Erytropoietiinihoitoihin tarkennuksia Yhdysvalloissa

Erytropoietiinihoidon voi aloittaa vasta kun hemoglobiini on laskenut tasolle 10 g/dl, todetaan nyt tarkennetuissa ohjeissa erytropoietiinivalmisteiden käytöstä syövän kemoterapiaan liittyvän anemian hoidossa. Yhdysvaltojen FDA:n vahvistamista ohjeista on myös poistettu toteamus, että hoitoa voidaan turvallisesti jatkaa hemoglobiinitasolle 12 g/dl, sillä tarkkaa turvallista ylärajaa ei vielä tunneta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kolesterolilääkkeet ja lapset

Yhdysvaltojen pediatrian akatemia (American Academy of Pediatrics) on uusinut vuonna 1998 laaditut ohjeet lasten lipidisairauksien hoidosta. Lapsista kolmannes on ylipainoisia, mikä mm. johti ohjeiden uusimiseen. Lapsille, joilla on lipidisairaus sukuanamneesissaan tai jotka sairastavat sydänsairauksia, tulee tehdä lipidien paastoprofiilimääritys jo 2-10 vuoden iässä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Dekstrometorfaani myyntikiellossa Ruotsissa

Ruotsin lääkelaitos (Läkemedelsverket) raportoi nuorten kuolemantapauksista, jotka ovat liittyneet yskänlääke dekstrometorfaanin huumekäyttöön. Yskään aikaisemmin käytetty lääke poistettiin lääkekäytöstä Ruotsissa jo vuonna 2000, mutta sitä on myynnissä edelleenkin internetissä. Lääkkeellä on psyykkisiä vaikutuksia ja se voi aikaansaada hallusinaatioita, mikä selittänee huumekäytön. Viranomainen toteaa, että dekstrometorfaani luokitellaan lääkkeeksi, jolla on oltava virallinen myyntilupa Ruotsissa, ja nyt tapahtuva myynti internetin välityksellä on rikos lääkelakia vastaan.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Roche ottamassa haltuun Genentechin

Roche on omistanut vuodesta 1990 alkaen enemmistön bioteknologisten lääkkeiden kehittämisessä menestyneen Genentechin osakkeista, mutta haluaa nyt haltuunsa koko yrityksen. Roche on markkinoinut Yhdysvaltojen ulkopuolella Genentechin valmisteita, joista menekiltään suurimpia ovat olleet erityisesti syöpälääkkeet. Myynniltään suurimpia ovat olleet rinta- ja suolistosyövän lääke bevasitsumabi (Avastin), rintasyöpälääke trastutsumabi (Herceptin) ja biologinen reumalääke rituksimabi (Mabthera). Parin vuosikymmenen kuluessa Genentech on kasvanut paikallisesta 2 000 henkilön yrityksestä globaaliksi, yli 11 000 henkilön jättiläiseksi, joka on onnistunut kehittämään useita menekkivalmisteita.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Reseptilääkkeiden yleisömainonta lisää myyntiä

Reseptilääkkeiden suora yleisömainonta on ollut sallittua Yhdysvalloissa runsaan 10 vuoden ajan. Nyt sen hyödyt ja haitat ovat kriittisen arvioinnin kohteena. Suoramainontaan käytettiin rahaa vuonna 2005 neljä kertaa enemmän kuin vuonna 1997. Jokainen suoramainontaan käytetty dollari kasvatti lääkkeen myyntiä keskimäärin 6 dollaria.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Etorikoksibiin varoitus sydänsairauksista

Tulehduskipulääkkeiden koksibiryhmään kuuluvaan etorikoksibiin (Arcoxia, MSD) on liitetty samankaltainen varoitus kardiovaskulaarisista haitoista kuin pari vuotta sitten muihin saman ryhmän lääkkeisiin. Päätöksen teki Euroopan lääkelaitos (EMEA) Lontoossa, ja varoitus tulee voimaan kaikissa EU-maissa. Hoitamaton, huonossa hoitotasapainossa tai jatkuvasti yli 140/90 mmHg:n oleva verenpaine on vasta-aihe etorikoksibin käytölle. Sen vuoksi potilaan verenpaine on mitattava ennen hoidon aloitusta, verenpainetta on seurattava kahden viikon ajan hoidon aloituksesta ja sen jälkeen säännöllisin väliajoin. Sekä lääkärin että potilaan on lisäksi seurattava mahdollisten kardiovaskulaaristen haittavaikutusten ilmaantumista.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ranbaxy japanilaiseen omistukseen

Japanilainen Daiichi Sankyo on ostanut intialaisen, geneerisiä lääkkeitä valmistavan Ranbaxy-lääketehtaan. Molempien katsotaan hyötyvän. Ranbaxy tulee osaksi uusia lääkkeitä kehittävää yritystä, mikä tukenee Ranbaxyn pyrkimystä myös alkuperäisvalmisteiden kehittämiseen. Daiichi Sankyo puolestaan hyötynee Intian matalista valmistuskustannuksista ja toimintansa laajenemisesta geneeristen lääkkeiden kansainvälisille markkinoille. Uusi yritys sijoittuu kooltaan maailman 15 suurimman lääketehtaan joukkoon.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ranbaxyn toiminta viranomaistutkimuksiin Yhdysvalloissa

Ranbaxyn epäillään käyttäneen geneerisissä lääkevalmisteissaan luvattomista lähteistä peräisin olevia raaka-aineita ja syyllistyneen yhdenvertaisuus- ja säilyvyystutkimuksien tehtailuun. Lisäksi yrityksen väitetään valmistaneen heikkolaatuisia HIV-lääkkeitä, joita on mm. jaettu Afrikan maissa runsaasti tunnustusta ja huomiota saaneen nk. President´s Emergency Plan for AIDS Relief -ohjelman puitteissa. Myös Yhdysvaltojen kongressi on käynnistänyt yrityksen toimintaa koskevat selvitykset, koska Ranbaxyn lääkkeiden epäillään aiheuttaneen kansalaisiin kohdistuneita turvallisuusriskejä. Ranbaxy on kiistänyt kaikki syytökset, mutta ilmoittaa tekevänsä yhteistyötä viranomaisten kanssa epäselvyyksien tutkinnassa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Vatsakivun ja turvotuksen epätavallinen syy

61-vuotias nainen oli tuntenut epämääräistä painon ja turvotuksen tunnetta vatsalla kahden viikon ajan. Vatsakipu lisääntyi hiljalleen, joten hän hakeutui gynekologin vastaanotolle. Gynekologi totesi ultraäänitutkimuksessa kohdussa myoomia ja alavatsalla pienen määrän nestettä, mutta ei muuta poikkeavaa. Potilas lähetettiin ensiapupäivystykseen.

Hannu Koponen

Lääkeyritysten oikeus tiedottaa reseptilääkkeistä potilaille vastatuulessa

Reseptilääkkeistä suoraan kuluttajille tiedottamisen mahdollistava EU:n lakialoite ei etene myötätuulessa. Järjestetylle lausuntokierrokselle osallistui lähes 200 toimijatahoa ja henkilöä. Suurin osa lausunnonantajista vastusti lääkeyritysten informaatio-oikeutta potilaille.

Leena K. Saastamoinen, Timo Klaukka, Hannes Enlund