1. Lääkärilehti
  2. Ajassa
  3. EMA valmistelee ohjeistusta nitrosamiineista
Ajan­kohtai­sta

EMA valmistelee ohjeistusta nitrosamiineista

Pääjohtaja on pyytänyt ohjetta epäpuhtauksien välttämiseksi lääkkeissä.

EMA valmistelee ohjeistusta nitrosamiineista Kuva 1 / 1 Kuva: Adobe/AOP

Euroopan lääkevirasto EMA valmistelee ohjeistusta myyntiluvan haltijoille nitrosamiinien välttämiseksi lääkkeissä.

Lääkevalmistekomitea CHMP arvioi myös nitrosamiineja koskevaa tieteellistä tietoa ja neuvoo valvontaviranomaisia, miten tulisi toimia kun havaitaan nitrosamiineja. CHMP myös arvioi, tarvitaanko ohjeistusta myös lääkkeistä, jotka eivät sisällä kemiallisesti syntetisoituja aineita.

Asiasta kertoo Fimea.

Nitrosamiinit on luokiteltu karsinogeeneiksi eli mahdollisesti syöpää aiheuttaviksi aineiksi. Viime vuonna sartaaniryhmän verenpainelääkkeitä vedettiin markkinoilta niistä löydettyjen nitrosamiineiden vuoksi. Euroopan unioni määräsi kyseisille lääkkeille tiukat uudet valmistusvaatimukset.

Lue myös

EMA:n pääjohtaja Guido Rasi on pyytänyt ohjeistusta siitä, miten nitrosamiinien aiheuttamia epäpuhtauksia voitaisiin välttää lääkkeissä. Rasin mukaan on ensisijaisen tärkeää, että potilaat voivat luottaa lääkkeiden laatuun.

EMA tekee asiassa tiivistä yhteistyötä kansallisten viranomaisten kanssa. Suomessa Fimea osallistuu asian selvittelyyn.

Kirjoittajat
Tiiamari Pennanen

Etusivulla juuri nyt

Liitossa
Asiakkaat, potilaat ja pelisäännöt

Hämmentyneenä olen seurannut presidentti Trumpin koronan hoitotoimia, kirjoittaa Minna Kaarisalo.

Ajassa
Korona vaikutti lasten rokotuksiin

Pikkulasten rokotuksia annettiin keväällä vähemmän kuin viime vuonna.

Tieteessä
Vaihdevuosioireiden erotusdiagnostiikka

Tärkeimmät erotusdiagnostiikassa huomioitavat sairaudet ovat uniapnea ja kilpirauhasen toimintahäiriö.

Ajassa
Vastalääke ry aikoo laajentaa uusille paikkakunnille

Yhdistys on saanut 61 000 euron apurahan.

Tieteessä
Alzheimerin taudin ja työuupumuksen välillä yhteys?

Sairauksien taustalta löytyi osin samoja geenejä.

Kommentti
Kielellä on väliä

Jos potilas ei ymmärrä mitä lääkäri hänelle yrittää sanoa, murenee hoitosuhteen pohja, kirjoittaa Eija Kalso.