Lääkeinnovaatiot vähissä

Vain kolme 20:stä vuonna 2011 hyväksytystä uudesta lääkkeestä arvioitiin Saksassa innovatiivisiksi hoidollisiksi saavutuksiksi, kun niitä verrattiin samoihin sairauksiin jo käytössä olleisiin lääkkeisiin. Hyväksytyistä lääkkeistä 10 tarjosi vain vähän ja 7 ei mitään etua vanhoihin lääkehoitoihin nähden. Vuotta aikaisemmin hyväksytyistä 2/23 arvioitiin innovatiivisiksi, 6 tarjosi vähän ja 15 ei lainkaan hoidollisia etuja verrattuna jo käytössä olleisiin lääkkeisiin. Vuonna 2011 innovatiivisiksi uusiksi lääkkeiksi katsottiin verihiutaleiden aggregaatiota ehkäisevä tikagrelori (Brilique, AstraZeneca), antiandrogeeni abirateroni (Zytica, Janssen) ja hengenvaaralliseen amyloidoosin aiheuttamaan familiaariseen polyneuropatiaan kehitetty harvinaislääke tafamidiisi (Vyndaqel, Janssen).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Yskänlääkkeiden turvallisuus tarkastetaan

Yskänlääkkeissä limaneritystä edistävänä aineena käytettyyn ambroksoliin ja harvemmin myös bromheksiiniin on liittynyt allergisia reaktioita, vaikeimmillaan anafylaktisia reaktioita ja vakavia ihohaittavaikutuksia. Belgian lääkeviranomaisen esityksestä Euroopan lääkelaitos (EMA) on käynnistänyt lääkevalmisteiden haittojen ja hyötyjen arvioinnin. Bromheksiini, jota on käytetty Suomessa yskänlääkkeissä yli 40 vuotta, muuttuu elimistössä ambroksoliksi, joten haitat voisivat liittyä molempiin aineisiin. Suomessa on kaupan yksi ambroksolia (Flamed, Menarini) ja yksi bromheksiinia sisältävä reseptivalmiste (Mucovin, Leiras Takeda) ja kolme reseptittä ostettavaa bromheksiinivalmistetta itsehoitoon (Bisolvon, Boehringer Ingelheim, Medipekt, Orion Pharma ja Mucovin, Leiras Takeda).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Asetus hyväksyttiin lääketutkimusdirektiivin tilalle

Euroopan parlamentti hyväksyi 594 äänellä vuosia valmistellun lääketutkimuksia sääntelevän asetuksen. Vastaan äänesti 17 ja 13 pidättäytyi äänestämästä. Direktiivin (2001/20/EC) korvaava asetus avaa myyntiluvan saaneella lääkkeellä tehdyt tutkimukset riippumattomien tutkijoiden arvioitavaksi mm. tehon ja turvallisuuden punnitsemiseksi. Asetus vaatii kansalliset vahvistamistoimenpiteet, ja lopullisen voimaantulon EU-maissa arvioidaan tapahtuvan vuonna 2016.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Insuliinin inhalaatiovalmisteen hyväksyntä siirtyi

Yhdysvaltojen FDA siirsi päätöstä inhaloitavan insuliinin pulverivalmisteen (Afrezza, Mann Kind) hyväksymisestä, vaikka asiantuntijapaneeli esitti valmisteen hyväksymistä sekä tyyppien 1 että 2 diabetekseen. Pitkäaikaistutkimuksen käynnistäminen keuhkosyöpäriskin ja muiden haittavaikutuksien, kuten bronkospasmien, selvittämiseksi katsottiin kuitenkin tärkeäksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tulehduskipulääkkeet altistavat eteisvärinälle?

Hollantilaisessa kohorttitutkimuksessa 15-30 päivää jatkunut tulehduskipulääkkeiden käyttö näytti altistavan 55-vuotiaita ja tätä vanhempia eteisvärinälle verrattuna lääkkeitä käyttämättömiin (riskisuhde 1,76, 95 %:n LV 1,07-2,88). Myös 30 päivää aikaisemmin tapahtuneeseen käyttöön näytti liittyvän suurentunut rytmihäiriöiden riski (riskisuhde 1,84, 95 %:n LV 1,34-2,51). Kaikkiaan 12,9 vuotta kestäneen tulehduskipulääkkeiden käyttäjien (n = 8423) seurannan kuluessa eteisvärinää ilmeni 10,2 %:lla (n = 857). Tulehduskipulääkkeisiin liittyvää verenpaineen nousua, nesteen keräytymistä ja turvotuksia sekä elektrolyyttien muutoksia arveltiin rytmihäiriöiden syiksi. Myös kipu ja muut vaivat, joihin tulehduskipulääkkeitä käytetään, voivat mm. nostaa verenpainetta ja laukaista rytmihäiriön. Lääkkeiden käytön syitä tai reseptittä ostettujen tulehduskipulääkkeiden käyttöä ei tutkimuksessa voitu selvittää.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Vastasynnyttäneiden naisten ehkäisytiedoissa puutteita

Valtaosa naisista aloittaa yhdynnät kolmen kuukauden kuluessa synnytyksestä.

Jenni Liikanen, Satu Suhonen

Tupakoimattoman naisen pitkittynyt yskä

53-vuotias nainen tuli tutkimuksiin pitkittyneen yskän vuoksi. Potilas ei tupakoinut eikä hänellä ollut lemmikkieläimiä. Yskää oli ollut jo vuosia, ja viime vuosina oireet olivat lisääntyneet; kuvataideharrastuksen yhteydessä liuottimien tai pölyisten materiaalien käsittely lisäsi oireita. Lisäksi potilaalla oli kuivasilmäisyyttä sekä atrofinen gastriitti.

Paula Kauppi

Mammografian hyöty ja tutkimusasetelman luotettavuus

Aiemmissa koepaloissa käsittelimme syöpien ja erityisesti rintasyövän seulontaa. Nyt on BMJ:ssa julkaistu 25 vuoden satunnaistettu seurantatutkimus rintasyövän seulonnasta (1). Tutkimuksessa verrattiin 40-59-vuotiaiden naisten vuosittaista mammografiaa 50-59-vuotiaiden rintojen vuosittaiseen palpaatioon ja 40-49-vuotiaiden naisten rintojen kertapalpaatioon. Tutkimuksessa todettiin 666/44 925 invasiivista rintasyöpätapausta mammografiaryhmässä ja 524/44 910 verrokkiryhmässä. Kuolleisuus rintasyöpään oli 108,4/100 000 mammografiaryhmässä ja 110,2/100 000 verrokkiryhmässä; vaarasuhde oli 0,99 (95 %:n LV 0,88-1,12).

Matti Uhari

Tupakoimattoman naisen pitkittynyt yskä

Oikea vastaus 3: Keuhkojen ohutleikekuvaus - yskä liittyi keuhkoparenkyymisairauteen

Paula Kauppi

Mammografian hyöty ja tutkimusasetelman luotettavuus

1. Vuosittainen mammografia ei vähentänyt rintasyöpäkuolleisuutta - oikein.

Matti Uhari