Ajan­kohtai­sta

Neljäs koronarokote voi saada myyntiluvan maaliskuussa

Johnson&Johnson -konserniin kuuluva Janssen-Cilag on hakenut ehdollista myyntilupaa adenovirusrokotteelleen.

Minna Pihlava
Kuvituskuva 1
Adobe/AOP

Lääkeyhtiö Janssen-Cilag hakee ehdollista myyntilupaa koronarokotteelleen.

Euroopan lääkeviraston EMA:n lääkevalmistekomitea (CHMP) käsittelee hakemuksen nopeutetulla aikataululla. Tavoite on päättää myyntiluvan mahdollisesta suosittamisesta maaliskuun puolivälissä.

Päätöksen ehdollisen myyntiluvan myöntämisestä tekee Euroopan komissio. Myyntilupa tulee voimaan EU:n ja Euroopan talousalueen jäsenvaltioissa.

EMA on jo käsitellyt rokotteen tutkimusaineistoja osana niin sanottua rullaavaa arviointia. Hakemus perustuu ENSEMBLE-tutkimuksen faasi 3:n tuloksiin. Siihen osallistui 43 783 ihmistä.

Yhtiön ilmoituksen mukaan rokotteella oli keskimäärin 66 prosentin teho vakavien tai kohtalaisten tautien estämisessä. Tehossa oli alueellista vaihtelua.

Lue myös

Kyseessä on adenovirusrokote. Sitä annetaan yksi kerta-annos.

Janssen-Cilagin hakemus on neljäs myyntilupa-arviointiin edennyt koronarokote pandemian aikana. EU:n markkinoilla on tällä hetkellä kolme myyntiluvallista koronarokotetta: Pfizer-BioNTechin ja Modernan mRNA-rokotteet sekä Astra Zenecan adenovirusrokote.

Janssen-Cilag kuuluu Johnson&Johnson -konserniin. Yritys haki rokotteelle lupaa hätätilakäyttöön Yhdysvalloissa 4. helmikuuta.

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkäri 2030