EMA: Yhteys veren hyytymishäiriön ja Astra Zenecan koronarokotteen välillä mahdollinen
Rokotteen hyödyt katsotaan edelleen mahdollisia haittoja suuremmiksi.
Euroopan lääkevirasto EMA katsoo, että veren hyytymishäiriön (verisuonitukokset yhdessä alentuneiden verihiutalemäärien kanssa) yhteys Astra Zenecan koronarokotteeseen on erittäin harvinainen.
EMAn Lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) antoi arvionsa keskiviikkoiltana.
EMAn arvion mukaan rokotteen hyödyt katsotaan edelleen mahdollisia haittoja suuremmiksi, kertoo Fimea.
PRAC:n arviossa oli mukana yli 25 miljoonaa rokotettua enimmäkseen Euroopan unionin ja Iso-Britannian alueelta. Heistä 62 rokotetulla oli todettu aivolaskimotukos ja 24 rokotetulla suoliston alueen laskimotukos. Heistä 18 on menehtynyt.
Verisuonitukokset ilmenivät aivolaskimoissa, suoliston alueen laskimoissa tai valtimoissa. Tukosten yhteydessä todettiin alentuneita verihiutalemääriä ja joissakin tapauksissa myös verenvuotoja.
Terveydenhuollon ammattilaisia ja rokotuksen saaneita kehotetaan kiinnittämään huomiota erityisesti verisuonitukoksiin ja samanaikaiseen verihiutaleiden niukkuuteen viittaaviin oireisiin.
Fimea toivoo harvinaisia hyytymishäiriöitä koskevissa tapauksissa haittavaikutusilmoituksia ensisijaisesti hoitavalta lääkäriltä. Ilmoitukseen tulee liittää mukaan tiedot, miten sairaus todettiin ja hoidettiin sekä rokotteen eränumero.
EMAn arviossa hyytymishäiriölle altistavia riskitekijöitä ei tunnistettu.
Hyytymishäiriön mekanismiksi esitettiin elimistön reaktiota, jossa verihiutaleiden vähäisyys yhdistettynä verisuonitukoksiin olisi samankaltainen kuin hepariinilääkkeillä esiintyvä HIT.
PRAC on pyytänyt mekanismin tarkemmaksi selvittämiseksi lisätutkimuksia.
Terveyden ja hyvinvoinnin laitos antaa suosituksen rokotteen käytöstä perehdyttyään EMAn arvioon.
