1. Lääkärilehti
  2. Ajassa
  3. EMA sai käsiteltäväkseen AstraZenecan rokotteen myyntilupahakemuksen
Ajan­kohtai­sta

EMA sai käsiteltäväkseen AstraZenecan rokotteen myyntilupahakemuksen

Ehdollinen myyntilupapäätös voidaan tämänhetkisen aikataulun mukaan tehdä tammikuun lopulla.

EMA sai käsiteltäväkseen AstraZenecan rokotteen myyntilupahakemuksen Kuva 1 / 1 Kuva: Adobe/AOP

Euroopan lääkevirasto EMA on vastaanottanut 12.1. hakemuksen lääkeyhtiö AstraZenecan ja Oxfordin yliopiston kehittämän koronavirusrokotteen ehdolliselle myyntiluvalle.

Myyntilupahakemus käsitellään nopeutetulla aikataululla tinkimättä kuitenkaan myyntiluvan myöntämisen edellytyksistä lääkkeen tehon, turvallisuuden ja laadun osoittamiseksi, kertoo Fimea.

Mikäli hakemusaineisto osoittautuu riittävän kattavaksi, ehdollinen myyntilupapäätös voidaan tämänhetkisen aikataulun mukaan tehdä 29.1.

Lue myös

Nopeutettu aikataulu on mahdollinen, sillä EMA on jo osana niin sanottua rullaavaa arviointia käsitellyt rokotteiden laatuun liittyviä ainesosatietoja ja niiden tuotantotapoja, laboratoriotutkimuksia sekä kliinisten tutkimusten tuloksia.

Kirjoittajat
Hertta Vierula

Etusivulla juuri nyt

Ajassa
Korona koettelee vanhuksia

Vanhukset ovat olleet eristyksissä kohta vuoden. Mitä heidän kunnostaan tiedetään?

Tiedepääkirjoitus
Sepelvaltimotaudin kajoavan hoidon asema on tarkentumassa

Toimenpidetekniikat ovat kehittyneet sekä kardiologiassa että kirurgiassa, sanoo Jari Laukkanen.

Pääkirjoitus
Lääkäri on kirjoittaja

Tärkeintä on, että viesti välittyy niille lukijoille, joille se on tarkoitettu, kirjoittavat Pertti Saloheimo ja Pertti Mustajoki.

Kolumni
Kuolemattomuuden kiirastuli

Harvempi enää kuoli suorilta jaloin, kirjoittaa Jani Kaaro.

Ajassa
Videorobotti vähentää koronapotilaita hoitavien altistumisriskiä

Elisan videorobotti on ollut lääkärien ja hoitajien apuna HUS:n Kirurgisessa sairaalassa.