Radionuklidihoidot saadaan kohdistetuksi eturauhassyöpäsoluihin niin, että valtaosa normaaleista kudoksista säästyy. Biologisesti aktiivisen kantajan veriteitse syöpäsolun pintaan kuljettama säteilyn lähde emittoi ionisoivaa beetasäteilyä PSMA-positiivisiin soluihin ja niiden mikroympäristöön.

Biokemiallisen ja kuvantamisvasteen sekä kivun lievityksen ja vähäisen toksisuuden perusteella hoidolla on saatu lupaavia tuloksia levinneen, hormonihoitoon reagoimattoman eturauhassyövän standardihoidon jälkeen. Vastikään julkaistiin kovasti odotetut faasin III tutkimuksen tulokset ¹⁷⁷lutetium-PSMA-617-hoidon tehosta kastraatioresistentin eturauhassyövän etäpesäkkeiden etenemättömyysajan ja potilaiden kokonaiselinajan osalta.

Tutkimuksessa satunnaistettiin 831 potilasta saamaan ¹⁷⁷Lu-PSMA-617-hoitoa ja protokollan sallimaa standardihoitoa tai pelkästään standardihoitoa (2:1). Edellytyksenä radionuklidihoidon aloittamiselle oli taudin eteneminen yhden tai useamman toisen polven antiandrogeenihoidon ja yhden tai kahden taksaanihoitokuurin jälkeen sekä PET-TT:ssä todettu taudin PSMA-positiivisuus ilman PSMA-negatiivisia pesäkkeitä. Testosteronin kastraatiotaso piti säilyttää koko tutkimuksen ajan. Radionuklidi annettiin 4–6 infuusiona laskimoon kuuden viikon välein. Seurannan mediaani oli 20,9 kuukautta.

¹⁷⁷Lu-PSMA-617:n ja standardihoidon yhdistelmä pidensi potilaiden kokonaiselinaikaa vertailuryhmään nähden merkitsevästi 11,3 kk:sta 15,3 kk:een (HR 0,62; 95 %:n LV 0,52–0,74, p < 0,001). Kuvantamiseen perustuva taudin etenemättömyysaika piteni niin ikään merkitsevästi, 3,4 kk:sta 8,7 kk:een (0,40; 0,29–0,57, p < 0,001). Tärkeiden sekundaaristen tulosmuuttujien, kuten ensimmäiseen oireiseen luustotapahtumaan kuluneen ajan, kivun ja PSA:n reagoinnin suhteen tulokset olivat myös selvästi ¹⁷⁷Lu-PSMA-617-ryhmän eduksi.

Luokan 3 tai sitä hankalampia haittavaikutuksia oli tutkimusryhmässä enemmän (53 % vs. 38 %). Elämänlaatuun niillä ei kuitenkaan ollut vaikutusta.

Tulos merkitsee läpilyöntiä levinneen, kastraatioresistentin eturauhassyövän hoidossa. FDA myöntänee valmisteelle myyntiluvan lähiaikoina ja Euroopan lääkevirasto sen jälkeen. Jo nyt tutkitaan, olisivatko tulokset vielä parempia, jos radionuklidi otettaisiin käyttöön aikaisemmassa vaiheessa.

Sartor O, de Bono J, Chi KN, Fizazi K ym. Lutetium-177-PSMA-617 for metastatic castration-resistant prostate cancer. N Engl J Med 2021, verkossa ensin 23.6.2021. doi: 10.1056/NEJMoa2107322