Inhaloitavia insuliinivalmisteita tulossa
Pfizerin ja Sanofi Aventiksen yhteisesti kehittämä inhaloitava insuliinijauhevalmiste (Exubera) on saanut äänin 7 puolesta ja 2 vastaan tuen FDA:n neuvonantajakomitealta. Valmistetta on verrattu yli 4 600 potilasta käsittäneessä tutkimuksessa 18-80-vuotiailla diabeetikoilla subkutaanisesti annosteltuun insuliiniin. Tutkimuksessa yli 3 700 potilasta käytti Exubera-valmistetta. FDA:n arvion mukaan valmiste tehosi ainakin tyypin 2 diabeteksessa, mutta heikommin tyypissä 1. Valmisteen mahdolliset haittavaikutukset terveeseen keuhkokudokseen ja käytön turvallisuus keuhkosairauksien, kuten astman, yhteydessä sekä tupakoivilla tai keuhkoinfektioiden yhteydessä on aiheuttanut keskustelua. Neuvonantajakomitea katsoi äänin 5-4, ettei näyttöä turvallisuudesta ollut riittävästi keuhkosairauksissa. Käynnissä ja suunnitteilla on jatkotutkimuksia. Jos FDA hyväksyy valmisteen käyttöön, on sille odotettavissa lähiaikoina runsaasti kilpailijoita, sillä lähes kymmenen lääketehtaan uumoillaan kehittelevän inhaloitavia insuliinivalmisteita.
