77697 osumaa

Influenssalääkkeet saivat tylyn tuomion

Cochrane Collaborationin lopulliset arviot oseltamiviirin (Tamiflu, Roche) ja tsanamiviirin (Relenza, GlaxoSmithKline) hyödyistä ja haitoista influenssan hoidossa julkaistiin tiedelehti BMJ:ssä useana artikkelina ja pääkirjoituksina. Taudin oireiden kestossa näytti tapahtuvan lumeeseen verrattuna noin ½ vuorokauden lyheneminen aikuispotilailla, mutta ei lapsilla. Pahoinvointi, oksentelu, päänsärky, munuaisvaivat ja psykiatriset oireet olivat lääkkeiden käyttäjillä yleisempiä kuin lumeen käyttäjillä. Influenssan komplikaatioissa kuten keuhkokuumeessa, sivuontelotulehduksissa, korvatulehduksissa tai sairaalahoitoon joutumisessa ei näkynyt vähenemistä. Juuri näitä väitettyjä suojavaikutuksia käytettiin perusteena eri maissa miljardien dollareiden arvoisille hankinnoille ja lääkkeiden varmuusvarastoinneille epidemian varalle. Lääkevalvonta- ja terveysviranomaisten väitetään epäonnistuneen perusteellisesti lääkkeiden arvioinnissa, ja kliinikoita ja yleisöä on johdettu harhaan. Euroopan lääkelaitos toteaa silti pysyvänsä alkuperäisten arvioidensa takana ja lääkkeen valmistajat ovat eri mieltä Cochranen johtopäätöksistä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Testosteronivalmisteiden sydänhaitat selvitetään

Euroopan lääkevirasto selvittää testosteronia sisältävien geeli-, laastari-, tabletti- ja injektiovalmisteiden sydänturvallisuuden. Mittava testosteronivalmisteita käyttäneiden rekisteritutkimus (SLL 2014;69:493) osoitti äskettäin sydäninfarktiriskin lisääntyneen yli 65 vuoden ikäisillä ja myös tätä nuoremmilla miehillä, joilla oli sydänsairauksia. Syyksi arveltiin hormonin aiheuttamaa punasolujen lisääntymistä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkeinnovaatiot vähissä

Vain kolme 20:stä vuonna 2011 hyväksytystä uudesta lääkkeestä arvioitiin Saksassa innovatiivisiksi hoidollisiksi saavutuksiksi, kun niitä verrattiin samoihin sairauksiin jo käytössä olleisiin lääkkeisiin. Hyväksytyistä lääkkeistä 10 tarjosi vain vähän ja 7 ei mitään etua vanhoihin lääkehoitoihin nähden. Vuotta aikaisemmin hyväksytyistä 2/23 arvioitiin innovatiivisiksi, 6 tarjosi vähän ja 15 ei lainkaan hoidollisia etuja verrattuna jo käytössä olleisiin lääkkeisiin. Vuonna 2011 innovatiivisiksi uusiksi lääkkeiksi katsottiin verihiutaleiden aggregaatiota ehkäisevä tikagrelori (Brilique, AstraZeneca), antiandrogeeni abirateroni (Zytica, Janssen) ja hengenvaaralliseen amyloidoosin aiheuttamaan familiaariseen polyneuropatiaan kehitetty harvinaislääke tafamidiisi (Vyndaqel, Janssen).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Yskänlääkkeiden turvallisuus tarkastetaan

Yskänlääkkeissä limaneritystä edistävänä aineena käytettyyn ambroksoliin ja harvemmin myös bromheksiiniin on liittynyt allergisia reaktioita, vaikeimmillaan anafylaktisia reaktioita ja vakavia ihohaittavaikutuksia. Belgian lääkeviranomaisen esityksestä Euroopan lääkelaitos (EMA) on käynnistänyt lääkevalmisteiden haittojen ja hyötyjen arvioinnin. Bromheksiini, jota on käytetty Suomessa yskänlääkkeissä yli 40 vuotta, muuttuu elimistössä ambroksoliksi, joten haitat voisivat liittyä molempiin aineisiin. Suomessa on kaupan yksi ambroksolia (Flamed, Menarini) ja yksi bromheksiinia sisältävä reseptivalmiste (Mucovin, Leiras Takeda) ja kolme reseptittä ostettavaa bromheksiinivalmistetta itsehoitoon (Bisolvon, Boehringer Ingelheim, Medipekt, Orion Pharma ja Mucovin, Leiras Takeda).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Asetus hyväksyttiin lääketutkimusdirektiivin tilalle

Euroopan parlamentti hyväksyi 594 äänellä vuosia valmistellun lääketutkimuksia sääntelevän asetuksen. Vastaan äänesti 17 ja 13 pidättäytyi äänestämästä. Direktiivin (2001/20/EC) korvaava asetus avaa myyntiluvan saaneella lääkkeellä tehdyt tutkimukset riippumattomien tutkijoiden arvioitavaksi mm. tehon ja turvallisuuden punnitsemiseksi. Asetus vaatii kansalliset vahvistamistoimenpiteet, ja lopullisen voimaantulon EU-maissa arvioidaan tapahtuvan vuonna 2016.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkäri 2030