Tsiprasidonin käyttöön voi liittyä vakavia ihoreaktioita

Psykoosilääke tsiprasidoniin (Zeldox/Geodon, Pfizer) on havaittu liittyvän harvinainen, mutta hengenvaarallinen oireyhtymä, jossa ihottumaan liittyy eosinofilia ja useiden elimien toiminnan häiriö. Haittavaikutus tunnetaan DRESS-oireyhtymänä (drug reaction with eosinophilia and systemic syndromes). Se alkaa kuumeilulla, ihottumalla sekä imurauhasten turvotuksella ja etenee tulehduksena mm. maksassa, munuaisissa, keuhkoissa, sydämessä ja haimassa. Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto FDA on analysoinut kuusi potilasta, joilla DRESS-oireyhtymä ilmeni 11-30 päivää tsiprasidonihoidon aloittamisesta. Valmisteeseen ja sen geneerisiin kopiovalmisteisiin liitetyn uuden varoituksen mukaan kuumeen ja ihottuman ilmetessä hoito tsiprasidonilla on lopetettava, jos epäillään DRESS-oireyhtymää.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Naloksegoli opiaattien aiheuttamaan ummetukseen

Euroopan komissio on hyväksynyt myyntiluvan opiaattien aiheuttamaan ummetukseen ääreishermoston mu-reseptorien välityksellä vaikuttavalle naloksegolille (Moventing, AstraZeneca). Lääke on tarkoitettu lähinnä potilaille, joilla tavanomaiset laksatiivit eivät auta riittävästi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Nalmefeenin hyödystä alkoholivieroituksessa puuttuu näyttö

Nalmefeeni (Selincro, Lundbeck) ei tarjoa lisähyötyä alkoholivieroituksessa niiden tutkimuksien perusteella, jotka valmisteesta ovat käytettävissä. Näin toteaa Saksan lääketieteellisten hoitojen laatua ja tehokkuutta arvioiva laitos Institute for Quality and Efficiency in Health Care. Arvio kritisoi erityisesti tutkimusten menetelmällisiä puutteita, joiden vuoksi näyttö lääkkeen hyödyistä jää puuttumaan.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Pregabaliini ei tehonnut spinaalistenoosin aiheuttamassa kivussa

Pregabaliini (Lyrica, Pfizer) ei eronnut aktiivisena lumelääkkeenä käytetystä antihistamiini difenhydramiinista alaselän spinaalistenoosin aiheuttaman kivun tai toiminnallisia rajoituksia aiheuttaneiden oireiden lievityksessä. Suppeassa tutkimuksessa (n = 29) oli yli 50-vuotiaita potilaita. Vaikka kyseistä käyttötarkoitusta ei ole hyväksytty valmisteelle, selvitysten mukaan lääkärit määräävät sitä usein alaselän kiputiloihin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tuumorinekroositekijän estäjät jarruttavat nivelpsoriaasia

Kanadalaisessa tutkimuksessa nivelpsoriaasia sairastaneista (n = 226) 64 % saavutti tuumorinekroositekijän estäjähoidossa 16 kuukaudessa vähäisen taudin aktiivisuustason (minimal disease activity, MDA), ja se säilyi 3,5 vuotta. Miehillä suotuisa tulos oli todennäköisempi kuin naisilla (suhteellinen riski 1,65, 95 %:n LV 1,08-2,53, p = 0,02) ja samoin silloin, jos lasko oli normaali (2,27, 1,22-4,17, p = 0,009). Yli vuoden kestoinen taudin lieveneminen näyttäisi vähentävän röntgenologisesti todettavia muutoksia, kuten nivelten eroosiota, 40-60 %:lla potilaista. Tutkijat odottavat ohjeita siitä, miten lääkitystä tulisi jatkaa, kun vähäinen taudin aktiivisuustaso on saavutettu.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Äkillinen säteilevä rintakipu

70-vuotias nainen hakeutui keskussairaalan sisätautipäivystykseen tanssiessa alkaneen puristavan rintakivun vuoksi. Kipu tuntui keskellä rintakehää ja säteili rintalastan yläosaan sekä selkään.

Hanna Korpela

Painon kehitys urautuu usein jo lapsena

Kouluikäisten lasten ylipaino ja lihavuus ovat lisääntyneet kaikkialla, myös Suomessa. Säännöllisessä kasvun seurannassa lihomisriskistä näkyy usein merkkejä jo varhain.

Nina Vuorela, Tiina Hakanen, Marja-Terttu Saha

Vielä viimeinen mahdollisuus

Kuvittelin, että väittelemisen rinnalla ahmimisen ja oksentamisen lopettaminen olisi lastenleikkiä. Näin ei kuitenkaan ollut.

Merja Minkkinen

Tiedelehden kirjoittajan oltava ilman eturistiriitoja

Tiedelehti British Medical Journal (BMJ) sulkee pois vuoden 2015 alusta lukien tietynlaisten artikkeleiden kirjoittajat, jos heillä on eturistiriitoja mm. lääke- ja laiteteollisuuteen. Aikaisemmin samansisältöistä periaatetta ovat tiettyihin artikkeleihin jo soveltaneet New England Journal of Medicine ja American Family Physician. Jos lääkärillä on taloudellisia sidoksia lääke-, laite-, diagnostisen tai lääketieteellistä koulutusta antavan yrityksen kanssa, hän ei voi olla BMJ:ssa kirjoittajana saman alan koulutukseen tai kliiniseen ohjaukseen liittyvässä katsausartikkelissa tai pääkirjoituksessa. Lehti toteaa, että rajoitus voi hankaloittaa pätevien ja riippumattomien kirjoittajien löytymistä etenkin genetiikkaan, reumasairauksiin sekä lihavuuteen ja ylipainoon liittyvissä artikkeleissa. Kliiniset johtopäätökset, jotka ovat taloudellisista syistä vinoutuneita, voivat kuitenkin aiheuttaa potilaille vahinkoa. Esimerkkeinä tällaisista kirjoituksista BMJ:ssa mainitaan mm. tyypin 2 diabeteslääke rosiglitatsonin ja tulehduskipulääke rofekoksibin sydänhaittoihin sekä hydroksietyylitärkkelyksen munuaisvaurioihin liittyneet artikkelit.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ohjeet lääkkeistä raskauden ja imetyksen aikana uusitaan

Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto FDA uusii ohjeet lääkkeiden vaikutuksista raskauden tai imetyksen aikana sekä naisten tai miesten lisääntymiskykyyn. Tähän asti lääkkeet on jaoteltu tuoteyhteenvedoissa ja käyttöohjeissa mahdollisten haittojen perusteella viiteen ryhmään, joille on annettu kirjainsymbolit A, B, C, D tai X ilman lääkekohtaisia tarkempia tietoja. Järjestelmää pidetään liian yksinkertaisena, mikä ei anna riittävää tukea hoitopäätöksille. Uusi järjestelmä selittää nykytietoon perustuen, mitä lääkkeen hyödyistä ja haitoista tiedetään ajatellen sikiötä ja vastasyntynyttä. Todetaan mahdollisten epämuodostumien riskin suuruus, mikä merkitys on lääkkeen annoksella ja löytyykö lisätietoa jostakin tietokannasta tai rekisteristä. Imetykseen liittyen kerrotaan, paljonko lääkettä erittyy äidinmaitoon ja mitkä ovat sen mahdolliset vaikutukset imeväiseen. Lisääntymiskyvyn yhteydessä kerrotaan, miten lääke vaikuttaa raskaustestiin, raskauden ehkäisyyn ja voisiko se aiheuttaa hedelmöittämiskyvyttömyyttä. Lopulliset ohjeet tulevat voimaan vuoden 2015 kesällä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Onko oseltamiviirilla enää sijaa influenssan hoidossa?

WHO harkitsee viruslääke oseltamiviirin (Tamiflu, Roche) poistamista olennaisten lääkkeiden listalta. Cochrane Collaboration yritti neljän vuoden ajan saada Rochelta käyttöönsä kaikki, myös julkaisemattomat lääkkeestä tehdyt tutkimukset. Ne saatuaan Cochrane teki 46 tutkimuksen ja 24 000 potilaan analyysin, jossa oseltamiviiri lyhensi kausi-influenssan oireita vajaalla päivällä eikä vähentänyt sairaalahoidon tarvetta. Rochen rahoittamassa 29 000 potilaan havainnoivien tutkimuksien analyysissa (PRIDE Consortium) sairaalaan joutuneiden kuolleisuuden väitettiin vähenevän 19 % oseltamiviirihoidossa. Näkemykset oseltamiviirista tehtyjen tutkimusten luotettavuudesta ja lääkkeen hyödyistä influenssassa eroavat. Suosituksia lääkkeen käytölle tulevalle influenssakaudelle on vaikea laatia. Monet asiantuntijat haluaisivat käyttää rahaa ensisijassa influenssarokotuksien lisäämiseen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

MS-taudin lääke dimetyylifumaraattiin varoitus

Uusiutuvan MS-taudin hoitoon käytettyyn dimetyylifumaraattiin (Tecfidera, Biogen Idec) liitettiin Yhdysvalloissa varoitus harvinaisesta mutta vakavasta progressiivisesta multifokaalisesta leukoenkefalopatiasta (PML). Lääkettä ainoana hoitona neljän vuoden ajan käyttänyt potilas menehtyi. Varoituksessa kehotetaan seuraamaan PML:n varhaisia oireita, tarkastamaan potilaan lymfosyytit ja harkitsemaan tarvittaessa lääkityksen välitöntä lopettamista. Vuonna 2003 käyttöön hyväksytyllä lääkkeellä on hoidettu 100 000:ta potilasta. Kymmenen vuotta käytössä olleen toisen MS-lääkkeen, natalitsumabin (Tysabri, Biogen Idec) käyttäjistä on raportoitu ainakin 95 PML-tapausta (SLL 2011;66: 763) ja 20 siihen menehtynyttä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Dulaglutidi diabetekseen EU-maissa

Euroopan komissio on hyväksynyt myyntiluvan tyypin 2 diabetekseen dulaglutidille (Trulicity, Lilly). Lääke kuuluu inkretiinimimeetteihin (GLP-1-agonistit), jotka lisäävät insuliinin eritystä. Pitkän puoliintumisajan vuoksi lääke annetaan kerran viikossa ihonalaisina injektioina.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Pienten lasten yskän ja vilustumisen lääkitys harvoin tarpeen

Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto FDA kehottaa pidättyvyyteen ilman reseptiä hankittavien yskän- ja vilustumislääkkeiden käytössä alle 2-vuotiailla lapsilla. Tämän ikäisillä sanotut taudit ovat kestoltaan rajallisia, paranevat viikossa kahdessa ja kotilääkitys voi aiheuttaa vain haittavaikutuksia. Yskä poistaa limaa hengitysteistä, mikä suojaa keuhkoja ja vaikuttaa edullisesti. Runsas nesteen juottaminen on avuksi. Pienen lapsen kuumetta ja muita oireita on seurattava ja mm. hengitysvaikeuksien ilmetessä on syytä kääntyä lääkärin puoleen. FDA:n mukaan yli 2-vuotiailla ilman reseptiä hankittavat yskän- ja vilustumislääkkeet sitä vastoin lievittävät oireita, mutta eivät heilläkään muuta vilustumistaudin kulkua tai paranna tautia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Keski-ikäisen naisen pitkittynyt uupumus - tapauksen ratkaisu

40-vuotias nainen oli ollut flunssakierteessä useamman kuukauden keväällä ja tunsi itsensä vielä kesälläkin väsyneeksi. Jo pieni kävelylenkki sai hänet uupumaan. Keskikesällä hän hakeutui työterveyslääkärien vastaanotoille toistamiseen saadakseen apua huonoon kuntoonsa. Kliinisessä tutkimuksessa ei löytynyt poikkeavaa ja laboratoriotutkimukset oli tulkittu normaaleiksi. Potilas ihmetteli kun mitään vikaa löytynyt, vaikka kävelymatkat olivat kutistuneet jo muutamaksi metriksi ja sydän tykytti jo sohvalla maatessa.

Raili Kauppinen

Akuuttilääketieteen erikoislääkärikoulutus on alkanut vauhdilla

Akuuttilääketieteen erikoisalan toinen vuosi on jo pitkällä. Ensimmäiset kouluttajat varmistettiin muodollisesti päteviksi aiemman työhistorian ja johtamiskokemuksen perusteella ja osaaminen varmistettiin kirjallisilla kuulusteluilla. Koulutuspaikkaoikeuksia alettiin myöntää sitä mukaa, kun päivystyksissä on luotu puitteet koulutukselle. Ilahduttavan monessa sairaalassa on pystytty perustamaan koulutusvirkoja tänä taloudellisesti vaikeana aikana, ja erikoislääkärikoulutus on päässyt hyvään alkuun. Akuuttilääketieteen uudenlaisten toimintaperiaatteiden ansiosta päivystyksen rakenteellisiinkin ongelmiin on päästy puuttumaan uusin keinoin.

Veli-Pekka Harjola, Ari Palomäki, Harri Hyppölä, Matti Martikainen, Hannu Päivä, Maaret Castrén

Isän nivelreumalääkitys tuskin haitallista lapselle

Vastasyntyneillä, joiden isät käyttivät nivelreumalääkitystä kolmen kuukauden aikana ennen hedelmöitystä, ei ollut lisääntynyttä vaaraa synnynnäisiin epämuodostumiin. Norjan synnynnäisten epämuodostumien ja reumatautien lääkerekisteristä vuosilta 2001-2011 löytyi 110 vastasyntynyttä, joiden isät olivat käyttäneet nivelreumaan yhdistelmälääkitystä (disease modifying antirheumatic drugs, DMARDs). Verrokkiaineistona olivat kaikki muut vastasyntyneet (n = 597 000). Kun isät olivat käyttäneet nivelreumalääkitystä, suhteellinen riski synnynnäisiin epämuodostumiin oli 1,22 (95 %:n LV 0,45-3,31, p = 0,69) verrattuna terveiden isien jälkeläisiin. Mm. immunologisesti aktiivisten reumalääkkeiden, kuten tuumorinekroositekijä-alfan ja interleukiinin estäjien, epäillään vaikuttavan haitallisesti siittiöiden muodostumiseen ja aiheuttavan mm. kromosomimuutoksia. Vaikka julkaistussa tutkimuksessa oli useita puutteita, se näyttäisi osoittavan, että isän nivelreumalääkitys ennen hedelmöitystä ei olisi vaaraksi vastasyntyneelle.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkitysten lopettamisen seurauksista niukalti tutkimusnäyttöä

Lisääntyneen lääkekuorman purku voi auttaa monisairaita ja ikääntyviä päivittäisessä selviytymisessä ja parantaa heidän elämänlaatuaan, mutta lääkkeiden lopettaminen voi johtaa myös haittoihin. Purkamisessa vaarana ovat rutiinit, joilla aiheutetaan lisääntyneitä oireita ja sairauden tuntua. Monisairas ja ikääntyvä potilas voi saada vieroitusoireita, lääkityn sairauden oireet voivat palautua ja pahimmillaan voi seurata rebound-ilmiö, jossa lääkkeellä hoidetun sairauden vaivat palaavat entistä vaikeampina. Valmisteyhteenvedoissa ei yleensä anneta ohjeita lääkityksen lopettamisesta, eikä asiaa tutkita uuden lääkkeen kehittelyvaiheessa. Lääkitysten lopettamisesta hyötyineen ja haittoineen on tehty vain vähän luotettavia tutkimuksia. Viime vuosina tutkimuksia on käynnistetty. Tutkimuksien suunnittelu, suorittaminen ja tuloksien julkaiseminen kaipaisivat ohjeistoa. Vain näin saadaan pätevää tutkimukseen perustuvaa näyttöä hyödyistä ja haitoista.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusia lääkkeitä krooniseen hepatiittiin

Euroopan lääkevalmistekomitea CHMP Lontoossa esittää myyntilupaa dasabuviirille (Exviera, AbbVie) sekä ombitasviirin, paritapreviirin ja ritonaviirin kiinteälle yhdistelmälle (Viekirax, AbbVie) krooniseen C-hepatiittiviruksen aiheuttamaan infektioon. Lääkkeitä on tutkittu yli 2 300 hepatiittipotilaalla 25 maassa kuudessa avaintutkimuksessa. Euroopassa 9 miljoonaa sairastaa kroonista hepatiittia. 10-20 %:lla heistä tauti voi johtaa maksan vajaatoimintaan ja kirroosiin. Uusista lääkkeistä odotetaan merkittävää apua hepatiittipotilaille. Myyntilupahakemukset käsiteltiin kiireellisinä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Polypilleristä laajan selvityksen tulokset

Yli 7 000 potilaan ja 9 satunnaistetun lääketutkimuksen analyysi vuosilta 2009-2013 ei varmistanut tilastollisesti polypilleriä paremmaksi sydäntapahtumien, sydänkuolemien tai kokonaiskuolleisuuden ehkäisyssä kuin tavanomainen sydänsairauksien hoito. Maailmanlaajuinen aineisto saatiin Cochranen tiedostoista. Tutkimus oli laajin tähän asti julkaistuista ja sen tekivät London School of Hygiene sekä Warwick ja Northwestern University. Polypillerillä systolinen verenpaine ja kolesteroli laskivat kuten tavanomaisessa hoidossa, mutta haittavaikutuksia esiintyi polypillerin käyttäjillä 19 % enemmän. Polypillerissä oli asetyylisalisyylihappo, statiini ja jokin verenpainelääke.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä