Ehkäiseekö lääkehoito Alzheimerin taudin?

Yhdysvaltojen kansallinen terveyslaitos (NIH) kustantaa seurantatutkimuksen, jossa mitataan kolmen valitun lääkkeen tehoa Alzheimerin taudin ehkäisyssä. Tutkimukseen valituilla 160 henkilöllä tulee olla riski sairastua dominantisti periytyvään tautiin ja saada oireita 10-15 vuoden kuluessa tutkimuksen käynnistämisen jälkeen. Lääkkeistä kaksi on monoklonaalisia vasta-aineita eli guantenerumabi (Roche) ja solanetsumabi (Lilly), joista ensimmäinen sitoutuu kaikentyyppisiin ja jälkimmäinen vain liukoisiin beeta-amyloideihin. Kolmas lääke on beetasekretaasin estäjä (BACE:n estäjä), jonka oletetaan vähentävän beeta-amyloidin muodostumista ja hidastavan sen kertymistä plakkeihin aivoissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusien lääkkeiden haitat yllättävät

Vuosina 1995-2010 Kanadassa käyttöön hyväksytyistä 435 uudesta lääkkeestä yllättävän moni aiheutti odottamattomia uusia haittavaikutuksia. Vakavia haittoja ilmeni myöhemmin 84 lääkkeestä (19 %). Osa lääkkeistä hyväksyttiin nopeutetussa arvioinnissa sairauksiin, joihin ei ollut tehokasta lääkehoitoa. Pikaisesti arvioiduista 112 lääkkeestä joka kolmannella ilmeni myöhemmin vakavia haittavaikutuksia. Selvitykseen liitetyssä kommentissa todetaan, että viranomaiset joutuvat kahlaamaan läpi mittavan määrän tutkimuksia uusista lääkkeistä ja paineita pikaiseen käsittelyyn on usein. Hyväksytty uusi lääke voi olla siunauksellinen joillekin potilaille, mutta osalle se voi olla lopulta haitallinen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Mikä lääke estää parhaiten ennenaikaisen synnytyksen?

Prostaglandiinin synteesiä estävät tulehduskipulääkkeet, kuten indometasiini ja selekoksibi, ja kalsiumkanavan salpaajat, kuten nifedipiini ja nikarpiini, estivät parhaiten ennenaikaisen synnytyksen käynnistymistä. Tähän päätelmään tultiin meta-analyysissä, jossa oli mukana 95 satunnaistettua lumekontrolloitua tutkimusta. Nämä lääkehoidot olivat myös edullisimpia tarkasteltaessa vastasyntyneiden kuolleisuutta ja hengitysvaikeuksia tai äidin kokemia haittavaikutuksia. Muita selvityksessä olleita lääkkeitä ja hoitoja olivat mm. beetamimeetit, magnesiumsulfaatti, nitraatit, oksitosiini ja alkoholi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kopiolääkkeen vastaavuus hoidossa kyseenalaistettiin

Bupropionia sisältävän geneerisen masennuslääkkeen depot-muotoinen 300 mg:n annoskoko (Budeprion XL, Teva/Impax) ei ole hoidon kannalta samanarvoinen alkuperäisvalmisteen kanssa (Wellbutrin XL 300 mg, GlaxoSmithKline), toteaa Yhdysvaltojen FDA. Myös muista neljästä bupropionin geneerisestä kopiosta vaaditaan uudet tutkimukset. Kummastusta on herättänyt, että 150 mg:n tablettivahvuuksissa ei ole havaittu vastaavaa eroa. 300 mg:n annoskoko hyväksyttiin käyttöön 150 mg:n tabletista esitettyjen tutkimuksien perusteella ilman erillisiä vertailevia tutkimuksia. Budeprion XL on vedetty pois käytöstä ja potilaita kehotetaan kääntymään hoitavan lääkärin puoleen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Myönteisiä tuloksia hormonikorvaushoidosta

Tanskalainen 10 vuoden seurantatutkimus osoitti hormonikorvaushoidon tarjoavan useita etuja. 45-58-vuotiaat vaihdevuosioireita potevat naiset satunnaistettiin saamaan joko hormonikorvaushoitoa (n = 502) tai ei mitään lääkehoitoa (n = 504). Hormonikorvaushoitoa käyttäneillä oli lähes puolta vähemmän sydämen vajaatoimintaa ja sydäninfarkteja. Rintasyövän tai kaikkien syöpien riski ei suurentunut, kuten ei myöskään laskimotukoksen tai aivohalvauksen vaara. Tutkimus käynnistettiin 1990-luvun alussa ja se päättyi vuonna 2008. Tutkimuksen rahoittajina olivat mm. Aarhusin yliopisto sekä Novo Nordisk ja LEO pharma, jotka luovuttivat tutkimukseen hormonivalmisteet vastikkeetta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Osa Alzheimer-potilaista voi hyötyä solanetsumabista

Jatkoanalyysit EXPEDITION 1 ja 2 -tutkimuksista osoittivat, että osa potilaista hyötyi solanetsumabista (LY2062430, Lilly) enemmän kuin lumeesta. Näitä oli noin kolmasosa potilaista, joilla Alzheimerin tauti oli vielä alkuvaiheessa. Lääke vaikuttaa aivoissa amyloidin kertymiseen, jonka katsotaan johtavan neurodegeneraatioon ja havaintokyvyn heikkenemiseen. Lääkkeen valmistaja tulee esittämään tulokset lääkevalvontaviranomaisille, mikä saattaa johtaa tutkimuksien laajentamiseen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääketutkimusten etiikka koetuksella Intiassa

Lääketutkimuksia arvostelevat järjestäytyneet aktivistit Intiassa väittävät, että tutkimuksiin houkutellaan lukutaidottomia, köyhiä ja lapsia ilman tietoon perustuvaa suostumusta. Käytäntöjä pidetään epäeettisinä ja lain vastaisina. Tutkimuksia on saatettu oikeusistuimien käsittelyyn. Maan hallitus on käynnistänyt selvitykset lääketutkimuksiin liittyneistä kuolemantapauksista ja niiden seurauksena perheille maksetuista korvauksista. Intiassa noin 150 lääkealan yrittäjää tekee kliinisiä lääketutkimuksia. Houkuttimina ovat olleet pienet tutkimuskustannukset, vielä hoitamattomien potilaiden runsas tarjonta sekä tutkimuslupamenettelyjen helppous tai puuttuminen. Lääketehtaat kiistävät syytökset ja katsovat käynnistyneen hälyn pysähdyttäneen yrityksien lääkkeiden kehittelytutkimukset.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Psykiatrivaje ja työtyytymättömyys ruokkivat toisiaan

Varsinais-Suomen ja Etelä-Pohjanmaan psykiatreille tehty kyselytutkimus osoitti psykiatrivajeen liittyvän tekemättömien töiden paineeseen, aikapulaan ja työn jatkuviin keskeytymisiin. Usein näillä työpaikoilla kärsittiin myös luottamuksen ja avoimuuden puutteesta sekä tietotekniikan ongelmista.

Leena Kähäri, Jyrki Korkeila, Raimo K. R. Salokangas

Erikoislääkärikoulutuksen ideaali

Olen viimeisen vajaan kymmenen vuoden ajan pohtinut tiiviisti sekä luottamushenkilönä että ajoittain jopa työkseni sitä, millainen olisi ihanteellinen erikoislääkärikoulutus. Nyt kun erikoislääkärikoulutuksen ohjausta ollaan valtakunnankin tasolla miettimässä uusiksi vastuuministeriön vaihtuessa OKM:stä STM:ään, lienee paikallaan kirjoittaa nämä ajatukseni auki.

Teppo Heikkilä

Yksi malli ei kesää tee

Keskustelu terveydenhuollon palveluiden tuottamistavoista kiihtyy Lääkäriliiton jäsenistössä. Osa lääkäreistä on suivaantunut yksittäisten mallien hehkuttamiseen perusterveydenhuollon pelastajana.

Vuokko Maria Nummi