1. Lääkärilehti
  2. Ajassa
  3. Valvira varoittaa kahden sydäniskurin käytöstä
Ajan­kohtai­sta

Valvira varoittaa kahden sydäniskurin käytöstä

Heinäkuun 2016 jälkeen valmistettuja Telefunken- tai HeartReset-sydäniskureita ei pidä käyttää.

Valvira varoittaa kahden sydäniskurin käytöstä Kuva 1 / 1 Kuva: Valvira

Valvira varoittaa käyttämästä Telefunken- tai HeartReset-nimisiä automaattisia defibrillaattoreita. Ne voivat olla vaatimusten vastaisia.

Kyseiset defibrillaattorit on valmistettu 18. heinäkuuta 2016 jälkeen. Ne on valmistettu ilman voimassa olevaa CE-sertifikaattia. Se tarkoittaa, että laatua ja tehokkuutta ei ole tarkistettu ja on vaara, että ne eivät toimi odotetulla tavalla. Laitteiden turvallisuutta ja suorituskykyä ei voida varmistaa.

Kyseessä olevien laitteiden CE-sertifikaatin voimassaolo umpeutui heinäkuussa 2016, eikä niitä ole saanut myydä EU:ssa sen jälkeen. Tästä huolimatta valmistaja GGT Holding BV/Defiteq International BV jatkoi laitteiden valmistusta ja myyntiä EU-alueella.

Valviralla ei ole tiedossa, että tuotetta olisi käytössä Suomessa. Valvira selvittää tapausta yhteistyössä muiden EU-maiden kanssa.

Viranomaisten tietoon ei ole tullut vaaratilanteita, jotka olisivat aiheutuneet kyseisistä defibrillaattoreista.

Valvira ohjeistaa toimimaan

Telefunken- tai HeartReset-defibrillaattorien käyttäjien ja hallussapitäjien tulee Valviran mukaan toimia seuraavasti:

• varmistakaa laitteen valmistusajankohta (tämä ilmoitus ei koske ennen 18.07.2016 valmistettuja tuotteita) – tarvittaessa ottakaa yhteyttä tahoon, jolta olette hankkineet laitteen

• ilmoittakaa laitteenne nimi, malli ja sijainti Valviraan sähköpostiin laitevaarat@valvira.fi

• varmistakaa säännöllisesti laitteiden käyttökunto valmistajan ohjeiden mukaisesti, kunnes laitteiden vaatimustenmukaisuus, turvallisuus ja suorituskyky on valmistajan taholta varmistettu

Lue myös

• ilmoittakaa mahdollisista laitteeseen liittyvistä vaaratilanteista tai muista käyttöön liittyvistä toimimattomuuksista osoitteeseen laitevaarat@valvira.fi

Telefunken- tai HeartReset-mallin defibrillaattoreiden jälleenmyyjien tulee ottaa yhteyttä valmistajaan asian johdosta.

Defibrillaattori on sydämenpysähdyksen aikana käytettävä laite, joka antaa sähköiskun ja, jota kutsutaan Suomessa myös termillä sydäniskin tai yleensä sydänkäynnistimeksi. Kansainvälisesti käytetään sanaa AED, joka tarkoittaa automatisoitua ulkoista defibrillaattoria.

Korjaus 9.12. kello 10.40: Termi sydämenkäynnistin on vaihdettu sydäniskuriksi.

Kirjoittajat
Minna Pihlava

Etusivulla juuri nyt

Ajassa
Lääkärit tyytyväisiä ammatinvalintaan ja työhön

Lääkäri 2018 -tutkimuksessa selvitettiin vuosina 2007–2016 valmistuneiden lääkäreiden ajatuksia.

Ajassa
Sairaalan hävikki­ruuasta tuli hitti

Ekologisuus ohjaa arjen valintoja Keski-Pohjanmaan keskussairaalassa Kokkolassa.

Liitossa
Yhteiskuntavastuun on muututtava teoiksi

Meistä jokainen toivoo kokemusta tarpeellisuudesta, kirjoittaa Minna Kaarisalo.

Työssä
Lääkinnälliset laitteet

– mitä lääkärin tulee tietää?

Ajassa
Rannekkeen avulla lääkitys kohdilleen

Parkinson-potilaan oireiden vaikeusaste ja vaihtelu voidaan mitata kotioloissa.

Tieteessä
Työikäisten polven tekonivelleikkaus kannattaa

Leikkauksella saavutetaan merkittävää kivun lievitystä ja toimintakyvyn parantumista, osoittaa väitöstutkimus.