1. Lääkärilehti
  2. Ajassa
  3. EMA valmistelee ohjeistusta nitrosamiineista
Ajan­kohtai­sta

EMA valmistelee ohjeistusta nitrosamiineista

Pääjohtaja on pyytänyt ohjetta epäpuhtauksien välttämiseksi lääkkeissä.

EMA valmistelee ohjeistusta nitrosamiineista Kuva 1 / 1 Kuva: Adobe/AOP

Euroopan lääkevirasto EMA valmistelee ohjeistusta myyntiluvan haltijoille nitrosamiinien välttämiseksi lääkkeissä.

Lääkevalmistekomitea CHMP arvioi myös nitrosamiineja koskevaa tieteellistä tietoa ja neuvoo valvontaviranomaisia, miten tulisi toimia kun havaitaan nitrosamiineja. CHMP myös arvioi, tarvitaanko ohjeistusta myös lääkkeistä, jotka eivät sisällä kemiallisesti syntetisoituja aineita.

Asiasta kertoo Fimea.

Nitrosamiinit on luokiteltu karsinogeeneiksi eli mahdollisesti syöpää aiheuttaviksi aineiksi. Viime vuonna sartaaniryhmän verenpainelääkkeitä vedettiin markkinoilta niistä löydettyjen nitrosamiineiden vuoksi. Euroopan unioni määräsi kyseisille lääkkeille tiukat uudet valmistusvaatimukset.

Lue myös

EMA:n pääjohtaja Guido Rasi on pyytänyt ohjeistusta siitä, miten nitrosamiinien aiheuttamia epäpuhtauksia voitaisiin välttää lääkkeissä. Rasin mukaan on ensisijaisen tärkeää, että potilaat voivat luottaa lääkkeiden laatuun.

EMA tekee asiassa tiivistä yhteistyötä kansallisten viranomaisten kanssa. Suomessa Fimea osallistuu asian selvittelyyn.

Kirjoittajat
Tiiamari Pennanen

Etusivulla juuri nyt

Ajassa
Tuula Rajaniemestä uusi puheenjohtaja

Varapuheenjohtajina jatkavat Jaana Puhakka (vas. ) ja Noora Ritamäki (oik).

Ajassa
Eläkeläisten jäsenmaksut uudistuvat – uudessa maksuluokassa alennus 75 prosenttia

Tänä vuonna tai aiemmin 70 vuotta täyttäneet yhä vapautettuja maksusta.

Ajassa
Valtuuskunta haluaa turvata pitkät potilassuhteet

Lääkäriliiton valtuuskunta vaatii parannuksia lääkärien työoloihin ja työviihtyvyyteen.

Ajassa
Radiologisten tutkimusten kokonaismäärä kasvaa

Suomessa tehtiin kuusi miljoonaa röntgentutkimusta ja -toimenpidettä vuonna 2018.

Ajassa
Sairaanhoitajan määrättävissä oleva lääkevalikoima laajenee

Rajattu lääkevalikoima laajenee vuodenvaihteessa.

Ajassa
Harva tuntee lääkehoitosuunnitelman

Lääkäreistä on tulossa lääkehoitoprosessin heikoin lenkki, jos asialle ei tehdä jotain, sanoo Päivi Ruokoniemi.