Uusista lääkkeistä julkaistaan vain myönteiset tutkimukset

Tiedelehdissä julkaistut artikkelit antavat uusista lääkkeistä liian myönteisen kuvan. Yhdysvalloissa tehdystä tutkimuksesta ilmeni, että vain alle puolet uusilla lääkkeillä tehdyistä tutkimuksista julkaistaan. Tutkimusaineistossa mukana olleista 515 tutkimuksesta 57 % jäi julkaisematta; kysymyksessä olivat tutkimukset, joiden tulos ei ollut selvästi myönteinen lääkkeen kannalta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusia lääkkeitä EU-maihin

Euroopan lääkelaitos (EMEA) Lontoossa esittää hyväksyttäväksi brintsoliamidin ja timololin yhdistelmän (Azarga, Alcon Laboratories) alentamaan kohonnutta silmän painetta glaukoomassa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lakosamidin ja ramelteonin myyntiluvat viipyvät

Euroopan lääkelaitos on arvioinut diabeettisen neuropaattisen kivun hoitoon tarkoitetun lakosamidin (Lacosamide Pain, UCB Pharma) myyntilupaa. Lääkkeen tehosta esitetty tutkimusdokumentaatio ei ollut riittävä. Nyt lääkkeen valmistaja on vetänyt hakemuksensa pois ja aikoo toimittaa lisää näyttöä lääkkeen tehosta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Intian hallitus puolustaa Ranbaxya

Intian hallitus on noussut puolustamaan hyvien tuotantotapojen puutteesta syytettyä lääketehdas Ranbaxya. Hallitus pitää puutteita valmistuksessa pieninä ja jo korjattuina sekä korostaa yrityksen saumatonta yhteistyötä FDA:n kanssa tilanteen korjaamiseksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Biosimilaareja voitaneen valmistaa myös Yhdysvalloissa

Yhdysvaltojen presidenttiehdokkaat Barack Obama ja John McCain ovat ilmoittaneet kannattavansa lyhennettyä yksinoikeussuojaa innovatiivisille biologisille valmisteille. Tämä avaisi tien kopiovalmistukselle myös Yhdysvalloissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääketehtaiden maksamat palkkiot julkisiksi

Useat lääketehtaat aikovat julkistaa lääkäreille maksamansa palkkiot.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Erytropoietiinitutkimus asetettiin erityistarkkailuun

Suurehkon erytropoietiiniannoksen vaikutuksia aivohalvauksessa selvittävä tutkimus on asetettu erityistarkkailuun ilmenneiden kuolemantapausten takia. Aiheesta tiedottivat Saksan ja Yhdysvaltojen lääkeviranomaiset.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Murrosikäisen pojan huoli terveydestään - osa 1

15-vuotias terve poika tulee terveyskeskuslääkärin vastaanotolle, sillä hänellä on noin vuoden ajan ollut ajoittaista huimausta ja pulssi on tuntunut hakkaavan tavallista enemmän.

Kaija-Leena Kolho, Raili Kauppinen

Kuinka arvioida vanhusten luunmurtumien riskiä?

k Luunmurtumien riski kasvaa väestön ikääntyessä: luusto on jonkinasteisesti haurastunut valtaosalla vanhuksista.

Liisa Länsipuro, Anna-Mari Koski, Taina Mäntyranta, Risto Mäkinen

Uusi malarialääke nopeutettuun käsittelyyn FDA:ssa

Artemeetterin ja lumefantriinin yhdistelmän (Coartem, Novartis) myyntilupahakemus on otettu nopeutettuun käsittelyyn FDA:ssa. WHO hyväksyi lääkkeen jo vuonna 2001 malariaohjelmaan, ja se on ollut käytössä noin 80 maassa etupäässä Afrikassa. Novartis kertoo jakaneensa lääkettä kehitysmaihin ilmaiseksi yli 195 miljoonaa annosta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä