78096 osumaa

Erbuliini rintasyöpään EU-maissa

Merisienestä (Halichondria okadai) löytyneen halikondriini B:n synteettinen johdos erbuliinimesylaatti (Halaven, Eisai) on hyväksytty edenneen tai metastasoineen rintasyövän hoitoon potilaille, jotka ovat jo saaneet kahta muuta lääkitysvaihtoehtoa. Erbuliini on mitoosin estäjä, kuten paki- tai dositakseli. EMBRACE-tutkimuksessa se pidensi elinaikaa keskimäärin 2,5 kuukautta (10,65 kk vs 13,25 kk). Yhdysvalloissa lääke sai myyntiluvan vuonna 2010. Erbuliinia tutkitaan myös keuhko- ja eturauhassyövän sekä sarkooman hoidossa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Neuropsykiatristen lääkkeiden kehittely alavireistä

Useat käynnissä olleet kivun, dementian, depression tai Alzheimerin taudin lääkekehitysprojektit ovat sammuneet tai keskeytyneet. Mm. GlaxoSmithKline, AstraZeneca, Roche, Sanofi-aventis, MSD ja Pfizer ovat priorisoineet muiden lääkeuutuuksien kehittämisen, kuten syöpälääkkeiden ja biologisten lääkkeiden. Biologiset lääkkeet eivät ole toistaiseksi osoittaneet tehoa neuropsykiatrisissa sairauksissa. Alan asiantuntijat pelkäävät, että tutkimuslamasta kärsivät ensi sijassa potilaat. Lääketehtaat pitävät neuropsykiatristen sairauksien lääketutkimusohjelmia poikkeuksellisen kalliina, tarkat ja osuvat biomarkkerit puuttuvat ja uutta etsivä kokeellinen tutkimus on niukkaa. Apuun huudetaan mm. julkisen sektorin rahoitusta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ipilimumabi melanoomaan

Yhdysvaltojen FDA hyväksyi ipilimumabin (Vervoy, Bristol-Myers Squibb) inoperaabelin tai metastasoineen melanooman hoitoon. Lääke aktivoi T-soluja, jolloin elimistön immuunijärjestelmä hyökkää tuumorisoluja vastaan. Melanoomapotilaat, joilla oli metastaaseja, elivät keskimäärin 10 kuukautta, kun vertailuryhmässä elinaika oli 6,4 kuukautta. Yli 20 % ipilimumabia saaneista eli ainakin kaksi vuotta ja muutamat pitempäänkin, mutta ennuste ei ollut ennakoitavissa. Melanooman hoitoon tähän asti käytetyistä lääkkeistä ei ole tutkimusnäyttöä elinaikaa pidentävästä vaikutuksesta. Ipilimumabia annetaan joka kolmas viikko neljä infuusiota ja kolmen kuukauden hoito maksaa 120 000 dollaria. Immuunivälitteisistä haittavaikutuksista yleisimpiä ovat olleet enterokoliitti, hepatiitti, dermatiitti, neuropatia ja endokrinologiset häiriöt. Lääke on käsittelyssä myös Euroopan lääkevirastossa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Retigabiini epilepsiaan EU-maissa

Euroopan komissio on vahvistanut myyntiluvan retigabiinille (Trobalt, GlaxoSmithKline ja Valeant) muun lääkityksen lisänä epilepsiaan yli 18-vuotiaille. Lääke aktivoi aivoissa KCNQ2-5-kalsiumkanavia. Haittavaikutukset kohdistuvat keskushermostoon, munuaisiin ja sydämeen ja tavallisimpia ovat olleet mm. väsymys, huimaus, puheen kankeus, vapina ja kaksoiskuvat. Retigabiini voi aiheuttaa myös virtsaretentiota. FDA on lykännyt hyväksymistä ja vaatinut lisää näyttöä sekä tehosta että turvallisuudesta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Trisyklisten masennuslääkkeiden käyttäjillä lisääntynyt sydänsairauksien vaara

Trisyklisten masennuslääkkeiden käyttöön näyttää liittyvän suurentunut sydänsairauksien riski, toisin kuin serotoniiniselektiivisiin (SSRI) lääkkeisiin. Havainto perustuu Skotlannin väestön terveystutkimuksiin, joissa apuna käytettiin hoito- ja kuolemansyytiedostoja. Mukana oli 14 784 aikuista (ikä 52,4 ± 11,9 v, miehiä 44 %), joilla lääkityksen alkaessa ei ollut sydän- ja verisuonisairauksia. Heistä 4,9 % käytti masennuslääkkeitä. Sydän- ja verisuonitapahtumia ilmeni 8 vuoden seurannassa yhteensä 1 434 (sydäninfarkti, aivohalvaus, sydämen vajaatoiminta, ohitusleikkaus tai sydänkuolema). Trisyklisten masennuslääkkeiden käyttäjillä sydäntapahtumien riski oli suurentunut (riskisuhde 1,35; 95 %:n LV 1,03-1,77), mutta sepelvaltimotaudin vaara ei ollut merkittävästi lisääntynyt. SSRI-lääkkeiden käyttäjillä sydänvaaroja ei todettu. Trisyklisten lääkkeiden farmakologiset sivuvaikutukset selittänevät havainnot.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ääniä terveydelle

Elämme parhaillaan kiihkeintä eduskuntavaalikampanja-aikaa. Ilmassa on tässä vaiheessa suuren urheilujuhlan tuntu. Perussuomalaisten kannatuksen nousu on tuonut uudenlaista jännitystä. Nähtäväksi jää millainen hallitus meille tänä keväänä saadaan ja milloin se pääsee aloittamaan toimintansa. Keskipohjanmaa-lehdessä oli kahdeksan suurimman puolueen puheenjohtajilta kysytty mm. minkä ministeriön tontilla on eniten korjattavaa tämän vaalikauden jälkeen. Heistä neljä vastasi: STM:n. Mitähän kaikkea on tulossa seuraavan neljän vuoden aikana? Terveydenhuoltolakikin tulee voimaan vasta 1.5. ja sen tuomia muutoksia omiin toimintaympäristöihimme voimme vasta arvailla.

Tuula Rajaniemi

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkärilehden työpaikat