Orionin Parkinson-lääkkeen patentti uhattuna
Geneerisiin lääkkeisiin keskittynyt yhtiö hakee Yhdysvaltain lääkeviranomaiselta FDA:lta lupaa valmistaa ja markkinoida entakaponia sisältävää 200 mg:n tablettivalmistetta. Orionin lisenssikumppani Novartis markkinoi entakaponia sisältävää Comtania Yhdysvalloissa yksinoikeudella.Comtan on Parkinsonin taudin hoitoon tarkoitettu alkuperäislääke.
Orionin mukaan hakemuksen käsittely on vasta alkamassa, joten geneerisen kilpailun toteutuminen ei ole varmaa eikä siitä ole välitöntä uhkaa.
Orion arvioi parhaillaan oikeudellisia vaihtoehtojaan suojella oikeuksiaan. Jos patentinhaltija nostaa Yhdysvalloissa kanteen määrätyssä ajassa myyntiluvan hakijaa vastaan, FDA ei voi myöntää hakijalle lopullista myyntilupaa 30 kuukauden aikana. Myyntiluvan tosin saa, jos hakija tuona aikana voittaa kaikki kyseenalaistettuja patentteja koskevat oikeudenkäynnit.
Miia Soininen
