Lääkealalla valmistauduttu brexitiin

Suuri osa toimijoista on siirtänyt jo myyntiluvan tai toimintansa EU- tai ETA-maahan.

Lääkealan viranomaiset ja alan toimijat ovat tiiviissä yhteistyössä valmistautuneet jo pitkään brexitin tuomiin muutoksiin, kertoo Fimea. Niissä on käynnistetty toimenpiteitä, joilla mahdolliset lääkehuollon häiriötilanteet pystytään ehkäisemään.

Fimea, EMA ja lääkealan toimijat ovat yhdessä kartoittaneet tuotteita, joiden myyntiluvan haltija tai lopputuotteesta vastaava valmistaja sijaitsee Britanniassa.

– Suuri osa toimijoista on jo siirtänyt myyntiluvan tai toimintansa EU- tai ETA-maahan, jolloin heidän toimintansa voi jatkua brexitin jälkeenkin ennallaan, toteaa tiedotteessa Fimean lääkevalmisteiden arviointiprosessin johtaja Esa Heinonen.

Heinonen kertoo, että Fimea on ohjeistanut myyntiluvanhaltijoita ja muita toimijoita tarvittavien toimenpiteiden toteuttamisesta saatavuushäiriöiden ehkäisemiseksi.

Tilannekuvan päivitys on tärkeää, jotta lääkkeiden saatavuuteen ei tulisi katkoksia. Myyntiluvan haltijoiden on ilmoitettava mahdolliset saatavuushäiriöt kaksi kuukautta ennen niiden alkamista, joten viimeistään helmikuun alkuun mennessä tiedetään, onko joissakin lääkkeissä odotettavissa saatavuusongelmia.

Kuva: Panthermedia