Syöpälääke olaratumabin myyntilupa perutaan

Lääke ei pidentänyt elossaoloaikaa.

Fimea peruuttaa olaratumabin myyntiluvan. Euroopan lääkevirasto EMA suositteli peruuttamista, koska se ei yhdessä doksorubisiini-solunsalpaajan kanssa pidennä pehmytkudossarkoomapotilaiden elossaoloaikaa verrattuna pelkkään doksorubisiiniin.

EMA:n arviointi perustuu 3 ANNOUNCE -tutkimustuloksiin.

Lääkevalmisteella on ollut ehdollinen myyntilupa Euroopan Unionin alueella vuoden 2016 marraskuusta lähtien. Tammikuussa 2019 EMA suositteli, että uusien potilaiden hoitoa ei olaratumabilla aloitettaisi. Suomessa on ollut yksittäisiä olaratumabihoitoa saavia potilaita.

Lääke on tarkoitettu pitkälle edennyttä pehmytkudossarkoomaa sairastavien aikuispotilaiden hoitoon, jos parantava leikkaus- tai sädehoito ei ole mahdollinen eikä potilas ole saanut aiempaa doksorubisiinihoitoa.

Olaratumabin kauppanimi on Lartruvo.

Fimea suosittelee Lartruvo-hoitoa saavia potilaita ottamaan yhteyttä omaan hoitavaan lääkäriinsä jatkohoito-ohjeita varten.

Kuva: Fotolia