77726 osumaa

Lääketutkimusten tuloksia pantataan

Yhtä kolmesta lääketutkimuksesta (171/585) ei julkaista viiden vuoden kuluessa tutkimuksen päättymisestä. Näistä tutkimuksista valtaosan (133/171) tulokset eivät päädy muutenkaan julkisiksi. Näin arviolta 250 000 tutkimuksiin osallistunutta potilasta jää vaille riittävää tietoa tutkimustuloksista. Tämän katsotaan rikkovan tutkijoiden eettisiä velvollisuuksia tutkimuspotilaitaan kohtaan.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä
Lehti 45: Lääkeinfo 45/2013 Kommentteja

Beeta-agonisteille rajoituksia ennenaikaisen synnytyksen ehkäisyssä

Lyhytvaikutteiset beeta-agonistien tabletti- ja peräpuikkovalmisteet, joiden käyttötarkoitus liittyy ennenaikaisen synnytyksen tai liiallisten kohdun synnytyssupistuksien ehkäisyyn, poistuvat markkinoilta EU-maissa marraskuun loppuun mennessä. EU:n lääketurvallisuuden riskinarviokomitea (PRAC) on esittänyt tätä tekemänsä arvion perusteella ja Ihmislääkkeiden tunnustamis- ja hajautetun menettelyn koordinaatioryhmä (CMDh) on hyväksynyt esityksen. Näyttö käytön hyödyistä tokolyyttinä on rajallinen ja lääkkeet voivat aiheuttaa sydämeen ja verisuonistoon kohdistuvia haittoja äidille ja sikiölle (SLL 2012;67:3799). Lyhytvaikutteisten beeta-agonistien injektiovalmisteet jäävät edelleen käyttöön.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä
Lehti 45: Lääkeinfo 45/2013 Kommentteja

Flutemetamoli Alzheimerin taudin diagnostiikkaan

Yhdysvaltojen FDA on hyväksynyt radioaktiivisen lääkkeen flutemetamoli-18F:n (Vizamyl, GE Healthcare) käytettäväksi aivojen PET-kuvantamisessa, kun pyritään diagnosoimaan Alzheimerin tautia ja dementiaa. Molemmissa sairauksissa aivoihin kerääntyy epänormaalia, aivosoluja tuhoavaa valkuaisainetta beeta-amyloidia. Flutemetamoli kiinnittyy beeta-amyloidiin, mikä havaitaan PET-kuvantamisella. Jos valkuaisainekeräymiä on vähän tai ne puuttuvat, dementia ei johdu Alzheimerin taudista. Runsaat valkuaiskeräymät viittaavat Alzheimerin tautiin, mutta sairauden varmentamiseen tarvitaan myös muita diagnostisia menetelmiä. Flutemetamoli-18F voi aiheuttaa yliherkkyysreaktioita, verenpaineen laskua, ihon punoitus- ja kuumotusreaktioita, päänsärkyä ja pahoinvointia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä
Lehti 45: Lääkeinfo 45/2013 Kommentteja

Teloitusten uusi lääkeyhdistelmä epäilyttää

Yhdysvalloissa Ohion ja Floridan osavaltioissa teloituksiin käytettävän uuden lääkeyhdistelmän inhimillisyydestä on kirvonnut keskustelu. Uusien ohjeiden mukaan teloitettava nukutetaan toimenpiteen alussa ruiskuttamalla suoneen kaksi peräkkäistä jättiannosta (2 x 250 mg) bentsodiatsepiinijohdosta midatsolaamia. Sen jälkeen ruiskutetaan suuri annos lihasrelaksanttia, kuten vekuronibromidia, ja lopuksi sydän pysäytetään kaliumkloridilla. Nyt epäillään, synnyttääkö midatsolaami yhtä syvän nukutuksen ja täydellisen tiedottomuuden kuin barbituraatit. Tutkimusnäyttöä ja kokemusta aineesta ei pidetä riittävänä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä
Lehti 45: Lääkeinfo 45/2013 Kommentteja

Leukemialääke ponatinibin myynti keskeytettiin

Yhdysvaltojen FDA keskeytti leukemialääke ponatinibin (Iclusig, Ariad Pharmaceuticals) markkinoinnin ja myynnin lääkkeeseen liittyneiden hengenvaarallisten valtimotukosten ja verisuoniahtaumien vuoksi. Viranomainen selvittää nyt, löytyisikö potilasryhmä, jolla lääkkeen edut olisivat suurempia kuin sen aiheuttamat haitat. Lääkettä käyttäviä potilaita kehotetaan keskustelemaan lääkityksen jatkosta hoitavan lääkärin kanssa. Ponatinibi sai myyntiluvan Yhdysvalloissa vajaa vuosi sitten ja EU-maissa tämän vuoden heinäkuussa (SLL 2013;68:2770). Euroopan lääkevirasto (EMA) ei ole toistaiseksi ottanut julkisesti kantaa lääkkeeseen nyt muuttuneessa tilanteessa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä
Lehti 45: Lääkeinfo 45/2013 Kommentteja

Etusivulla juuri nyt

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkäri 2030