään tutkittuun tietoon perustuen ja kriittisesti arvioiden.

Outi Elonheimo, Santeri Huvinen

Valvooko kukaan?

Terveydenhuoltohenkilöstön toimintaa valvovat Valvira ja Lääninhallitus. Tarpeeksi töpeksittyään voi saada huomautuksen, jopa menettää toimilupansa tai päätyä oikeuteen. En voi hoitaa ykköstyypin diabeetikkoa insuliinihoidon sijasta kuumilla kylvyillä tai pneumokokkisepsistä yrttihauteilla. Lääkkeen myyntilupaa käsitellään kuukausia, ja yllättäviin haittavaikutuksiin suhtaudutaan vakavuudella. Jos teho-osaston respiraattori lakkaa toimimasta yllättäen ja yhtäkkiä vähän väliä, laitteisto joko korjataan tai vaihdetaan. Ammattilaista ei siis pakoteta kuukausiksi istumaan tauotta laitteen viereen sellaisten toimintahäiriöiden varalta, joista mikään automatiikka ei huomauta.

Tinja Lääveri

Liikennelääketiede kaipaa uusia osaajia

Liikennelääketieteen merkitys on kasvussa, mutta alan osaajista on pulaa. Liikennelääketieteen erityispätevyysohjelman uusi yhteyshenkilö Timo Tervo pelkää, että kiinnostuksen alaan pysyessä vähäisenä ajoterveyttä arvioi tulevaisuudessa joku muu kuin lääkäri.

Heidi Mäenpää