1. Lääkärilehti
  2. Ajassa
  3. PRAC suosittelee Picato-lääkevalmisteen myyntiluvan keskeyttämistä
Ajan­kohtai­sta

PRAC suosittelee Picato-lääkevalmisteen myyntiluvan keskeyttämistä

Yhteys ihosyöpäriskiin halutaan selvittää ennen hoidon jatkamista.

PRAC suosittelee Picato-lääkevalmisteen myyntiluvan keskeyttämistä Kuva 1 / 1 Kuva: ADOBE/AOP

Euroopan lääkevirasto suosittelee Euroopan komissiolle, että ihon aktiinisen keratoosin hoitoon käytettävän Picato (ingenolimebutaatti) -valmisteen käyttö lopetetaan turvallisuusselvityksen ajaksi, tiedottaa Fimea.

EMAn Lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) selvittää Picaton käyttöön liittyvää ihosyöpäriskiä. Tutkimuksissa, jossa tutkittiin Picaton vaikutuksia toiseen aktiinisen keratoosin hoitoon käytettyyn valmisteeseen, imikimodiin, todettiin Picatolla hoidetuilla potilailla enemmän ihosyöpätapauksia.

Lääkärien ei tule aloittaa Picato-hoitoa uusille potilaille, vaan heidän on harkittava uusia hoitovaihtoehtoja.

Lue myös

Valmistetta käyttäneiden tulee tarkkailla ihon muutoksia ja kertoa niistä lääkärille. Potilaiden tulee ottaa yhteyttä hoitavaan lääkäriin, jos asia herättää huolta tai kysymyksiä. Valmisten myyntiluvan haltija lähettää lääkäreille ja apteekeille tarkemmat tiedot ja toimintaohjeet.

Euroopan komissio tekee PRAC:n suosituksesta erikseen lopullisen, kaikkia EU-jäsenmaita sitovan päätöksen. Päätöksen mukaan määräytyvät mahdolliset markkinatoimet.

Kirjoittajat
Tuomas Keränen

Etusivulla juuri nyt

Ajassa
”Terhokodin toiminnan lopetus olisi katastrofi”

– Eihän saattohoidon tarve ole ­vähentynyt, muistuttaa Terhokodin ­ylilääkäri Annika Riska.

Tieteessä
Klotsapiini altistaa koronainfektiolle

Brittiläinen tutkimusryhmä selvitti asiaa takautuvassa rekisteritutkimuksessa.

Ajassa
Koronaepidemia näyttää kiihtyvän

HUS:n alueella tartunnan lähde on tuntematon noin kahdessa kolmasosassa tapauksista.

Tieteessä
Gynekologisen syövän robottiavusteinen kirurgia

Robottiavusteisessa kirurgiassa korostuvat laparoskopian hyvät puolet, kuten nopeampi toipuminen.

Ajassa
Hovioikeus lievensi kahden lääkärin tuomioita

Itä-Suomen hovioikeus lievensi kahden lääkärin tuomioita keskiviikkona 30. syyskuuta.

Ajassa
Palliatiivinen keskus on aloittanut TYKS:ssa

Keskus konsultoi ja kehittää elämän loppuvaiheen hoitoa sairaalassa ja toimii yhteistyössä perusterveydenhuollon kanssa.