Fimea arvioi uuden CAR-T-hoidon
Arviointi valmistuu helmikuussa 2021.
Fimea on käynnistänyt arvioinnin uudesta CAR-T-hoidosta, jonka kauppanimi on Tecartus. CAR-T-hoidot perustuvat potilaan elimistön omien T-solujen muokkaukseen.
Tecartuksen hoidollisia ja taloudellisia vaikutuksia arvioidaan manttelisolulymfooman hoidossa potilailla, joita on jo aiemmin hoidettu useammassa hoitolinjassa.
Arvioinnit toteutetaan uusien sairaalalääkkeiden arvioinnin prosessia noudattaen. Arvioinnin on suunniteltu valmistuvan helmikuussa 2021.
Uusi lääke multippelin myelooman hoitoon
Fimea tiedotti tiistaina myös juuri valmistuneesta uuden lääkkeen arvioinnista. Se käsitteli belantamabi-mafodotiinin hoidollisista ja taloudellisista vaikutuksia multippelin myelooman hoidossa.
Lääke on tarkoitettu käytettäväksi monoterapiana uusiutuneen ja hoitoon reagoimattoman multippelin myelooman hoitoon aikuispotilaille.
Arvion mukaan 10–20 potilasta voisi Suomessa saada belantamabi-mafodotiini-hoitoa vuosittain, jolloin hoidosta aiheutuisi noin 0,6–1,3 miljoonan euron vuosittaiset lisäkustannukset.
Syöpälääkkeitä usein arvioitavana
Fimea on julkaissut arviointiraportteja vuodesta 2011. Tähän mennessä on julkaistu yli 50 arviota. Yli puolet arvioinneista koskee syöpälääkkeitä.
Tavoitteena on tuottaa tietoa lääkkeen hoidollisista ja taloudellisista vaikutuksista ja edistää alueellista yhdenvertaisuutta hoitojen saatavuudessa.
Fimea pyrkii myös vähentämään sairaaloiden päällekkäistä työtä uuden lääkkeen käyttöönoton yhteydessä. Tavoite on, että raportti on käytettävissä mahdollisimman pian myyntiluvan myöntämisen tai käyttöaiheen laajenemisen jälkeen.