78521 osumaa

Diklofenaakkigeeliin varoitus maksavaurioista

Yhdysvaltojen FDA ja Novartis tiedottavat että diklofenaakkigeelin kuten muidenkin valmistemuotojen tuoteyhteenvetoon liitetään varoitus maksan toiminnan muutoksista. Maksanekroosia, keltaisuutta, hepatiittia ja maksan vajaatoimintaa on raportoitu ensimmäisen hoitokuukauden aikana mutta myös myöhemmin. Osa haittoja saaneista on tarvinnut maksasiirron ja myös kuolemantapauksia on ilmennyt. Maksa-arvoja on seurattava diklofenaakkihoidon aikana ainakin 4-8 ensimmäisen hoitoviikon aikana.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Okrelitsumabia tutkitaan nivelreumassa

Okrelitsumabi (Roche) on monoklonaalinen CD20-vasta-aine, joka on kehitetty vaikeahoitoiseen nivelreumaan. Yli tuhannen metotreksaatista riittämättömän vasteen saaneen potilaan hoitoon liitettiin okrelitsumabi tai lumelääke kahdesti vuodessa, jolloin kaksi infuusiota annettiin 15 päivän välein (ns. STAGE-tutkimus). Mitattuna 24 ja 48 viikon kuluttua tutkimuksen aloittamisesta okrelitsumabi vähensi nivelreuman oireita merkittävästi. Komplikaatioina esiintyi vakavia infektioita, joiden tarkempi analyysi on kesken. Valmistajan mukaan käynnissä on lisäksi kolme muuta faasin III tutkimusta ja myyntilupahakemus jätettäneen vuonna 2010.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Haitallinen laihdutuslääke myynnissä netissä

Ruotsin ja Tanskan lääkevalvontaviranomaiset varoittavat Super Slim -valmisteesta, jota myydään internetissä laihduttamiseen. Tuotteen analyysissä on löytynyt reseptilääkkeenä painonpudotukseen myytyä sibutramiinia määrinä, jotka ovat noin kaksi kertaa suurempia kuin laillisesti hyväksytyssä lääkevalmisteessa. Lisäksi Super Slim sisältää aikoinaan ulostuslääkkeenä käytettyä fenoftaleiinia, jonka käytöstä on luovuttu haittavaikutusten vuoksi. Kumpaakaan aineista ei mainita pakkauksessa, vaan valmisteen väitetään sisältävän hedelmiä, vihanneksia ja lääkekasveja.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Voiko ASA-hoitoa jatkaa ulkusvuodon jälkeen?

Pieniannoksisen asetyylisalisyylihapon (ASA) käyttöön sydän- ja verisuonisairauksien sekundaaripreventiossa voi liittyä ulkusvuoto, mutta voiko potilas korjaushoidon jälkeen jatkaa ASA:n käyttöä? Vuosina 2003-2006 tehdyssä satunnaistetussa lumekontrolloidussa tutkimuksessa oli 156 vuotavaan ulkukseen sairastunutta potilasta, jotka olivat käyttäneet ASA:a 80 mg/vrk. Ulkuksen endoskooppisen hoidon jälkeen puolet jatkoi ASA-hoitoa ja puolet siirrettiin käyttämään lumetta. Kumpikin ryhmä käytti oraalisesti myös pantopratsolia. Vuotava ulkus uusiutui 30 päivän kuluessa 10,3 %:lla ASA:n käyttäjistä ja 5,4 %:lla lumehoitoa saaneista (ero 4,9 prosenttiyksikköä, 95 %:n LV -3,6-13,4 prosenttiyksikköä). ASA-ryhmässä kuolleisuus kardiovaskulaarisiin, aivoperäisiin tai maha-suolikanavan komplikaatioihin oli vähäisempi kuin lumeryhmässä (1,3 % vs. 10,3 %, ero 9 prosenttiyksikköä, LV 1,7-16,3 prosenttiyksikköä). Tutkijat ja Annals of Internal Medicinen pääkirjoituksen laatijat toteavat, että ASA:n käyttöön liittyneen vuotavan ulkuksen endoskooppisen hoidon jälkeen lääkkeen käyttöä voi jatkaa sekundaaripreventioon.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkärilehden työpaikat