Nivolumabin ja relatlimabin yhdistelmä edenneen ihomelanooman ensilinjan hoitoon
Palkon hyväksymä suositusluonnos on kommentoitavana.
Terveydenhuollon palveluvalikoimaneuvosto Palko hyväksyi syyskuussa suositusluonnoksen nivolumabin ja relatlimabin yhdistelmästä edenneen ihomelanooman ensilinjan hoitoon.
Suositusluonnoksen mukaan nivolumabin ja relatlimabin yhdistelmälääke kuuluisi terveydenhuollon palveluvalikoimaan edenneen ihomelanooman ensilinjan hoidossa aikuisilla ja vähintään 12-vuotiailla nuorilla, joilla kasvainsolujen PD-L1:n ilmentymistaso on alle 1 prosentin.
Edellytyksenä kuitenkin on, että myyntiluvan haltija ja ostaja sopivat lääkkeelle julkista tukkuhintaa alemman hinnan.
Myyntiluvan myöntämisen perusteena olleessa tutkimuksessa lääkeyhdistelmää oli verrattu pelkkään nivolumabiin. Mediaaniaika ennen taudin etenemistä oli lääkeyhdistelmää saaneilla 6,7 kuukautta, kun se nivolumabiryhmässä oli kolme kuukautta.
Käyttöaiheen mukaisesti rajatulla populaatiolla, jonka PD-L1 ilmentymä on alle yhden prosentin, taudin etenemisen tai kuoleman riski oli 32 prosenttia pienempi kuin vertailuryhmässä.
Fimean laskelman mukaan nivolumabi-relatlimabi-yhdistelmähoidon kokonaiskustannukset potilasta kohden olisivat noin 80 500 euroa.
Palkon suositusluonnos on kommentoivana otakantaa.fi-palvelussa 1. marraskuuta asti. Palko pyrkii hyväksymään lopullisen suosituksen joulukuussa 2023.
