EMEA suosittelee kahden fluorokinoliantibiootin käytön rajoittamista

Euroopan lääkevirasto EMEA suosittelee fluorokinoliantibiooteista norfloksasiinin ja moksifloksasiinin käytön rajoittamista.

Euroopan lääkevirasto EMEA suosittelee

fluorokinoliantibiooteista norfloksasiinin ja moksifloksasiinin käytön rajoittamista.

Norfloksasiinia ei suositella akuutin tai kroonisen komplisoidun pyelonefriitin eli munuaistulehduksen hoitoon, sillä suun kautta otetun norfloksasiinin tehoa ei ole osoitettu kyllin hyvin munuaistulehduksen hoidossa. Rajoitussuositus ei koske muita norfloksasiinin käyttöaiheita.

Moksifloksasiinia EMEA suosittelee käytettävän ainostaan toissijaisena antibioottina sen haittavaikutusten takia.

EMEA:n tuoreen suosituksen mukaisesti moksifloksasiinia tulisi jatkossa käyttää kroonisen bronkiitin pahenemisvaiheen ja poskiontelotulehduksen hoitoon vain silloin, kun muita antibiootteja ei voida käyttää tai hoito niillä on epäonnistunut. Keuhkokuumeen hoitoon sitä tulisi käyttää ainoastaan silloin, kun muita antibiootteja ei voida käyttää.

Moksifloksasiinin käyttöaiheet ovat kroonisen bronkiitin akuutti pahenemisvaihe, sairaalan ulkopuolella saatu keuhkokuume ja akuutti bakteerien aiheuttama poskiontelotulehdus.

Rajoitusten syynä ovat erityisesti moksifloksasiinin maksahaitat. Lääkelaitoksen mukaan yksittäisiä moksifloksasiinihoitoon liittyneitä maksa- ja ihohaittoja on ilmoitettu myös Suomessa.

Lääkelaitoksen osastopäällikkö, professori Erkki Palva sanoo, että EMEA:n uusia suosituksia osattiin odottaa, sillä niitä on edeltänyt pitkä arviointiprosessi.

– Meillä norfloksasiinin ja moksifloksasiinin käyttö on ollut aika vähäistä, eikä sen takia kansallisesti ole nähty mainittavaa ongelmaa, Palva toteaa.

EMEA:n mukaan moksifloksasiinin kohdalla tulisi tiukentaa varoituksia seuraavista haittavaikutuksista: ripuli, sydämen toiminnanvajaus naisilla ja vanhuksilla, vaikeat ihoreaktiot ja kuolemaan johtavat maksavauriot. Lääkelaitoksen mukaan kyseisten laajakirjoisten antibioottien valmisteyhteenvedot tullaan päivittämään.

Juha-Pekka Honkanen