Biologiset lääkkeet ovat mullistaneet vaikean astman hoidon. Veren eosinofiilit, immunoglobuliini E ja uloshengitysilman typpioksidi ovat Th2-inflammaation merkkiaineita. Niiden avulla määritetään, mikä biologinen hoito sopii kullekin potilaalle.

Amerikkalais-kiinalainen tutkimusryhmä tutki uutta interleukiini (IL) 4 -vasta-ainetta rademikibartia astman hoidossa. Tässä faasin 2b tutkimuksessa oli mukana 322 potilasta. Kyseessä oli annos-vastetutkimus oikean annoksen määrittämiseksi lumekontrolloituna.

Aloitusannoksena oli 600 mg ja ylläpitoannos joko 150 tai 300 mg ihonalaispistoksena. Tärkein muuttuja oli jäännös-FEV₁. Tutkimus kesti 24 viikkoa.

Jäännös-FEV₁ parani jo ensimmäisen viikon aikana reilusti ja pysyi 24 viikkoa. 12 viikon kohdalla jäännös-FEV₁ oli +140 ml pienemmällä ja +189 ml isommalla annoksella. Parhaan vasteen saivat potilaat, joiden veren eosinofiilit olivat yli 300/ml: heillä jäännös-FEV₁ parani 420 ml isommalla annoksella. Lisäksi nähtiin nopea ja kestävä hoitovaste FEV₁-arvoon sekä astman oirekyselyyn.

Viikolla 24 vähintään yksi pahenemisvaihe oli 7,5 prosentilla (150 mg:n annos) ja 9,3 prosentilla (300 mg). Lumeryhmässä pahenemisvaiheita oli 16,7 prosentilla. Lääkkeeseen liittyvät haitat (yskä, koronainfektio ja hengenahdistus) olivat lieviä samoin kuin pistosreaktiot.

Tutkimus osoitti, että astmaan kehitteillä oleva uusi IL-4-vasta-aine on tehokas hoito. Keuhkojen toiminta parani ja astmaoireilu väheni, ja todennäköisesti pahenemisvaiheet vähenevät myös. Jäämme odottamaan faasi 3:n tutkimuksia ja myöhemmin myös myyntilupaa. Lääke vaikuttaa lupaavalta.

Kerwin E, Yang T Su N ym. Rademikibart treatment for moderate-to-severe, uncontrolled asthma: A phase 2B randomized trial. Am J Respir Crit Care Med 25.2.2025. doi.org/10.1164/rccm.202409-1708OC

Lue lisää: Viidesosa vaikeaa astmaa sairastavista voi saavuttaa remission biologisella lääkehoidolla

Lue lisää: Aikuisena sairastuneet sitoutuvat astman lääkehoitoon huonosti