IgA-glomerulonefriitin ennustetekijät

Väitöskirjatyössä tutkittiin maailman yleisimmän primaarisen munuaiskerästulehduksen, IgA-glomerulonefriitin, uusia ennusteellisia tekijöitä. IgA-glomerulonefriitti kuvattiin ensimmäisen kerran 1960-luvun lopulla, mutta huolimatta intensiivisestä tutkimuksesta taudin syy tai optimaalinen hoito ei ole vielä selvinnyt. Nykykäsityksen mukaan IgA1-molekyylissä todetut useat poikkeavuudet johtavat sen saostumistaipumukseen munuaisissa ja sitä kautta munuaisvarioon. Taudin diagnoosi perustuu munuaiskoepalaan, jossa tyyppilöydöksenä todetaan mesangiaalista IgA-saostumaa immunofluoresenssinäytteessä, valomikroskooppinen löydös voi olla hyvinkin vaihteleva.

Kati Kaartinen

Kotikäynneillä hoidetaan koko potilasta

Hollolalainen LL, perhelääkäri Hannele Vahantila lisäsi kotikäyntiensä määrää alkuvuodesta reippaasti. Kysyntää riittää, sillä etenkin yksin asuvien vanhusten tilanne on huonompi kuin aikoihin.

Ina Ruokolainen

Pfizer korvaa lääketutkimusvauriot Nigeriassa

Pfizer tutki vuonna 1996 Nigeriassa 200 lapsella trovafloksasiinin (Trovan) tehoa meningiitissä ja vertailulääkkeenä oli keftriaksoni (Rocephin). Lapsista 11 kuoli ja useat muut kärsivät aivovaurioista, halvaantumisista, sokeudesta ja puhevaikeuksista. Pfizer väitti, että meningiitti aiheutti vauriot ja että tutkimus tehtiin hyvin. Nyt yhtiö on luvannut yli 10 vuotta kestäneen oikeusprosessin jälkeen uhreille korvauksia 35 miljoonaa dollaria ja lähes saman verran terveysolojen parantamiseen Nigeriassa, mutta pitää edelleenkin tutkimusta moitteettomana. Tutkimusta on syytetty mm. eettisen lausunnon sepittämisestä, vanhemmille annetun tiedon puutteista, liian pienestä vertailulääkkeen annoksesta, muhkeista tutkijapalkkioista ja paikallisen tutkimusluvan puuttumisesta. Trovafloksasiini vedettiin pois käytöstä EU-maissa vuonna 1998 maksavaurioiden vuoksi ja Yhdysvalloissa FDA rajasi sen käyttöä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Artemisiinia kohtaan resistenssiä?

Tutkimustulokset Kamputseasta, Bangladeshistä ja Thaimaan raja-alueilta aiheuttavat huolta WHO:n malariaohjelmalle. Yli 10 vuoden ajan artemisiinin johdokset ovat olleet ainoita tehoavia malarialääkkeitä kaikkialla maailmassa. Resistenssin kehittymisen välttämiseksi WHO on vaatinut niiden käyttöä vain yhdistettynä muihin malarialääkkeisiin, kuten lumefantriiniin, amodiaksiiniin, meflokiiniin tai sulfadoksiinin ja pyrimetamiinin yhdistelmään. Resistenssi on perinteisesti havaittu ensimmäiseksi Kamputsean ja Thaimaan rajaseudulla, ja nyt artesunaatilla hoidetuilla parasiittipuhdistuma on hidastunut, vaikka in vitro -testeissä muutoksia ei ole havaittukaan. Vastoin WHO:n ohjetta Kamputseassa on jatkettu artemisiinijohdoksien käyttöä ainoina lääkkeinä, minkä arvellaan lisänneen resistenssin vaaraa. Tutkijat vaativat välittömiä toimenpiteitä tilanteen korjaamiseksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Alendronaatti ja leuan luukuoliot oikeuskäsittelyyn

Yli 850 leukaluun osteonekroosiin sairastunutta alendronaatin (Fosamax, MSD) käyttäjää katsovat, ettei MSD tiedottanut riittävästi leuan luukuolion mahdollisuudesta, ja vaativat korvauksia New Yorkissa käynnistyvässä oikeudenkäynnissä. Valmistajan tiedossa on yli tuhat samantapaista haittavaikutusta, mutta sen mukaan lääkkeen ja haitan välillä ei ole voitu osoittaa syy-seurausyhteyttä ja tieteellinen keskustelu yhteyden mahdollisuudesta jatkuu. Vuonna 2004 Yhdysvaltojen FDA päätteli, että leuan luukuolio on kaikkien bisfosfonaattien haittavaikutus ja vaati valmisteisiin varoitustekstin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Astmalääkkeen turvallisuus tarkastelussa

Yhdysvaltojen FDA on käynnistänyt astmalääke omalitsumabin (Xolair, Novartis) turvallisuuden tarkastelun meneillään olevassa EXELS-tutkimuksessa tehtyjen havaintojen vuoksi. Lääkkeen käytön pitkäaikaisturvallisuutta (5 vuotta) selvittelevässä tutkimuksessa 5 000 astmapotilasta hoidetaan omalitsumabilla ja 2 500 potilasta vertailulääkkeellä. Alustavien tuloksien perusteella omalitsumabia saavilla potilailla näyttää esiintyvän enemmän mm. iskeemisiä sydänsairauksia, rytmihäiriöitä, sydämen vajaatoimintaa ja tromboottisia tapahtumia. Selvityksien ollessa vielä kesken FDA ei esitä muutoksia lääkkeen käyttöön, mutta tiedottaa EXELS-tutkimuksessa havaituista kardiovaskulaarisista ja aivoverenkiertoon kohdistuneista haitoista.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusi psykoosilääke asenapiini

FDA:n asiantuntijapaneeli Yhdysvalloissa on puoltanut myyntilupaa uudelle ns. toisen polven psykoosilääkkeelle asenapiinille (Saphris, Schering-Plough) skitsofreniaan ja kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon. Valmiste on myös arvioitavana Euroopan lääkelaitoksessa (EMEA) kauppanimellä Sycrest. Asenapiini on sekä 5-HT2A- että D2-reseptorin antagonisti. Sen kehitti Organon, mutta fuusiossa vuonna 2007 valmiste siirtyi Schering-Ploughille. Vertailututkimuksissa asenapiinilla on havaittu vähemmän antikolinergisia ja kardiovaskulaarisia haittavaikutuksia kuin muilla toisen polven psykoosilääkkeillä, ja sen odotetaan aiheuttavan kilpailijoitaan vähemmän painonnousua.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

TNF-α:n estäjiin varoitus syövästä

Tuumorinekroositekijä α:n estäjien on todettu lisäävän lapsilla ja aikuisilla vaaraa sairastua lymfomaan ja muihin maligneihin tauteihin, kuten leukemiaan. Myös psoriaasia todetaan puhkeavan tavallista enemmän näiden lääkkeiden käyttäjillä. Yhdysvaltojen FDA vaatii haittavaikutuksista erityisvaroituksen adalimumabiin (Humira, Abbott), etanerseptiin (Eubrel, Wyeth), golimumabiin (Simponi, Centocor B.V.), infliksimabiin (Remicade, Schering-Plough) ja sertolitsumabiin (Cimzia, UBC). Näitä lääkkeitä käytetään erilaisiin tulehduksellisiin sairauksiin, kuten reumaan, psoriartriittiin, plakkipsoriaasiin, Crohnin tautiin ja ankyloivaan spodyliittiin. Lääkkeistä sertolitsumabi on saanut myyntiluvan EU-maissa kuluvan vuoden keväällä ja golimumabin myyntilupa on kesäkuussa esitetty hyväksyttäväksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kolesterolilääke pitavastiini hyväksyttiin

Statiinien tapaan kolesterolisynteesiä maksassa estävä pitavastatiini (Livalo, Kowa Pharmaceuticals) on saanut myyntiluvan Yhdysvalloissa. Lääkkeestä odotetaan kilpailijaa mm. atorvastatiinille (Lipitor, Pfizer) ja rosuvastatiinille (Crestor, AstraZeneca). Niistä se eroaa metabolialtaan, ja sen vuoksi sillä ei ole haitallisia yhteisvaikutuksia monien muiden lääkkeiden kuten varfariinin kanssa. Lääkkeen myyntilupa on käsittelyssä myös EU-maissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Rotavirusrokote tulee rokotusohjelmaan ensi kuussa

Pienten lasten rotavirusepidemiat ovat pian historiaa, sillä suun kautta annettava rotarokote tulee Suomessa kansalliseen rokotusohjelmaan syyskuussa 2009. Rokote ei hävitä rotavirusta kokonaan, mutta vaikeat, nestehoitoa vaativat tapaukset vähenevät merkittävästi.

Tuija Leino, Hanna Nohynek, Heini Salo, Marjo Renko