1. Lääkärilehti
  2. Ajassa
  3. EMA linjasi nitrosamiinipitoisuuksista lääkevalmisteissa
Ajan­kohtai­sta

EMA linjasi nitrosamiinipitoisuuksista lääkevalmisteissa

Lääkeyritysten on arvioitava riskit epäpuhtauksien syntymiselle ja kehitettävä valmistusprosessejaan nitrosamiinien välttämiseksi.

EMA linjasi nitrosamiinipitoisuuksista lääkevalmisteissa Kuva 1 / 1 Kuva: Panthermedia

Euroopan lääkeviraston EMA:n alainen lääkevalmistekomitea CHMP on linjannut, että lääketeollisuuden tulee rajoittaa nitrosamiiniepäpuhtauksia ihmislääkevalmisteissa niin paljon kuin mahdollista varmistaakseen, etteivät epäpuhtauspitoisuudet ylitä terveydelle haitallisia rajoja.

Lääkeyritysten on arvioitava riskit epäpuhtauksien syntymiselle ja kehitettävä valmistusprosessejaan nitrosamiinien välttämiseksi.

Lue myös

EMA julkaisee aikataulut ja tarkemmat ohjeet myyntiluvan haltijoille lähiaikoina.

Tällä hetkellä myyntiluvan haltijoita pyydetään noudattamaan jo annettuja ohjeita nitrosamiiniepäpuhtauksiin liittyen. Lisäohjeita annetaan heti, kun päivitetty tieto on saatavilla.

Kirjoittajat
Ulla Toikkanen

Etusivulla juuri nyt

Ajassa
Koronavirus aiheutti ammattitaudin 26 työntekijälle

Lähes kaikki tapaukset ovat olleet terveydenhuollon työntekijöillä.

Ajassa
Terveyden edistämisen määrärahan haku alkoi

Tavoitteena on vähentää koronakriisin negatiivisia vaikutuksia.

Ajassa
Koronasovelluksen koekäyttö alkaa

Varsinainen käyttö alkaa syyskuussa.

Tieteessä
Oireisesta aikuisesta koronaviruksen jatkotartuntoja kouluympäristössä

THL selvitti kahdessa helsinkiläisessä koulussa todetun koronatartunnan altistukset ja jatkotartunnat.

Ajassa
Lääkärit Ilman Rajoja -järjestön koronaeristyskeskus oli pakko sulkea

Koronaeristyskeskus Lesboksen saarella Kreikassa jouduttiin sulkemaan, koska paikallisviranomaiset määräsivät kaupunkisuunnitteluun liittyviä sakkoja ja uhkasivat oikeustoimilla.

Tieteessä
Uutta tietoa diabeetikon jalan ahtauttavasta valtimotaudista

Alaraajojen valtimotauti diabetesta sairastavalla aiheuttaa korkean kuolemanriskin ja valtimohaava alaraajan amputaatioriskin väitöstutkimuksen perusteella.