Teollisuuden lahjat kyseenalaistetaan myös Espanjassa

Kriittisyys lääketeollisuuden lahjoja kohtaan kasvaa myös Espanjassa. No Gracias -ryhmä haluaa teollisuuden ja lääkäreiden kanssakäymiseen läpinäkyvyyttä, riippumattomuutta ja suhteellisuutta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Dalbavansiinin myyntilupahakemus vedettiin pois

Pfizer on vetänyt pois Euroopan lääkelaitoksen käsittelystä infuusioina käytettävän antibiootin dalbavansiinin (Exulett) myyntilupahakemuksen. Lääke on tarkoitettu komplisoituihin iho- ja pehmytkudosinfektioihin, joiden aiheuttajaksi epäillään Gram-positiivista bakteeria.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Papilloomavirusrokote Gardasil sai uusia käyttöaiheita

FDA on laajentanut ihmisen papilloomavirusrokote Gardasilin (Sanofi Pasteur MSD) käyttöaluetta käsittämään vaginan ja vulvan karsinooman, joiden aiheuttajana ovat papilloomaviruksen (HPV) tyypit 16 ja 18. Pari vuotta sitten hyväksytty rokote oli tarkoitettu ehkäisemään kohdunkaulan dysplasiaa ja karsinoomaa sekä ulkoisten sukuelinten visvasyylää.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tuliaisia Thaimaan rannoilta? - tapauksen ratkaisu

25-vuotias nainen oli ollut lomamatkalla Thaimaan itärannikon saaristossa ja kävellyt hiekkarannoilla paljain jaloin. Matkan aikana hänelle oli ilmaantunut kutiavaa ihottumaa jalkapohjiin.

Raili Kauppinen, Matti Vuoristo, Anneli Lauhio, Heli Siikamäki, Kaisa Timonen

Markkinoilla olevien lääkkeiden määrä kasvaa tasaisesti

Vuosina 1995-2007 Suomessa otettiin myyntiin keskimäärin 36 uutta lääkevalmistetta vuodessa. Samaan aikaan markkinoille tuotiin uudelleen 3 ja poistettiin 26 valmistetta vuodessa.

Vesa Jormanainen, Minna Kaila, Taina Mäntyranta

Etsetimibin yhteys syöpään polttopisteessä

Etsetimibin mahdollinen yhteys syöpään on noussut esiin, kun tiedelehti NEJM julkaisi verkkosivuillaan ennakolta neljä aiheeseen liittyvää artikkelia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Trimetopriimia ja nitrofurantoiinia reseptittä Britanniassa?

Britannian lääkevalvontaviranomainen (MHRA) esittää trimetopriimia ja nitrofurantoiinia myytäväksi myös ilman reseptiä virtsatietulehduksen, kuten kystiitin, hoitoon. Infektiosairauksien asiantuntijat vastustavat ehdotusta, sillä resistenssiä molemmille lääkkeille esiintyy jo 10-30 %:lla potilaista. Reseptittömyys vaikeuttaisi resistenssitilanteen seurantaa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusi epilepsialääke EU-maihin

Euroopan komissio on hyväksynyt markkinoille lakosamidin (Vimpat, UCB), joka on muun lääkityksen tukena käytettävä epilepsialääke. Se estää natriumkanavan liiallista aktiviteettia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Huonolaatuisia tubilääkkeitä vedettiin pois käytöstä

Etelä-Afrikan terveysministeriö on vetänyt pois käytöstä kaksi laajasti käytettyä tuberkuloosilääkettä, joita on valmistanut intialainen Rusan Pharma. WHO:n laadunvalvontalaboratorio on todennut, että lääkkeet sisälsivät vähemmän vaikuttavia aineita kuin pakkauksissa ilmoitetaan. Antib-4-valmiste sisälsi pyratsiiniamidia, etambutolia, isoniatsidia ja rifampisiinia. Ebsar valmisteessa oli isoniatsidia ja rifampisiinia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Päätäit lääkeresistenttejä Ruotsissa

Lääkeresistenssin kehittyminen on johtanut Ruotsissa siihen, ettei täilääkityksestä enää voida antaa suositusta. Malationi on ollut perinteinen tehokas lääke, mutta nyt sille on kehittynyt merkittävä resistenssi. Koska uudemmista, esimerkiksi öljy-dimetikonia sisältävistä valmisteista ei vielä ole riittävästi kokemuksia, suositusta täilääkityksestä ei voida antaa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tuumorinekroositekijän salpaajat ja sieni-infektiot

Yhdysvaltojen FDA on kehottanut tuumorinekroositekijän (TNF) salpaajien valmistajia korostamaan tuoteselosteessa, että lääkkeet voivat aiheuttaa vakavia sienitulehduksia ja muita vaikeahoitoisia infektioita.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusi osteoporoosilääke tulossa

Lasofoksifeeni (Fabilyn, Pfizer) on uusi osteoporoosilääke, joka vaikuttaa selektiivisesti estrogeenireseptorin modulaattorina. Kerta-annos 0,5 mg/vrk tehoaa osteoporoosissa, ja tutkimuksia lääkkeestä on tehty runsaasti.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Diabeteslääke eksenatidiin varoitus haimatulehduksesta

Tyypin 2 diabeteksen hoitoon tarkoitettuun injektiolääke eksenatidiin (Byetta, Lilly) on Yhdysvalloissa liitetty varoitus mahdollisista verenvuotoisista tai nekrotisoivista haimatulehduksista. FDA on saanut ilmoitukset kuudesta potilaasta, joista kaksi menehtyi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkeuutuudet vuosien viiveellä Japaniin

Japanin lääketeollisuusyhdistyksen selvityksen mukaan lääkeuutuudet tulivat Japanissa markkinoille noin 4,7 vuotta myöhemmin kuin joissakin muissa maissa. Esimerkiksi Britanniassa uutuudet tulivat markkinoille 1,3:ssa ja Yhdysvalloissa 1,2 vuodessa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Natalitsumabista toinen aivoinfektiovaroitus

Natalitsumabin (Tysabri, Biogen Idec) käyttöön voi liittyä multifokaalinen leukoenkefalopatia harvinaisena, mutta vakavana haittavaikutuksena. Aiheesta muistuttavat sekä Yhdysvaltojen FDA että useat Euroopan lääkevalvontaviranomaiset.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Genentechin ja Rochen fuusio kompastelee

Genentechin ja Rochen fuusiossa neuvotellaan parhaillaan rahasta. Genentech pitää Rochen tekemää ostotarjousta liian pienenä ja viittaa vahvaan rahoitus- ja tutkimuspohjaansa sekä lupaaviin kehitteillä oleviin tuotteisiinsa. Yritys odottaa Rochelta parempaa tarjousta, mutta korostaa, että yhteistyö tulee joka tapauksessa jatkumaan. Ulkopuoliset tarkkailijat ovat jo nähneet yrityksien henkilöstöpolitiikassa merkkejä tulevasta fuusiosta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Neuroleptit lisäävät dementian riskiä?

Neuroleptien käyttöön näyttää liittyvän lisääntynyt riski sekä dementiaan että aivohalvaukseen. Löytynyt yhteys on kuitenkin tilastollinen ja sen kliininen merkitys jää epäselväksi. Riski käy ilmi Britannian yleislääkärien potilasaineistossa (n = 6 700) tehdystä tutkimuksesta. Tutkimuksessa mukana olleet potilaat olivat keski-iältään noin 80-vuotiaita.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kiina rynnii rokotemarkkinoille

Kiina pyrkii kehittämään rokotetuotantoaan ja yrittää päästä maailmanlaajuisille rokotemarkkinoille. Samalla viranomainen on kiristänyt säännöksiä, joilla ulkomaiset rokotteet pääsevät Kiinan markkinoille. Ulkomaisista rokotteista on mm. suoritettava täydelliset kliiniset tutkimukset kiinalaisessa väestössä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tuliaisia Thaimaan rannoilta? - osa 2

25-vuotias nainen oli ollut lomamatkalla Thaimaan itärannikon saaristossa kaksi viikkoa ja kävellyt hiekkarannoilla paljain jaloin. Hän oli syönyt paikallisissa ravintoloissa. Matkan aikana hänelle oli ilmaantunut kutiavaa ihottumaa jalkapohjiin.

Raili Kauppinen, Matti Vuoristo

Lastenreuma yleistyy Suomessa

Lastenreuma on yleistynyt Suomessa 2000-luvulla. Ilmaantuvuus on kasvanut vuosittain lähes kolme prosenttia. Muutos on tilastollisesti merkitsevä murrosikäisillä tytöillä, mutta ei pojilla.

Lauri Virta, Hans Helenius, Timo Klaukka