77890 osumaa

Adrenaliinin autoinjektorit tarkistetaan

Euroopan lääkevalmistekomitea Lontoossa päätti tarkistaa adrenaliinia sisältävien autoinjektorivalmisteiden toimivuuden. Lääkkeitä käytetään ensiapuna anafylaktiseen sokkiin ja vakaviin allergisiin reaktioihin, joita aiheuttavat hyönteisten pistot, puremat, ruoat tai lääkeaineet. Sokkiin liittyvän verenpaineen laskun ja hengitysteiden ahtautumisen korjaamiseksi adrenaliini-injektion on saavutettava lihas, josta imeytyminen on nopeaa. Potilailla mm. ihonalainen rasva voi lisätä vaihtelevasti lihaksen välimatkaa ihosta, jolloin auto-injektorista tuleva adrenaliini voi jäädä ihonalaiseen kudokseen ja imeytyminen verenkiertoon voi vaihdella tai viivästyä. Britannian lääkeviranomainen (MHRA) totesi valmisteiden ominaisuuksissa eroja ja esitti EU-maissa mm. kansallisesti hyväksyttyjen adrenaliinin autoinjektorien toiminnan ja käyttöohjeiden tarkistamista.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Umeklinidiumbromidi keuhkoahtaumatautiin

Euroopan komissio on hyväksynyt pitkävaikutteisen muskariini-antagonistin umeklinidiumbromidin (Incruse, GlaxoSmithKline) krooniseen keuhkoahtaumatautiin (COPD). Näyttö tehosta perustuu mm. seitsemään yhteensä yli 2 500 potilasta käsittäneeseen vaiheen III tutkimukseen, joissa vertailuvalmisteena on ollut lume. Lääke on hyväksytty käyttöön myös Kanadassa, mutta on vielä FDA:n arvioitavana Yhdysvalloissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kannabis vaaraksi sydämelle

Ranskassa rekisteritutkimus (French Addictionvigilance Network) osoitti kannabiksen nuorilla ja keski-ikäisillä käyttäjillä esiintyvän sydäninfarkteja, rytmihäiriöitä ja aivohalvauksia, joista osa johti kuolemaan. Vuosina 2006-2010 käyttäjillä ilmoitettiin 35 sydänsairaustapausta; 20 tapauksista oli akuutteja koronaarioireyhtymiä, 18 joutui sairaalahoitoon ja 8 menehtyi. Vastaavia yksittäistapauksia on raportoitu aikaisemminkin ja syyksi arvellaan kannabiksen aiheuttamaa sepelvaltimosuonten supistumista. Artikkeliin liittyvässä pääkirjoituksessa kehotetaan ilmoittamaan haittavaikutukset ja seuraamaan sydänoireita potilailla, jotka saavat sairautensa hoidoksi kannabisvalmisteita.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkevalmisteita asetettiin tarkkailulistalle

Yhdysvaltojen FDA ilmoitti aloittavansa useiden lääkevalmisteiden turvallisuuden erityisseurannan perustuen saapuneisiin haittavaikutusilmoituksiin. Proteiinikinaasin estäjiin kuuluviin syöpälääkkeisiin lapatinibiin (Tykerb/Tyverb, GlaxoSmithKline), patsopanibiin (Vorient, GlaxoSmithKline), sorafenibiin (Nexavar, Bayer) ja sunitinibiin (Sutent, Pfizer) on liittynyt vakavia ihoreaktioita, kuten Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi. Tarkkailuun joutuivat myös eräät metyylifenidaatin (Concerta) geneeriset depot-tablettivalmisteet, joita epäillään tehottomiksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Seritinibi lisälääkkeeksi keuhkosyöpään

Yhdysvaltojen FDA hyväksyi proteiinikinaasin estäjän seritinibin (Zykadia/LDK378, Novartis) ei-pienisoluiseen keuhkosyöpään, jota on jo hoidettu kritsotinibilla (Xalkori, Pfizer). Kasvaimen on oltava positiivinen anaplastisen lymfoomakinaasin (ALK) suhteen. Ei-pienisoluisten osuus keuhkosyövissä on arviolta 85 % ja ALK-positiivisia näistä on 2-7 %. Yli 163 potilaan aineistossa hoito seritinibilla pienensi tapauksista noin puolella tuumorin kokoa. Lääke arvioitiin tärkeäksi läpimurroksi ja myyntilupahakemus käsiteltiin kiireellisenä. Valmiste on myös Euroopan lääkeviraston käsiteltävänä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

WHO huolestui uusien antimikrobien puutteesta

Uusien antimikrobien kehitystyö on hidastunut, infektioita aiheuttavien yleisten mikrobien vastustuskyky antibiooteille on lisääntynyt, tulehdukset ovat kasvava uhka potilaiden terveydelle, ja hyvin tavanomaiset ja jopa varsin arkipäiväiset lievinä pidetyt infektiot voivat pian olla syy mittaviin kuolemantapauksiin. Näin varoitti WHO tuoreessa raportissaan, jossa painotetaan innovatiivisen tutkimuksen ja lääkekehittelyn välttämättömyyttä. Uusilla antimikrobeilla on pystyttävä nujertamaan vastustuskykyisiksi tulleet taudinaiheuttajat. WHO seuraa maailmanlaajuisesti antibioottiresistenssiä yleisimmissä ja vakavimmissa tulehdussairauksissa, kuten sepsiksessä, ripulissa, keuhkokuumeessa, virtsatieinfektioissa ja tippurissa. Antimikrobien resistenssi on lisääntynyt erityisesti Klebsiella pneumoniaa, kolibakteeria ja gonokokkia vastaan.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Protonipumpun estäjien haitat oikeuskäsittelyyn

Kuluttajasuojajärjestö (Public Citizen) Yhdysvalloissa haastaa oikeuteen lääkeviranomaisen ja lääkevalmistajat riittävien varoitustekstien laiminlyömisestä mahahappolääkkeissä, joita ryhmänä kutsutaan protonipumpun estäjiksi. Vaikuttaviin aineisiin kuuluvat mm. omepratsoli, lansopratsoli, esomepratsoli, pantopratsoli ja rabepratsoli. Public Citizenin mukaan lääkkeet voivat lisätä käyttäjällä vaaraa reisiluunmurtumiin, hengenvaarallisiin sydämen rytmihäiriöihin ja sairastumista Clostridium difficilen aiheuttamaan infektioon. Refluksitaudissa lääkkeiden väitetään johtavan rebound-vaikutuksena haponerityksen lisääntymiseen ja sen seurauksena jatkuvaan lääkkeen käytön tarpeeseen. Valmisteyhteenvedot eivät ohjeista lääkkeiden käyttäjiä haitoista riittävästi. Lääkeviranomainen ja lääkkeenvalmistajat eivät kommentoi väitteitä käynnistyvän oikeuskäsittelyn vuoksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkäri 2030