78324 osumaa

Cervarix myrskyn silmässä

Noin 14 vuoden ikäinen koulutyttö Britanniassa menetti tajuntansa saatuaan HPV-rokotuksen (Cervarix, GlaxoSmithKline) ja menehtyi tunteja myöhemmin sairaalassa. Kahdeksan muuta tyttöä samassa rokotustapahtumassa kärsi haittoina mm. päänsärkyä, pahoinvointia ja kuumeilua, mutta he toipuivat. Kyseinen rokote-erä (AHPVA043BB) poistettiin käytöstä, mutta HPV-rokotusohjelmat jatkuivat. Kuolleella tytöllä todettiin ruumiinavauksessa pari päivää myöhemmin alkuperältään tuntematon sydämen ja keuhkojen tuumori.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Abbott ostaa Solvayn

Abbott ostaa lääkesektorin belgialaiselta Solvay Pharmalta, joka keskittyy jatkossa kemikaaleihin ja muovituotteisiin. Solvayn lääketoimintojen ostamisesta ovat kilpailleet myös Nycomed ja UCB. Abbott ja Solvay ovat tehneet yhteistyötä mm. kolesterolilääke fenofibraatin markkinoinnissa Yhdysvalloissa. Kaupassa Abbott saa lisäksi mm. rokotteita, hormonivalmisteita, sydän- ja verisuonitautien sekä neurologisten sairauksien lääkkeitä. Lisähyötyä tuovat Solvayn rakentamat markkinointiorganisaatiot Itä-Euroopassa ja Aasiassa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Bupropioni pyrkii laihdutuslääkkeeksi

Yhdysvaltalainen Orexigen Therapeutics on loppusuoralla kahden laihdutuslääkkeen kliinisissä lääketutkimuksissa. Toinen valmisteista (Empatic) sisältää kiinteänä yhdistelmänä epilepsialääkkeenä jo käytössä olevaa tsonisamidia ja tupakasta vierottamiseen käytettyä bupropionia. Se on 24 viikkoa kestäneissä tutkimuksissa pudottanut lihavien koehenkilöiden painoa vaihdellen noin 10 %, kun lumelääke on laskenut painoa noin 2 %. Toinen kiinteä yhdistelmä (Contrave) sisältää bupropionia ja lisäksi alkoholi- ja huumevierotukseen käytettyä naltreksonia. Se on laskenut lihavien painoa noin 7 % ja lisäksi sillä väitetään olevan edullisia vaikutuksia triglyserideihin, HDL-kolesteroliin, insuliiniin ja verensokerin paastoarvoon. Näillä vaikutuksilla otaksutaan olevan merkitystä metabolisessa oireyhtymässä ja tyypin 2 diabeteksen kehittymisessä ja sen kardiovaskulaarisissa komplikaatioissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Fingolimodi tulossa MS-tautiin

Fingolimodista (FTY720, Novartis) on esitetty tuloksia MS-taudin hoidossa vaiheen III kliinisistä lääketutkimuksista, joiden perusteella yritys ilmoittaa hakevansa myyntilupaa vielä vuoden 2009 kuluessa sekä EU-maihin että Yhdysvaltoihin. Kaksi vuotta jatkuneessa FREEDOMS-tutkimuksessa lääke vähensi uudelleen sairastumisia 54-60 % ja hidasti invaliditeetin etenemistä 30-32 % enemmän kuin lumehoito. Vuoden kestoisessa TRANSFORMS-tutkimuksessa uudelleen sairastumisia todettiin vähemmän kuin interferoni beeta-1a -hoidossa. Noin 5 300 potilasvuotta käsittävässä hoitoaineistossa lääkkeen turvallisuus näyttää tyydyttävältä joskin viitteitä on saatu maksafunktioiden muutoksista ja keuhkoinfektioiden lisääntymisestä. Tutkimuksessa lääkeannokset olivat 0,5 mg ja 1,25 mg, ja edulliset kliiniset vaikutukset saatiin esiin jo pienemmällä annoksella. Fingolimodi vaikuttaa sfingosiini 1 -fosfaattireseptorin (S1-P) modulaattorina.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Hepariinivalmisteet yhdentyvät

Vuosia jatkuneiden neuvottelujen tuloksena Yhdysvaltojen FDA on siirtynyt käyttämään hepariinivalmisteiden tehoa ilmaisevassa annosyksikössä WHO:n määrittelemää kansainvälistä yksikköä (KY). Käytännössä tämä merkitsee sitä, että Yhdysvalloissa käytössä olevien hepariinivalmisteiden vaikutus vähenee noin 10 %. Hepariinin annoksia tulee sen vuoksi korjata erityisesti tilanteissa, joissa tarvitaan välitöntä antikoagulanttivaikutusta. Uusien yksiköiden mukaiset valmisteet on varustettu N-kirjaimella ja niihin siirryttäessä hepariinin määrää on yleensä lisättävä. Tilanne sitä vastoin yksinkertaistuu esimerkiksi Euroopasta Yhdysvaltoihin matkustavan potilaan hoidossa, koska hepariinin annoksia ei enää tarvitse muuttaa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusi tyypin 2 diabeteslääke kehitteillä

Tyypin 2 diabetekseen on kehitteillä uusi lääke, dapagliflotsiini (BMS-512148, Bristol-Myers Squibb ja AstraZeneca), joka on ns. SGLT2-proteiinin estäjä (Sodium Glucose Co-Transporter 2). SGLT2 säätelee glukoosin takaisinimeytymistä munuaisissa ja edistää glukoosin säilymistä elimistössä, mikä diabeetikolla johtaa verensokeritason nousuun. Dapagliflotsiini estää proteiinin toimintaa, jolloin glukoosin ylimäärä poistuu elimistöstä lähinnä munuaisten kautta ja verensokeri normalisoituu. Vaiheen III kliinisissä lääketutkimuksissa potilailla, joille metformiini yksin ei ollut riittävä hoito tyypin 2 diabetekseen, dapagliflotsiinin lisääminen hoitoon antoi lupaavia tuloksia. Myös diabetespotilaiden paino laski 24 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa enemmän verrattuna lumelääkkeeseen (2-3 kg vs. 1 kg).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Mifepristonin hyväksyminen hiertää Italiassa

Italian lääkelaitos on joutunut abortin vastustajien ankaran kritiikin kohteeksi, koska se on hyväksynyt raskauden keskeytykseen tarkoitetun mifepristonin (Mifegyne). Lääkelaitos puolustautuu sillä, että valmiste on jo saanut hyväksynnän EU-maassa ja sen jälkeen muut jäsenmaat vallitsevan käytännön mukaisesti hyväksyvät myyntiluvan ns. tunnustamismenettelyn kautta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkärilehden työpaikat