EMA rajoittaa syproteronin käyttöä
Perusteena on meningeoomariski lääkkeen kokonaisannoksen kasvaessa.
Euroopan lääkeviraston (EMA) arvio syproteronin käyttöön liittyvästä meningeoomariskistä johtaa lääkkeen käytön rajoittamiseen. Suuriin lääkeannoksiin liittyvä riski on ollut tiedossa vuodesta 2008 lähtien.
Syproteronia käytetään muun muassa eturauhassyövän, liikakarvoituksen ja vaikean aknen hoitoon. EMA:n lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) suosittelee, että yli 10 mg:n annoksia käytetään vain, kun muut hoitovaihtoehdot, mukaan lukien pienemmät syproteroniannokset, on kokeiltu ja todettu tehottomiksi.
Meningeooma on lääkkeen haittavaikutuksena harvinainen (1–10/10 000), mutta riskin huomattiin lisääntyvän lääkkeen käytön jatkuessa ja kokonaisannoksen kasvaessa.
Riskin lisääntymistä pieniä annoksia käytettäessä ei ole havaittu. Tämä koskee valmisteita, joissa pieni annos syproteronia on yhdistetty estrogeeniin. Niitäkään ei pidä antaa potilaalle, jolla on tai jolla on ollut meningeooma aiemmin.