Leuproreliinin käsittelyvirheet syyniin
Euroopan lääkevirasto on saanut ilmoituksia depot-valmisteita koskevista käsittelyvirheistä.
Euroopan lääkevirasto EMA on aloittanut leuproreliini-valmisteiden arvioinnin saatuaan ilmoituksia lääkkeen valmisteluun ja annosteluun liittyvistä käsittelyvirheistä.
Virheiden takia osa potilaista voi saada riittämättömän annoksen lääkettä, mikä vähentää hoidosta saatavaa hyötyä, kertoo Fimea.
Arviointi koskee depot-valmisteita, joita annetaan pistoksena ihon alle tai lihakseen ja jotka vapauttavat lääkeainetta hitaasti 1–6 kuukauden ajan. Depot-muotoisia valmisteita ovat implantaatit ja kuiva-ainetta ja liuotinta sisältävät injektiot.
Näiden lääkemuotojen käsittelyvirheet ovat raporttien mukaan johtaneet muun muassa lääkeaineen vuotamiseen ruiskusta tai epäonnistumiseen implantaatin asettamisessa.
Arvioinnin aikana terveydenhuollon ammattilaisten tulee noudattaa huolellisesti leuproreliini-valmisteiden käsittelyohjeita.
Leuproreliiniä sisältäviä depot-valmisteita käytetään eturauhassyövän, endometrioosin, kohdun myoomien ja ennenaikaisen puberteetin hoitoon.
Suomessa myynnissä olevia tuotenimiä ovat Eligard, Enanton Depot Dual, Leuprorelin Sandoz ja Procren Depot DPS.
Leuproreliini-valmisteita on saatavilla myös päivittäin pistettävinä pistoksina, mutta tämä lääkemuoto ei sisälly arviointiin, sillä siihen liittyen ei ole raportoitu käsittelyvirheitä.
Kuva: Fotolia