78324 osumaa

Lääkehoitojen vertailututkimuksia kaivataan enemmän

Yhdysvaltojen FDA:n vuosina 2000-2010 hyväksymistä uusista lääkkeistä (n = 197) vain joka toisen tehoa oli vertailtu muihin lääkehoitoihin. Kun harvinaissairauksien lääkkeet (n = 37) ja vielä vailla lääkehoitoa olevien sairauksien lääkkeet (n = 17) jätetään laskuista, vertailututkimuksia löytyi 70 %:sta uusista lääkkeistä. Eniten niitä oli tehty diabeteslääkkeistä (89 %) ja vähiten (33 %) hormoneista. Lääkevalinnassa ja kustannusarvioissa vertailututkimukset ovat keskeisiä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Opiaattirippuvuuden naltreksonihoidosta noussut arvostelua

Joukko tutkijoita arvostelee FDA:ta pitkävaikutteisen naltreksoni-injektion hyväksymisestä opiaattiriippuvuuden hoitoon. Lääkeyritys teetti valmisteella vain yhden tutkimuksen Venäjällä. Siinä oli 250 opiaattien ongelmakäyttäjää, joista puolet sai lumeinjektioita ja puolet pitkävaikutteista naltreksonia injektioina kerran kuussa. Tutkimuksen keskeytti 136 potilasta (54 %). Myös aktiivisen vertailuhoidon, kuten metadonin tai buprenorfiinin, puuttumista tutkimuksessa ihmetellään; se on yleisesti käytössä Yhdysvalloissa, mutta ei Venäjällä. Vertailuhoidon puute ja vertailu lumeeseen katsotaan epäeettiseksi. Tutkimustapa ei pystynyt osoittamaan valmisteen turvallisuutta. Alkoholiriippuvuuden hoidossa pitkävaikutteisesta naltreksonista on ilmoitettu kymmeniä kuolemantapauksia. Kriitikot katsovat FDA:n ratkaisun horjuttavan tieteelliseen näyttöön ja hyvään laatuun perustuvaa päätöksentekoa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkärilehden työpaikat