Estsopikloni ei tule markkinoille

Euroopan lääkelaitos (EMEA) esitti estsopiklonille (Lunivia, Sepracor Pharmaceuticals) myyntilupaa unilääkkeenä vuonna 2008, mutta ei sallinut sille uuden vaikuttavan aineen statusta (SLL 2009;64:938). Kysymyksessä on tsopiklonista eristetty isomeeri, joka ei eronnut kliinisesti tai haitoiltaan raseemisesta kanta-aineestaan. Pitkän kädenväännön jälkeen valmistaja on nyt ilmoittanut EMEA:lle, että kielteinen päätös aineen hyväksymisestä uudeksi vaikuttavaksi aineeksi vaarantaa tuotteen onnistuneen markkinoinnin EU-maissa. Sen vuoksi yritys on päättänyt peruuttaa valmisteen myyntilupahakemuksen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Mipomerseeniä tutkitaan kolesterolilääkkeenä

Vaiheen III kehittelytutkimuksissa mipomerseeni (Isis 301012, Genzyme ja Isis Pharmaceuticals) 200 mg:n päiväannoksina laski 26 viikkoa jatkuneessa tutkimuksessa familiaarista hyperkolesterolemiaa sairastavien LDL-kolesterolitasoa 25 %, kun lumeryhmässä laskua todettiin 3 %. Aine on apo-B-synteesin estäjä. Haittoina ilmeni influenssan tapaista oireilua ja maksaentsyymitasojen muutoksia, joiden vuoksi yksi potilas 34 potilaan ryhmästä keskeytti lääkityksen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Toisen polven neurolepteihin liittyy hypoglykemiaa

Hyperglykemia tunnetaan toisen polven psykoosilääkkeiden haittavaikutuksena. BMJ julkaisee japanilaisen tutkijaryhmän kolme tapausselostusta, joissa toisen polven neuroleptien (ketiapiini, olantsapiini ja risperidoni) annoksen suurentamisvaiheeseen liittyi hypoglykemiaa. Kahdella potilaalla ilmeni 2-3 tuntia aterian jälkeen tyypillisiä oireita, kuten palpitaatiota ja treemoria. Tutkijat korostavat, että hypoglykemiaan liittyy myös psyykkisiä oireita, kuten rauhattomuutta ja ahdistuneisuutta, jotka tulisi tunnistaa toisen polven neuroleptihoidossa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ruotsin apteekkilaitos myllerryksessä

Vuosikymmeniä valtiollisen Apoteksbolagetin ja sittemmin Apoteket AB:n muodossa toiminut Ruotsin apteekkilaitos on perusteellisen muutoksen kohteena, kuten tällä palstalla on kerrottu (SLL 2008;64:837). Ruotsin lääkelaitos kehottaa, ettei hakemuksia apteekkitoiminnan harjoittamisesta vielä lähetettäisi, koska säädöksien viimeistely ja virallinen hyväksyminen voi tapahtua vasta heinäkuussa. Ruljanssiin kuuluu mm. noin 900 apteekin myynti uusille lähinnä yksityisille omistajille, joiden ei tarvitse olla lääkealan koulutuksen saaneita. Ostajina odotetaan olevan sekä yrityksiä että yksityisiä yrittäjiä, ja toimipaikkojen ketjuuntuminen on todennäköistä. Keskustelu käy kiivaana mm. siitä, tulisiko apteekissa farmaseuttista toimintaa johtavalla olla proviisorin tai vaihtoehtoisesti farmaseutin koulutus.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Sanofi-Aventis karsii lääkekehittelyään

Sanofi-Aventis ilmoitti neljännesvuosikatsauksessaan hyllyttäneensä 14 lääkekehittelyprojektia. Mukana on mm. masennuslääkkeeksi aiottu saredutantti, josta oli valmistunut vertailututkimus essitalopraamin kanssa. Kolesterolilääke AVE5530:n teho ei ollut riittävä. DPT-HepB-Hib-rokoteohjelmaa ei jatketa, ja yritys luopuu syöpärokote TroVaxin kehitystyöstä, jota se on tehnyt Oxford BioMedican kanssa. AVE0657 oli tarkoitettu uniapneaan, SSR180575 diabeettiseen polyneuropatiaan, AVE1642 onkologiaan, ja kehitteillä oli lisäksi rokote melanoomaan. Lähiaikoina valmistuvien kliinisten tutkimuksien tulokset ratkaisevat vielä muutaman muun lääkekandidaatin kohtalon.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Estääkö ASA lopulta sydän- ja verisuonisairauksia?

Kuuden mittavan, yli 100 000 potilasta ja noin 700 000 potilasvuotta käsittäneen lumekontrolloidun tutkimuksen analyysi kyseenalaistaa asetyylisalisyylihapon (ASA) hyödyt sydän- ja verisuonisairauksien primaaripreventiona. Hyötyjä vähentää mm. lisääntyneiden vuotojen määrä. ASA-annokset olivat tutkimuksissa välillä 75-335 mg/vrk, mutta valtaosin 75-100 mg/vrk. Primaaripreventiossa sydäninfarktien määrä väheni, mutta aivohalvauksissa hyötyä ei löytynyt. Maha-suolikanavan vuotojen ja ekstrakraniaalisten vuotojen määrät lisääntyivät ASA-ryhmässä. Sekundaaripreventiossa ASA:n hyödyt olivat selvästi suuremmat. Löydökset olivat naisilla ja miehillä samansuuntaisia. Tutkijat korostavat harkinnan merkitystä ASA-hoitojen hyötyjen arvioinnissa ja toteavat, että useita muita tutkimuksia on käynnissä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Nuhapotilas päivystyksessä

32-vuotias yleensä terve nainen otti yhteyttä terveydenhuollon neuvontapuhelimeen alkuillasta. Hän kuvaili oireinaan olevan jo kolmatta päivää jatkuvan nenän tukkoisuuden, nuhan, yskän, kurkkukivun ja lievän kuumeilun. Kuume vaihteli 37:n ja 38 °C:een välillä. Yleiskunto oli sairaanhoitajan arvion mukaan hyvä, ja tämä antoi naiselle kotihoito-ohjeita ja pyysi soittamaan uudestaan, mikäli oireet pahenisivat äkillisesti tai pitkittyisivät.

Jarmo Kantonen

Ikääntyneiden sosiaaliset suhteet kantavat elämässä

Merkitykselliset sosiaaliset suhteet kantavat elämän jälkimainingeissa ja ovat yhteydessä terveyteen ja hyvinvointiin. Ikääntymisen ei tarvitse merkitä sosiaalisesta elämästä luopumista. Vaikka ikääntyvien tulevaisuudessa arvellaankin olevan entistä aktiivisempia, sosiaalisista suhteista osattomiksi jääneitä ei tulisi unohtaa.

Olli Nummela

Lasten kielenkehityksen häiriöt - valtakunnallista ohjeistusta tarvitaan

Kielenkehityksen häiriöiden luokittelun ja hoitokäytänteiden yhdenmukaistaminen on tärkeää, jotta kielihäiriöisten lasten hoidon eriarvoisuus saataisiin poistettua.

Leena Isotalo, Sinikka Hannus, Pia Isoaho, Santeri Huvinen, Outi Elonheimo

Mojovaa päätöksentekoa

Lääkärillä ei ole tällä hetkellä mahdollisuutta kouluttautua johtamiseen osana perus- tai erikoislääkärikoulutusta. Viime vuosien aikana ei ole ollut tarjolla suoritettavaksi edes perinteistä hallinnon pätevyyttä. Itse kuulun joukkoon, joka on valmistunut erikoislääkäriksi ilman johtamiskoulutusta tai laajamittaisempaa hallinnollista pätevöitymistä.

Olli Lappalainen