77621 osumaa

EMA:ssa pohdittiin hoidon monitorointia suoria oraalisia antikoagulantteja käytettäessä

Euroopan lääkevirastossa EMA:ssa järjestettiin joulukuussa kokous, jossa pohdittiin hoidon monitorointia suoria oraalisia antikoagulantteja (dabigatraani, apiksabaani, edoksabaani ja rivaroksabaani) käytettäessä. Kokouksen muistiinpanot ja esitykset on nyt julkaistu EMA:n sivuilla. Esimerkiksi potilaita mietityttää, parantaisivatko laboratoriomittaukset hoidon turvallisuutta. Suorat oraaliset antikoagulantit eivät edellytä lääkeainepitoisuuksien tai veren hyytymistutkimusten seurantaa, mutta hätä- tai erityistilanteissa ne olisivat tarpeen.

Biosimilaarimarkkinat houkuttavat

Ensimmäinen kansansairauden hoitoon tarkoitettu biosimilaari, Abasaglar-glargininsuliini, tulee Suomessa korvausjärjestelmään helmikuun alusta. Infliksimabin biosimilaarista on jo tullut osa suomalaista hoitokäytäntöä, ja etanerseptin biosimilaarille odotetaan EU:n myyntilupaa näinä päivinä. Seuraavaksi listalla ovat onkologisten sairauksien vasta-ainelääkkeiden biosimilaarit, kuten trastutsumabi ja rituksimabi. Useat alkuperäislääkkeitä kehittävät lääkejätit ovat lähteneet mukaan biosimilaaribisnekseen. Alkuperäislääkkeistä on myös innostuttu tekemään viritettyjä "bio-better" -versioita, esimerkkinä trastutsumabin injektiomuoto. Biosimilaarien lääkekehitys ja myyntilupien arviointi on vakiintunutta toimintaa EU:n alueella. Biosimilaarit ovat yhtä laadukkaita, tehokkaita ja turvallisia kuin alkuperäisvalmisteet, ja niiden käyttöönotolla voidaan jarruttaa lääkekustannusten kasvua.

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkäri 2030