78088 osumaa

Orionin deksmedetomidiini tulossa EU-maihin

Euroopan lääkelautakunta esittää deksmedetomidiinin (Dexor, Orion) hyväksymistä tehohoidossa käytettäväksi. Lääke vaikuttaa keskushermostoon sedatiivisesti selektiivisenä alfa2-agonistina. Lääkitys on tarkoitettu aikuispotilaille, jotka tarvitsevat pinnallisempaa sedaatiota, josta voi herättää puhuttelemalla. Valmiste sopii tehohoitoon perehtyneiden lääkäreiden käyttöön sairaaloissa. Haittavaikutuksina voi ilmetä bradykardiaa sekä hyper- tai hypotoniaa. Deksmedetomidiini on jo käytössä yli 30 maassa Euroopan ulkopuolella.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Rytmihäiriölääke dronedaronin käyttö mutkistuu

Lääkevalvontaviranomaiset Euroopassa ja Yhdysvalloissa liittivät rytmihäiriölääke dronedaroniin (Multaq, Sanofi) varoituksen vakavista maksavaurioista ja käynnistivät hyötyjen ja haittojen tarkemman arvioinnin (SLL 2011;66:184). Nyt arviointi laajenee myös sydän- ja verisuonihaittoihin. Yli 3 000 potilasta käsittänyt dronedaronin tutkimus (PALLAS) jouduttiin keskeyttämään mm. lisääntyneiden aivohalvauksien ja sydänkuolemien vuoksi. Haittoja ilmeni erityisesti pysyvää eteisvärinää sairastaneilla. Euroopan lääkelaitos kehottaa nyt seuraamaan kohtauksittaista eteisvärinää sairastavia potilaita, jotka käyttävät dronedaronia. Lääkehoito tulisi lopettaa, jos rytmihäiriö muuntuu jatkuvaksi. Arvioinnin lopulliset tulokset julkaistaan syyskuun aikana.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Reumalääkkeestä injektio itsehoitoon

Bioteknologisesti valmistetusta nivelreumalääkkeestä abataseptistä (Orencia, Bristol-Myers Squibb) on hyväksytty kerta-annosruiske (125 mg), jolla potilas voi itse ottaa lääkkeen ihon alaisena injektiona kerran viikossa. Abatasepti on käytössä suonen sisäisinä ruiskeina, joita vastaava teho on osoitettu myös ihonalaisilla ruiskeilla. Käyttö toisten biologisten reumalääkkeiden kanssa on vasta-aiheinen, mutta sopii yhteen muiden tavanomaisten nivelreumalääkkeiden kanssa. Haittavaikutuksista yleisimpiä ovat mm. infektiot, yliherkkyysreaktiot ja ripuli. Infektiot voivat joskus olla vakavia. Valmiste hyväksyttiin Yhdysvalloissa, ja se on käsiteltävänä myös Euroopan lääkelaitoksessa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Diabeteslääke dapagliflotsiini vastatuulessa

Dapagliflotsiini (BMS-512148, Bristol-Myers Squibb ja AstraZeneca) on vaikutuksiltaan uusi tyypin 2 diabeteslääke, joka estää glukoosin takaisinimeytymistä munuaisissa. Estämällä glukoosin kuljetusproteiinia (SGLT-2) sokeri ja samalla kalorit erittyvät virtsaan, jolloin verensokerin taso laskee ja myös paino putoaa (SLL 2009;64:3447). Yhdysvaltojen FDA:n neuvonantajapaneeli hylkäsi lääkkeen äänin 9-6 kliinisissä tutkimuksissa ilmenneiden rintasyöpien (9 tapausta 4287 potilasta kohti) ja virtsarakon syöpien (9 tapausta 4310 potilasta kohti) takia. Lumeryhmissä esiintymät olivat selvästi pienempiä (0 tai 1 tapaus 1950 potilasta kohti). Löydös voisi johtua diagnosoinnin vääristymästä. Painon pudotessa rintakasvaimen voi huomata helpommin, ja sokerin erittymisen jatkuva seuraaminen virtsassa voi paljastaa helposti hematurian ja rakkosyövän. Kehittelyn viime vaiheissa on seitsemän muuta SGLT-2-estäjää, joiden kohtalo on nyt vaakalaudalla.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

ASA:n ja esomepratsolin yhdistelmä hyväksyttiin

Kiinteä yhdistelmävalmiste (Axa-num, AstraZeneca), jossa on asetyylisalisyylihappoa (81 mg) ja esomepratsolia (20 mg) on hyväksytty 23 EU-maassa ja Norjassa kardiovaskulaaristen tapahtumien estoon potilailla, joilla ASA voi aiheuttaa ulkuksen. Valmistetta tutkittiin (ns. ASTERIX- ja OBERON-tutkimukset) pieniannoksista ASA:a käyttävillä potilailla, joilla oli taipumus ulkukseen. Esomepratsoli vähensi mahan ja pohjukaissuolen haavaumien vaaraa. Yhdysvaltojen FDA on suhtautunut valmisteeseen nihkeästi, ja AstraZeneca on luopunut myyntiluvan hakemisesta. EU-maissa valmisteen odotetaan tulevan markkinoille vuoden 2011 lopussa, kun hinnat ja korvattavuus on ratkaistu kussakin jäsenmaassa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Prinssi Charles ja käärmeöljyn myyntimiehet

Vaihtoehtolääketieteen professori Edzard Ernst Exterin yliopistosta syyttää Walesin prinssi Charlesia humpuukilääkkeiden myyntimieheksi (snake-oil salesman), joka mainostaa tuotteita, joiden hoidollisesta tehosta ei ole tieteellistä näyttöä. Prinssin vuonna 1990 perustama yritys Duchy Originals promotoi mm. orgaanista ruokaa ja viljelyä, "ovelia alkuperäistuotteita" sekä voikukasta ja artisokasta valmistettuja tinktuuroita, jotka eliminoivat myrkkyjä. Ernstiä on pyydetty selvittämään hoitojen tehoa ja merkitystä osana terveydenhuoltoa, mikä on edelleen kiristänyt hänen ja prinssin välejä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Elokuun pimenevät illat valmistavat syksyn tuloon

Koulujen alkaminen on aina eräänlainen käänne syksyn alkuun, vaikka kesä ei virallisesti vielä olekaan ohi. Ilmassa on muutoksen tuntua, pienet ekaluokkalaiset aloittavat koulutiensä isompien rinnalla ja meidän perheessä odotetaan kovasti jo eskarin alkua. Terveydenhuollon maailmassa kesäsulkujen aika alkaa olla ohi ja valmistautuminen syksyn toimintaan on käynnistynyt. Myös Lääkäriliiton "kesäloma" on lopuillaan.

Marjo Parkkila-Harju

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkärilehden työpaikat