1. Lääkärilehti
  2. Ajassa
  3. PRAC suosittelee Picato-lääkevalmisteen myyntiluvan keskeyttämistä
Ajan­kohtai­sta

PRAC suosittelee Picato-lääkevalmisteen myyntiluvan keskeyttämistä

Yhteys ihosyöpäriskiin halutaan selvittää ennen hoidon jatkamista.

PRAC suosittelee Picato-lääkevalmisteen myyntiluvan keskeyttämistä Kuva 1 / 1 Kuva: ADOBE/AOP

Euroopan lääkevirasto suosittelee Euroopan komissiolle, että ihon aktiinisen keratoosin hoitoon käytettävän Picato (ingenolimebutaatti) -valmisteen käyttö lopetetaan turvallisuusselvityksen ajaksi, tiedottaa Fimea.

EMAn Lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) selvittää Picaton käyttöön liittyvää ihosyöpäriskiä. Tutkimuksissa, jossa tutkittiin Picaton vaikutuksia toiseen aktiinisen keratoosin hoitoon käytettyyn valmisteeseen, imikimodiin, todettiin Picatolla hoidetuilla potilailla enemmän ihosyöpätapauksia.

Lääkärien ei tule aloittaa Picato-hoitoa uusille potilaille, vaan heidän on harkittava uusia hoitovaihtoehtoja.

Lue myös

Valmistetta käyttäneiden tulee tarkkailla ihon muutoksia ja kertoa niistä lääkärille. Potilaiden tulee ottaa yhteyttä hoitavaan lääkäriin, jos asia herättää huolta tai kysymyksiä. Valmisten myyntiluvan haltija lähettää lääkäreille ja apteekeille tarkemmat tiedot ja toimintaohjeet.

Euroopan komissio tekee PRAC:n suosituksesta erikseen lopullisen, kaikkia EU-jäsenmaita sitovan päätöksen. Päätöksen mukaan määräytyvät mahdolliset markkinatoimet.

Kirjoittajat
Tuomas Keränen

Etusivulla juuri nyt

Ajassa
Viiden kysymyksen taktiikalla

Ylidiagnostiikkaa ja ylihoitoa voi hillitä ­pysähtymällä hetkeksi ennen päätöksentekoa.

Tieteessä
Juoksu antaa virtaa väittelijälle

– Juoksu antaa enemmän kuin ottaa, toteaa Sami Saku.

Tieteessä
Voiko korvatulehduksia estää ihmisen omalla bakteerilla?

Oulun yliopistossa tutkitaan, voiko lasten korvatulehduksia estää elimistön omalla bakteerilla.

Pääkirjoitus
Terveiden hoitamisen vaarat

Perusteettomien lääketieteellisten tutkimusten markkinointia on rajoitettava.

Työssä
Selittää ­vai ennustaa?

Selitysmalleja ei juuri pohdita tai esitetä, toteaa Aleksi Reito.