Selekoksibillakin vakavia sydän- ja verisuonihaittoja

Kun rofekoksibi (Vioxx, MSD) vedettiin äskettäin pois käytöstä pitkäaikaistutkimuksessa todettujen sydän- ja verisuonihaittojen vuoksi (SLL 2004;59:3847), pelättiin saman ongelman liittyvän kaikkiin COX-2:n estäjämekanismilla vaikuttaviin tulehduskipulääkkeisiin. Selekoksibista (Celebra, Pfizer) ei ollut käytettävissä kontrolloituja pitkäaikaistutkimuksia, joten näyttöä ei ollut puolesta eikä vastaan. Nyt Pfizer on analysoinut noin 33 kuukautta kestäneen syövän preventiotutkimuksen, jossa sydän- ja verisuonihaittoja (aivohalvaus, sydäninfarkti tai kuolema) oli lumelääkkeeseen verrattuna 2,5 kertaa enemmän niillä, jotka käyttivät selekoksibia 400 mg:aa vrk:ssa, ja annostuksella 800 mg/vrk riski oli 3,4-kertainen. Pfizer pohdiskelee edelleen toista tutkimustaan, jonka tulokset eivät osoittaneet samaa haittavaikutusten riskiä. Lehdistölausunnon mukaan Yhdysvaltojen FDA harkitsee joko selekoksibin vetoa pois käytöstä tai sen tiukasti rajoitettua käyttöä. Asia ratkennee viimeistään FDA:n asiantuntijakokouksessa helmikuussa 2005.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kohtalonkellot kumahtelevat koksibeille

Viime kuukausien tutkimuslöydökset koksibien vakavista sydän- ja verisuonihaitoista ovat saaneet kohtalon kellot soimaan koko koksibiryhmän lääkkeille. Tanska poisti ne sairausvakuutuksen piiristä ja Norja harkitsee samaa, kuten tällä palstalla on kerrottu (SLL 2004;59:4500 ja 4614). Saksassa viranomainen kehottaa lääkäreitä välttämään koksibien määräämistä. Useat maat, kuten Ruotsi ja Australia, kehottavat lääkäreitä entistä tarkempaan harkintaan ja Britannian lääkeviranomainen (MHRA) kehottaa siirtämään kaikki sydän- ja verisuonitautipotilaat pois koksibien käytöstä. Yhdysvalloissa FDA neuvoo siirtymään muihin tulehduskipulääkkeisiin tai rajoittamaan koksibien käytön vain tarkoin rajatuille potilasryhmille, ja koksibien mainonta yleisölle on lopetettu. Sekä FDA että Euroopan lääkelaitos (EMEA) ovat käynnistäneet uudelleen pika-arvioinnit koksibien haitoista ja kohtalosta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Vastasyntyneiden nevirapiinihoidossa takaisku

Kaksi annosta nevirapiinia äidille synnytyksen yhteydessä ja yksi annos vastasyntyneelle vähensi Ugandassa HIV:n tarttumista äidistä lapseen lähes kolmannekseen, kuten tällä palstalla on aikaisemmin kerrottu (SLL 2000;55:3455 ja 2002;57:2049). Lupaavasta hoidosta kertyneet kokemukset viittaavat nyt siihen, että Rolls-Royce-hoidoksi mainittu nevirapiini aiheuttaa äidille resistenssin moniin muihin HIV-lääkkeisiin. Lisäksi Ugandassa aikoinaan tehdyt tutkimukset paljastivat vakavia haittavaikutuksia, joita ei kuitenkaan otettu mukaan Yhdysvaltojen kansanterveyslaitoksen (National Institutes of Health, NIH) korjailemaan tutkimuksen loppuraporttiin. Tutkimus sai siten hyvin myönteisen lopputuloksen ja harhautti mm. valkoisen talon, joka kiirehti heti rahoittamaan hoitoja Afrikan maissa. Viranomaisten parissa on nyt syntynyt kiista siitä, kuka teki ja mitä ja mikä on lopullinen totuus.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Syöpäpotilas lääkeyritysetujärjestön johtoon

Yhdysvaltojen lääketeollisuuden etujärjestö (Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, PhRMA) on valinnut toimitusjohtajakseen kongressin jäsenen Billy Tauzinin. Tauzin sairastui äskettäin suolistosyöpään, josta hän kertoo pelastuneensa leikkauksen, uuden täsmälääkkeen bevasitsumabin (Avastin, Genentech/Roche) ja sädehoidon avulla. Avastin-hoito maksaa noin 3 800 euroa kuukaudessa ja hoito kestää 10-11 kuukautta. Lääketeollisuus on menettänyt nopeasti kasvojaan Yhdysvaltojen kuluttajien silmissä mm. viimeaikaisten tutkimussalailujen ja muiden epäselvyyksien vuoksi, joita mm. kongressi selvittelee. Billy Tauzin lupaa palauttaa potilaiden edustajana näiden parasta ajavan lääketeollisuuden maineen entiselleen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Makulan degeneraatioon uusi lääke

Yhdysvaltojen lääkevalvontaviranomainen on hyväksynyt pegaptanibin (Macugen, Eyetech Pharmaceuticals/Pfizer) makulan nesteiseen vanhuudenrappeumaan. Aine estää verisuonen kasvutekijää ja hidastaa epänormaalien, vuotavien ja tarkkaa näköä tuhoavien verisuonten muodostumista. Pegaptanibi-injektion haittoja silmässä ovat mm. infektiot, retinavauriot, kaihi, verenvuoto ja näköhäiriöt. Aikaisemmin on makulan rappeumaan hyväksytty laskimoon annosteltava verteporfiini (Visudyne), jota on käsitelty aikaisemmin tällä palstalla (SLL 2000;55:1866).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Sibutramiini ja amnesia

Laihdutuslääke sibutramiinin (Reductil, Abbott), joka estää keskushermostossa sekä serotoniinin että noradrenaliinin takaisinottoa, epäillään aiheuttavan amnesiaa. Uudesta Seelannista ja Australiasta on ilmoitettu kaksi tapausta, joissa sibutramiinin käyttöön liittyi lääkityksen loputtua korjautunut amnesia. WHO:n haittavaikutuskeskukseen Uppsalassa on ilmoitettu kaikkiaan 33 sibutramiiniin liittynyttä amnesiatapausta, joista 25 tapauksessa sibutramiini oli ainoa käytetty lääke. Amnesia on ilmennyt heti hoidon alussa tai vasta kuukauden kestäneen hoidon jälkeen. Sibutramiini lisää synapsien serotoniinipitoisuuksia, minkä oletetaan liittyvän muistikatkoksiin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Turvonnut alaraaja - mikä tutkimus unohtui?

Nuorehko mies tuli terveyskeskuksesta päivystyspoliklinikalle laskimotukosepäilylähetteen kanssa. Hänellä oli taustalla psyykkistä ongelmatiikkaa sekä alkoholin ja bentsodiatsepiinien väärinkäyttöä. Lääkärin määrääminä lääkkeinä käytössä olivat parasetamolin ja kodeiinin yhdistelmä kipulääkkeenä ja klonatsepaami. Nyt pari päivää sitten vasen pohje oli kipeytynyt ja turvonnut. Vammasta ei saatu tietoa.

Eija Vaula

Kotihemodialyysin uusi aikakausi Suomessa

1980-luvulta alkaen on Hus-piirissä koulutettu potilaita omatoimiseen dialyysiin. Osana tätä kehitystä aloitettiin vuosien tauon jälkeen kotihemodialyysit vuonna 1998. Ne ovat nopeasti kehittyneet tärkeäksi osaksi alueen dialyysitoimintaa.

Raija Malmström - Riitta Muroma-Karttunen - Eero Honkanen

Uudet ihomelanoomatapaukset Päijät-Hämeessä vuosina 1999-2001 Alueellisen hoito-ohjelman toteutuminen

Tutkimuksen tarkoituksena oli kartoittaa uudet ihomelanoomatapaukset Päijät-Hämeen sairaanhoitopiirissä vuosina 1999-2001.

Johanna Laipio - Tapio Rantanen - Erna Snellman

Lääkärin valkoinen takki - potilaan parhaaksi

Lääkärin valkoisesta takista on jo pitkään käyty keskustelua puolesta ja vastaan. Takin on väitetty olevan lääkäreiden itsetehostuksen väline ja lapsipotilaiden vauhkoittaja. Yleensäkin monet ovat pitäneet sitä potilas-lääkärisuhteen heikentäjänä. Tämä näkökohta tulee esiin mm. äskettäin ilmestyneessä tutkimuksessa (Dose J ym. Postgrad Med J 2004;80: 284-6). Kyseisestä englantilaisesta selvityksestä käy ilmi, että potilaat suhtautuvat positiivisemmin lääkärin valkoiseen takkiin kuin lääkärit (54 kontra 24 %). Yli 70-vuotiaista potilaista 70 % katsoi, että lääkärin tulee käyttää valkoista takkia.

Kauko Kouvalainen