1. Lääkärilehti
  2. Ajassa
  3. EMA linjasi nitrosamiinipitoisuuksista lääkevalmisteissa
Ajan­kohtai­sta

EMA linjasi nitrosamiinipitoisuuksista lääkevalmisteissa

Lääkeyritysten on arvioitava riskit epäpuhtauksien syntymiselle ja kehitettävä valmistusprosessejaan nitrosamiinien välttämiseksi.

EMA linjasi nitrosamiinipitoisuuksista lääkevalmisteissa Kuva 1 / 1 Kuva: Panthermedia

Euroopan lääkeviraston EMA:n alainen lääkevalmistekomitea CHMP on linjannut, että lääketeollisuuden tulee rajoittaa nitrosamiiniepäpuhtauksia ihmislääkevalmisteissa niin paljon kuin mahdollista varmistaakseen, etteivät epäpuhtauspitoisuudet ylitä terveydelle haitallisia rajoja.

Lääkeyritysten on arvioitava riskit epäpuhtauksien syntymiselle ja kehitettävä valmistusprosessejaan nitrosamiinien välttämiseksi.

Lue myös

EMA julkaisee aikataulut ja tarkemmat ohjeet myyntiluvan haltijoille lähiaikoina.

Tällä hetkellä myyntiluvan haltijoita pyydetään noudattamaan jo annettuja ohjeita nitrosamiiniepäpuhtauksiin liittyen. Lisäohjeita annetaan heti, kun päivitetty tieto on saatavilla.

Kirjoittajat
Ulla Toikkanen

Etusivulla juuri nyt

Ajassa
”Yksi tähti oli ansaittu”

Jyväskylän terveyskeskus otti opiksi erikoistuvien ­palautteesta.

Tiedepääkirjoitus
Elinikä pitenee, mutta kestääkö terveys?

Merkittävä uhkatekijä toimintakykyiselle vanhenemiselle on lihavuusepidemia, kirjoittaa Timo Strandberg.

Ajassa
Korona-ajan etätyö sujunut pääsääntöisesti hyvin

Etätyötä voitaisiin tehdä vastedes paljon enemmän kuin ennen koronaa, toteavat Työterveyslaitoksen asiantuntijat.

Tieteessä
Lääkärijohtajat käyttävät tietojärjestelmiä johtamisen tukena päivittäin

Suurin osa koki joutui hakemaan tietoja monesta järjestelmästä.

Kolumni
Munasolumarkkinoilla

Luonto pelaa todennäköisyyksillä, kirjoittaa Anu Wartiovaara.

Pääkirjoitus
Kohti kestävää terveydenhuoltoa pienin ja suurin askelin

Pieniä tekoja ekologisen kestävyyden hyväksi voi meistä jokainen tehdä, kirjoittaa Mervi Kattelus.