MS-tautilääke Zinbrytan käyttöön rajoituksia maksahaittojen vuoksi
Zinbryta-valmistetta ei saa antaa MS-potilaalle, jolla on ennestään maksasairaus, tiedottaa Fimea.
Zinbryta-valmistetta (daklitsumabi) pitäisi määrätä vain niille aaltomaista MS-tautia sairastaville potilaille, jotka eivät ole saaneet riittävää hoitovastetta kahdesta taudinkulkua muuntavasta lääkehoidosta ja joita ei voi hoitaa muilla hoidoilla.
Näin suosittelee Euroopan lääkeviraston EMA:n lääketurvallisuuden riskiarviointikomitea PRAC.
Jos lääkettä käytetään, lääkärien tulee tarkistaa potilaan maksatoiminta laboratoriokokein ainakin kerran kuukaudessa mahdollisimman lähellä kutakin lääkkeenantokertaa ja jatkaa seurantaa kuusi kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen. Jos maksaentsyymiarvot ovat kolminkertaisesti yli normaaliarvojen, lääkärin tulisi lopettaa hoito.
Zinbryta-valmistetta ei saa antaa potilaalle, jolla on ennestään maksasairaus, eikä sitä tule aloittaa potilaalle, jonka maksaentsyymiarvot ovat kaksinkertaisesti yli normaaliarvojen. Valmistetta ei myöskään suositella potilaille, joilla on myös muu autoimmuunisairaus kuin MS-tauti. Tarvittaessa suositellaan maksasairauksiin erikoistuneen lääkärin konsultaatiota, jos potilaalla on B- tai C-hepatiitti tai jos ilmenee oireita, jotka viittaavat maksavaurioon.
Uudet suositukset perustuvat PRAC:n tekemään arviointiin, jonka mukaan Zinbryta-hoidon aikana tai jopa kuusi kuukautta hoidon jälkeen voi ilmaantua ennalta arvaamaton ja mahdollisesti kuolemaan johtava immuunivälitteinen maksavaurio.
Fimea painottaa, ettei potilaiden pidä lopettaa Zinbryta-hoitoa ilman lääkärin määräystä ja ohjeita.
kuva: Fotolia