1. Lääkärilehti
  2. Ajassa
  3. PRAC suosittelee Picato-lääkevalmisteen myyntiluvan keskeyttämistä
Ajan­kohtai­sta

PRAC suosittelee Picato-lääkevalmisteen myyntiluvan keskeyttämistä

Yhteys ihosyöpäriskiin halutaan selvittää ennen hoidon jatkamista.

PRAC suosittelee Picato-lääkevalmisteen myyntiluvan keskeyttämistä Kuva 1 / 1 Kuva: ADOBE/AOP

Euroopan lääkevirasto suosittelee Euroopan komissiolle, että ihon aktiinisen keratoosin hoitoon käytettävän Picato (ingenolimebutaatti) -valmisteen käyttö lopetetaan turvallisuusselvityksen ajaksi, tiedottaa Fimea.

EMAn Lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) selvittää Picaton käyttöön liittyvää ihosyöpäriskiä. Tutkimuksissa, jossa tutkittiin Picaton vaikutuksia toiseen aktiinisen keratoosin hoitoon käytettyyn valmisteeseen, imikimodiin, todettiin Picatolla hoidetuilla potilailla enemmän ihosyöpätapauksia.

Lääkärien ei tule aloittaa Picato-hoitoa uusille potilaille, vaan heidän on harkittava uusia hoitovaihtoehtoja.

Lue myös

Valmistetta käyttäneiden tulee tarkkailla ihon muutoksia ja kertoa niistä lääkärille. Potilaiden tulee ottaa yhteyttä hoitavaan lääkäriin, jos asia herättää huolta tai kysymyksiä. Valmisten myyntiluvan haltija lähettää lääkäreille ja apteekeille tarkemmat tiedot ja toimintaohjeet.

Euroopan komissio tekee PRAC:n suosituksesta erikseen lopullisen, kaikkia EU-jäsenmaita sitovan päätöksen. Päätöksen mukaan määräytyvät mahdolliset markkinatoimet.

Kirjoittajat
Tuomas Keränen

Etusivulla juuri nyt

Ajassa
Vahvistettuja koronavirustartuntoja yli 70 000

Tähän mennessä tautiin on kuollut 1 775 ihmistä, joista valtaosa Kiinassa.

Tieteessä
Väitös: D-vitamiinilla ei ole yhteyttä tyypin 1 diabetekseen sairastumiseen

Tyypin 1 diabetekseen sairastuvien ja terveiden lasten D-vitamiinipitoisuuksissa ei ole eroja missään ikävaiheessa, osoittaa väitöstutkimus.

Ajassa
THL päivitti moniresistenttien bakteerien torjuntaohjeen

Ohje päivitettiin sairaanhoitopiirien kanssa.

Tieteessä
Vakavasti sairaiden potilaiden aika hengityskoneessa voi lyhentyä C-vitamiinilla

Hoidon kesto lyhentyi keskimäärin 25 prosenttia, jos potilaat tarvitsivat hengityskonehoitoa yli 10 tunnin ajan.

Kommentti
Olemmeko kokonaan unohtaneet oman maan edun?

– Tietojärjestelmien kova ja salattu ydin on maamme rajojen ulkopuolella, kirjoittaa Heikki Laine.

Tieteessä
Elvyttämisestä harvoin apua iäkkäille sydämenpysähdyksen jälkeen

Yli 80-vuotiaat sydämenpysähdyksen saaneet menehtyvät usein elvytyksestä huolimatta.