Vähäiset epäpuhtaudet sallittava hepariinihoidon turvaamiseksi

EMEA antoi käyttöluvan enoksapariinivalmisteille, joissa epäpuhtauksien määrä on vähäinen.

Pieniä määriä epäpuhtauksia sisältäviä enoksapariinivalmisteita voidaan käyttää, kunnes puhtaita saadaan tilalle. Euroopan lääkearviointivirasto EMEA päätyi siihen, että vähäisiä epäpuhtauksia sisältävien enoksapariinierien vetäminen markkinoilta vaarantaisi välttämättömän hoidon saatavuuden. Ratkaisu vahvistaa kansallisten viranomaisten, mm. Lääkelaitoksen, aiemmin tekemiä päätöksiä.

Vähäisistä epäpuhtauksista ei ole raportoitu ilmenneen haittoja. Suonensisäiseen lääkitykseen näitä valmiste-eriä ei kuitenkaan pitäisi käyttää, ja myös niiden antamista raskaana oleville naisille pitäisi välttää. Potilaiden vointia tulee seurata allergisten reaktioiden varalta ja haittavaikutusepäilystä pitää ilmoittaa.

Marianne Jansson