6188 osumaa

Rituksimabi ja leukoenkefalopatia

Yhdysvaltojen FDA on kehottanut rituksimabin (meillä MabThera, Roche) valmistajaa (Genentech) korjaamaan valmisteen tuoteinformaation ja lähettämään muutoksista kirjeen terveydenhuoltohenkilöstölle. Muutosta päädyttiin vaatimaan sen jälkeen, kun pitkään jatkuneen rituksimabihoidon jälkeen reumapotilailla oli todettu kuolemaan johtaneita leukoenkefalopatioita. Potilas oli saanut tietyn virusinfektion 18 kuukauden kuluttua viimeisestä hoitoannoksesta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

FDA lisää henkilöstöönsä asiantuntijoita

Yhdysvaltojen FDA on lisännyt henkilöstöään noin 10 prosentilla. Uusia työntekijöitä palkataan 1 300, ja he ovat tutkijoita tai tohtorin tutkinnon suorittaneita, käytännössä kemistejä, biologeja, farmakologeja, tilastotieteilijöitä, lääkäreitä, mikrobiologeja ja tarkastajia. Onkologien palkkaaminen on osoittautunut hankalaksi, kenties siksi, että kliinisessä työssä ansaitsee lähes kaksi kertaa enemmän kuin FDA:ssa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkäri 2030