77772 osumaa

Osteoporoosilääkkeiden yhteys luunmurtumiin selvitetään

Euroopan lääkelautakunta on päättänyt selvittää osteoporoosin ehkäisyyn ja hoitoon käytettyjen bisfosfonaattien yhteyttä epätyypillisiin reisiluun murtumiin, kuten aikaisemmin päätti myös FDA Yhdysvalloissa (SLL 2010;65:3050). Alendronaatin pakkausselosteeseen liitettiin jo vuonna 2008 varoitus pitkäaikaishoidossa todetuista huonosti parantuvista reisiluun varren proksimaalisista rasitusmurtumista, joiden ilmetessä lääkehoito on lopetettava. Nyt käynnistettyjen selvityksien tulee vastata, onko kysymyksessä koko bisfosfonaattien ryhmälle tyypillinen haittavaikutus, ovatko osteoporoosin lääkehoidon hyödyt haittoja suuremmat ja auttaisivatko ongelman ratkaisussa erityiset varotoimet.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Folaattilisä ehkäisytablettiin

Yhdysvalloissa on hyväksytty käyttöön estrogeenia ja progestiinia sisältävä ehkäisytabletti (Beyaz, Bayer HealthCare Pharmaceuticals), johon on lisätty foolihapon metaboliittia levomefolaattia. Äidin raskaudenaikaisten matalien folaattitasojen epäillään liittyvän vastasyntyneen neurologisiin epämuodostumiin, kuten spina bifidaan. Raskaus voi alkaa ehkäisytabletteja käytettäessä tai heti kun käyttö on päättynyt. Folaattilisä ei näyttänyt muuttavan ehkäisytabletin haittavaikutuksia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkehaitoista lisää tietoa EU-kansalaisille

Euroopan parlamentti on hyväksynyt EU-maita sitovan lain, joka velvoittaa jäsenmaan perustamaan kansalaisille vuoteen 2012 mennessä avoimen sähköisen tiedoston lääkkeistä ja niiden haittavaikutuksista, valmisteyhteenvedoista, käyttöohjeista ja asiantuntija-arvioista. Lisäksi annetaan ohjeet, miten potilas voi ilmoittaa mm. haittavaikutuksista. Euroopan lääkehaittatiedosto avataan osin myös yleisölle, mutta yksityisyyden suoja tapausselostuksissa turvataan. Uusia lääkeaineita käsittävät valmisteet varustetaan mustalla symbolilla, jonka teksti toteaa lääkkeen turvallisuuden olevan yhä seurannassa. Potilas- ja kuluttajajärjestöt ovat tyytyväisiä uudistukseen. Lääkeyritykset suhtautuvat myös myönteisesti asiaan, joskin eräiden yksityiskohtien toimeenpano vaatisi erityisharkintaa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kladribiini hylättiin MS-taudin lääkkeenä

Euroopan lääkelautakunta hylkäsi MS-taudin hoitoon tarkoitetun kladribiinin (Merck KGaA) myyntilupahakemuksen, koska tutkimusnäytön mukaan lääkkeen edut eivät ole suuremmat kuin mahdolliset haitat. Päätös voi ennakoida myös Yhdysvaltojen FDA:n ratkaisua, jota odotetaan lähi viikkoina. Sekä Australia että Venäjä ovat äskettäin hyväksyneet kladribiinitabletit. Merck KGaA kertoo uskovansa edelleen kladribiinin hyötyihin ja jatkaa mm. CLARITY EXTENSION- ja ONWARD-tutkimuksia, joilla tehon ja turvallisuuden osoitusta pyritään laajentamaan.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkäri 2030