Ajan­kohtai­sta

PRAC suosittelee Picato-lääkevalmisteen myyntiluvan keskeyttämistä

Yhteys ihosyöpäriskiin halutaan selvittää ennen hoidon jatkamista.

Tuomas Keränen
Kuvituskuva 1
ADOBE/AOP

Euroopan lääkevirasto suosittelee Euroopan komissiolle, että ihon aktiinisen keratoosin hoitoon käytettävän Picato (ingenolimebutaatti) -valmisteen käyttö lopetetaan turvallisuusselvityksen ajaksi, tiedottaa Fimea.

EMAn Lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) selvittää Picaton käyttöön liittyvää ihosyöpäriskiä. Tutkimuksissa, jossa tutkittiin Picaton vaikutuksia toiseen aktiinisen keratoosin hoitoon käytettyyn valmisteeseen, imikimodiin, todettiin Picatolla hoidetuilla potilailla enemmän ihosyöpätapauksia.

Lääkärien ei tule aloittaa Picato-hoitoa uusille potilaille, vaan heidän on harkittava uusia hoitovaihtoehtoja.

Lue myös

Valmistetta käyttäneiden tulee tarkkailla ihon muutoksia ja kertoa niistä lääkärille. Potilaiden tulee ottaa yhteyttä hoitavaan lääkäriin, jos asia herättää huolta tai kysymyksiä. Valmisten myyntiluvan haltija lähettää lääkäreille ja apteekeille tarkemmat tiedot ja toimintaohjeet.

Euroopan komissio tekee PRAC:n suosituksesta erikseen lopullisen, kaikkia EU-jäsenmaita sitovan päätöksen. Päätöksen mukaan määräytyvät mahdolliset markkinatoimet.

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkäri 2030