1. Lääkärilehti
  2. Ajassa
  3. EMA valmistelee ohjeistusta nitrosamiineista
Ajan­kohtai­sta

EMA valmistelee ohjeistusta nitrosamiineista

Pääjohtaja on pyytänyt ohjetta epäpuhtauksien välttämiseksi lääkkeissä.

EMA valmistelee ohjeistusta nitrosamiineista Kuva 1 / 1 Kuva: Adobe/AOP

Euroopan lääkevirasto EMA valmistelee ohjeistusta myyntiluvan haltijoille nitrosamiinien välttämiseksi lääkkeissä.

Lääkevalmistekomitea CHMP arvioi myös nitrosamiineja koskevaa tieteellistä tietoa ja neuvoo valvontaviranomaisia, miten tulisi toimia kun havaitaan nitrosamiineja. CHMP myös arvioi, tarvitaanko ohjeistusta myös lääkkeistä, jotka eivät sisällä kemiallisesti syntetisoituja aineita.

Asiasta kertoo Fimea.

Nitrosamiinit on luokiteltu karsinogeeneiksi eli mahdollisesti syöpää aiheuttaviksi aineiksi. Viime vuonna sartaaniryhmän verenpainelääkkeitä vedettiin markkinoilta niistä löydettyjen nitrosamiineiden vuoksi. Euroopan unioni määräsi kyseisille lääkkeille tiukat uudet valmistusvaatimukset.

Lue myös

EMA:n pääjohtaja Guido Rasi on pyytänyt ohjeistusta siitä, miten nitrosamiinien aiheuttamia epäpuhtauksia voitaisiin välttää lääkkeissä. Rasin mukaan on ensisijaisen tärkeää, että potilaat voivat luottaa lääkkeiden laatuun.

EMA tekee asiassa tiivistä yhteistyötä kansallisten viranomaisten kanssa. Suomessa Fimea osallistuu asian selvittelyyn.

Kirjoittajat
Tiiamari Pennanen

Etusivulla juuri nyt

Ajassa
Hyvää kesää

Lääkärilehden uutistuotanto jää kesätauolle juhannuksena.

Tieteessä
Kotimittaus toimiva vaihtoehto verenpaineen vuorokausirekisteröinnille

Sen sijaan kajoamattomasti arvioidun sentraalisen verenkierron paineen mittaus ei näyttänyt tuovan lisähyötyä diagnosointiin.

Ajassa
Lääkekorvaukset ylittivät 1,5 miljardia euroa

Kelan maksamat lääkekorvaukset kasvoivat viime vuonna 91 miljoonaa euroa.

Ajassa
Biopankkien toimintaa yhtenäistetään

Biopankkilain uudistuksessa sovitettiin yhteen biopankkilainsäädännön ohjausryhmän tunnistamat muutostarpeet ja EU:n tietosuoja-asetuksen edellyttämät muutokset.

Ajassa
Klamydia, tippuri ja kuppa leviävät

Seksitautien määrä lisääntyi selvästi vuonna 2019.

Ajassa
Aloittaako HUS kohdunsiirrot?

HUS suunnittelee pilottitutkimuksen aloittamista ja kohdunsiirtoryhmän perustamista.