1. Lääkärilehti
  2. Ajassa
  3. EMA valmistelee ohjeistusta nitrosamiineista
Ajan­kohtai­sta

EMA valmistelee ohjeistusta nitrosamiineista

Pääjohtaja on pyytänyt ohjetta epäpuhtauksien välttämiseksi lääkkeissä.

EMA valmistelee ohjeistusta nitrosamiineista Kuva 1 / 1 Kuva: Adobe/AOP

Euroopan lääkevirasto EMA valmistelee ohjeistusta myyntiluvan haltijoille nitrosamiinien välttämiseksi lääkkeissä.

Lääkevalmistekomitea CHMP arvioi myös nitrosamiineja koskevaa tieteellistä tietoa ja neuvoo valvontaviranomaisia, miten tulisi toimia kun havaitaan nitrosamiineja. CHMP myös arvioi, tarvitaanko ohjeistusta myös lääkkeistä, jotka eivät sisällä kemiallisesti syntetisoituja aineita.

Asiasta kertoo Fimea.

Nitrosamiinit on luokiteltu karsinogeeneiksi eli mahdollisesti syöpää aiheuttaviksi aineiksi. Viime vuonna sartaaniryhmän verenpainelääkkeitä vedettiin markkinoilta niistä löydettyjen nitrosamiineiden vuoksi. Euroopan unioni määräsi kyseisille lääkkeille tiukat uudet valmistusvaatimukset.

Lue myös

EMA:n pääjohtaja Guido Rasi on pyytänyt ohjeistusta siitä, miten nitrosamiinien aiheuttamia epäpuhtauksia voitaisiin välttää lääkkeissä. Rasin mukaan on ensisijaisen tärkeää, että potilaat voivat luottaa lääkkeiden laatuun.

EMA tekee asiassa tiivistä yhteistyötä kansallisten viranomaisten kanssa. Suomessa Fimea osallistuu asian selvittelyyn.

Kirjoittajat
Tiiamari Pennanen

Etusivulla juuri nyt

Ajassa
Vakavia psyykkisiä sairauksia sairastavien fyysisten sairauksien hoito ontuu

Fyysisen terveyden ongelmat ja niihin liittyvä ennenaikainen kuolleisuus ovat yleisiä vakavia mielenterveyshäiriöitä sairastavilla.

Ajassa
Aivohalvauspotilaiden hoito paremmaksi tekoälyn avulla

Tekoälyn avulla kehitetään hoitoprosessia, jotta potilaille voidaan tarjota yksilöllistä hoitoa.

Ajassa
Rintasyöpälääke letrotsolia saa taas

Alkusyksystä vaivannut saatavuushäiriö on ohi.

Blogi
Oi neuvola, miten sinua kaipaan!

On ihan turha vedota siihen, että lapsen vanhemmat ovat lääkäreitä, kirjoittaa Laura Seppälä Baltimoresta.

Tieteessä
Nuori nukkuu myrskyn silmässä

Nuoruus on dramaattinen ajanjakso aivojen kehityksessä, mikä näkyy myös unessa.

Kommentti
Priorisoidaankin ihan toisin

– Jatkuvien organisaatiomuutosten kustannusvaikuttavuutta ei koskaan selvitetä, ihmettelee Eija Kalso.