78582 osumaa

Serelaksiini vastatuulessa

Sydämen vajaatoiminnan hoitoon kehitetty serelaksiini (Reasanz, Novartis) sai yksimielisen hylkäyksen FDA:n 11-jäseniseltä neuvonantajakomitealta. Lääkkeestä esitetyn tutkimuksen (RELAX-AHF) näyttöä sydämen vajaatoiminnan oireiden lievittämisestä, sairauden etenemisen ehkäisemisestä ja kuolleisuuden vähenemisestä ei pidetty riittävänä. Myös Euroopan lääkevalmistekomitea CHMP päätyi äskettäin kielteiseen päätökseen. Valmistaja on kuitenkin käynnistänyt aikaisempaa mittavamman tutkimuksen (RELAX-AHA-2) myyntilupahakemuksen tueksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Topiramaatti nuorten migreeniin

Yhdysvaltain FDA on hyväksynyt epilepsialääke topiramaatin (Topimax, Janssen Pharmaceuticals) lapsille ja nuorille (12-17 v) migreenikohtausten ehkäisyyn. Päätöksessä korostetaan, että migreeni voi häiritä erityisesti tässä ikäryhmässä mm. mahdollisuutta koulunkäyntiin sekä sosiaalisia kontakteja ja perhe-elämää. Yli sata nuorta käsittäneessä tutkimuksessa topiramaatti vähensi migreenikohtauksia 72 %, kun lumehoidetuilla kohtaukset vähenivät vastaavasti 44 %. Raajoissa ilmenneet parestesiat, anoreksia ja hengitystieinfektiot olivat haittavaikutuksista yleisimpiä. Lääkkeessä on myös varoitus kitahuulihalkion mahdollisuudesta vastasyntyneellä, jos lääkettä käytetään raskauden aikana.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

MRSA-infektioiden hoitoon kaksi uutta antimikrobilääkettä

Yhdysvaltain FDA:n neuvonantajakomitea esitti yksimielisesti teditsolidin (Sivextro, Cubist Pharmaceuticals) ja dalbavansiinin (Dalvance, Durata Therapeutics) hyväksymistä metisilliinille resistentin Staphylococcus aureuksen (MRSA) aiheuttamiin iho- ja pehmytkudosinfektioihin. Molempia uutuuksia on vertailtu mm. linetsolidiin ja vankomysiiniin muutamia satoja potilaita käsittäneissä tutkimuksissa, eikä hoitotuloksissa ole havaittu merkittäviä eroja. Lääkkeet on annosteltu suun kautta tai infuusiona laskimoon. Haittavaikutukset, kuten pahoinvointi ja ripuli, ovat olleet samantapaisia. Molempien lääkkeiden turvallisuudesta tehtyjä tutkimuksia pidettiin vielä rajallisina ja turvallisuusseurantaa on jatkettava markkinoinnin yhteydessä. FDA:n odotetaan hyväksyvän teditsolidin ja dalbavansiinin parin kuukauden kuluessa. Molemmat ovat myös Euroopan lääkelaitoksen (EMA) käsiteltävänä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Laite opioidien yliannostuksesta pelastamiseen

Tahattomista tai tapaturmaisista opioidien yliannoksista johtuvista menehtymisistä on tullut viime vuosina Yhdysvalloissa yksi yleisimmistä kuolinsyistä. Opioidien ja muiden lääkkeiden yliannoksiin menehtyy maassa enemmän ihmisiä kuin auto-onnettomuuksissa. Sen vuoksi perheenjäsenien ja hoiva-alan työntekijöiden käyttöön on hyväksytty opiaattien vaikutuksia kumoava naloksonia sisältävä käsikäyttöinen laite (Evzio, Kaleo), jonka voi kuljettaa taskussa tai pitää lääkekaapissa. Myrkylliset yliannokset johtuvat joko reseptillä määrätyistä opioideista tai opiaattien väärinkäytöstä huumausaineina. Naloksoni ruiskutetaan epäillyissä myrkytystapauksissa ihon alle tai lihakseen, ja se johtaa vieroitusoireisiin, kuten oksenteluun, kouristeluihin, verenpaineen nousuun ja sydämen tiheälyöntisyyteen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkärilehden työpaikat