Rimonabantin kehittelytutkimukset lopetettiin

Sanofi-Aventis on ilmoittanut Euroopan lääkelaitokselle (EMEA), ettei sillä ole laihdutuslääke rimonabantista (Acomplia) lisää sellaista tutkimusaineistoa, jonka perusteella markkinointia voitaisiin perustella. Samalla lääkkeen jatkotutkimukset on lopetettu kaikissa käyttöaiheissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusi unilääke tasimelteoni

Tasimelteoni on melatoniinin agonisti, joka näyttää auttavan uneen silloin, kun nukkumista varhaistetaan noin 5 tuntia. Lumekontrolloiduissa unilaboratoriotutkimuksissa 411 tervettä vapaaehtoista sai tasimelteonia 20, 50 tai 100 mg puoli tuntia ennen nukkumaanmenoa. Nukahtamiseen kului vähemmän aikaa ja unen tehokkuus ja laatu olivat paremmat kuin lumelääkettä saaneilla. Lääkkeen ja lumeen haittavaikutuksissa ei ollut eroja. Tutkimuksessa tasimelteonia ei verrattu melatoniiniin. Toinen melatoniinin agonisti ramelteoni (Rozerem, Takeda) on Yhdysvalloissa hyväksytty käyttöön unilääkkeeksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Toisen polven masennuslääkkeet vertailussa

Meta-analyysissä pyrittiin selvittämään, onko toiseen polveen kuuluvien 12 masennuslääkkeen välillä hoidollisia eroja. Kriteereinä käytettiin mm. hoitoon myönteisesti reagoivien tai hoidon keskeyttäneiden potilaiden määriä. Analyysissä oli mukana 117 satunnaistettua kliinistä tutkimusta ja niiden noin 26 000 depressiopotilasta. Mirtatsapiini, essitalopraami, venlafaksiini ja sertraliini olivat teholtaan parempia kuin duloksetiini, fluoksetiini, fluvoksamiini, paroksetiini tai reboksetiini. Reboksetiini näytti teholtaan muita depressiolääkkeitä merkittävästi heikommalta. Essitalopraami ja sertraliini olivat siedettävyydeltään muita depressiolääkkeitä parempia siten, että niiden käyttö keskeytyi harvemmin kuin duloksetiinin, fluvoksamiinin, paroksetiinin, reboksetiinin tai venlafaksiinin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusi lääke perinnölliseen angioedeemaan

Yhdysvaltojen FDA on hyväksymässä subkutaanisesti annettavan ekallantidin (DX-88, Dyax) hereditaarisen angioedeeman (HAE) aiheuttamaan akuuttiin kohtaukseen. HAE on harvinainen, mutta potentiaalisesti kuolemaan johtava perinnöllinen sairaus, jossa ilmenee vakavia, kohtauksellisia turvotuksia. Ekallantidi estää selektiivisesti plasman kallikreiinia, joka on keskeinen tekijä angioedeeman inflammaatiossa. Lääkkeestä on esitetty kaksi lumekontrolloitua tutkimusta (EDEMA3 ja EDEMA4), joissa on ollut yhteensä 169 HAE-potilasta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Antitrombootti drotrekogiini alfa ja vuotokomplikaatiot

Yhdysvaltojen lääkevalvontaviranomainen (FDA) on käynnistänyt arvioinnin vakavan sepsiksen hoidossa käytetyn antitrombootin drotrekogiini alfan (Xigris, Lilly) turvallisuudesta, koska hoitoa saaneilla on ilmennyt vakavia vuotokomplikaatioita ja kuolemantapauksia. Verenvuotoriski on tunnettu ja keskeinen drotrekogiinihoidon komplikaatio, ja siksi hoidossa noudatetaan erityistä varovaisuutta ja hoidon vasta-aiheet punnitaan huolellisesti. Äskettäin julkaistussa retrospektiivisessä tutkimuksessa oli 73 drotrekogiinillä hoidettua sepsispotilasta. Verenvuodon riskitekijä oli 20 potilaalla ja heistä 7:llä (35 %) ilmeni vakavia vuototapahtumia, kun 53 potilaasta, joilla ei ollut verenvuodon riskitekijöitä, niitä ilmeni 2:lla. Potilaista, joilla oli verenvuodon riskitekijöitä, kuoli 13 (65 %) ja muista menehtyi 13 (24,5 %). Tutkimus oli retrospektiivinen ja aineistoltaan pieni, mutta sen tulokset ovat käynnistäneet drotrekogiinin turvallisen käytön uudelleen arvioinnin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

FDA:lta päivitetty lista lääkkeiden erityisseurannasta

FDA on päivittänyt luettelon lääkkeistä, joista alustavien haittavaikutushavaintojen perusteella on syytä jatkaa erityistä turvallisuusseurantaa. Luettelossa on mm. neurolepti aripipratsoli (Abilify, Bristol-Myers Squibb), jonka käyttöön on liittynyt maksatoksisuutta, verenkuvamuutoksia ja kääntyvien kärkien takykardian tyyppisiä rytmihäiriöitä. Laihdutuslääke orlistaatti (Xenical, Roche) on mukana peräsuolen verenvuotojen vuoksi, ja serotoniiniselektiivisiä depressiolääkkeitä (SSRI- ja SNRI- lääkkeet) seurataan synnynnäisten epämuodostumien varalta. Malarialääke meflokiini (Lariam, Roche) ja sienilääke terbinafiini (Lamisil, Novartis) ovat mukana psykiatristen haittavaikutuksien arvioimiseksi. Verenpainelääke valsartaani (Diovan, Novartis) on listalla hemolyyttisen anemian mahdollisuuden vuoksi. FDA korostaa, ettei luettelo osoita tai vahvista sitä, että lääkkeillä on näitä haittavaikutuksia, mutta haittavaikutusilmoitukset ovat synnyttäneet signaaleja, joiden lähempi jatkoseuranta on aiheellista.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Niskaa jomottaa - miksi hoito ei auta?

Työtoverit ihmettelivät, kun aina säntillinen keski-ikäinen nainen ei saapunut sairausloman jälkeen työpaikalleen, eikä häntä tavoitettu puhelimitsekaan. Lopulta työkaveri lähti naisen asunnolle ja havaitsi, että lumet olivat luomatta ja usean päivän postit hakematta. Ensihoitohenkilöstö löysi naisen lattialta makaamasta, liikuntakyvyttömänä ja hieman sekavana, mutta tajuissaan. Iholla oli painumia ja nainen oli virtsannut alleen. Mitään vamman merkkiä ensitutkimuksessa ei todettu.

Eija Vaula

Ilman nuoria tulevaisuus on peruutettu

Suomen Lääkäriliitto täyttää ensi vuonna 100 vuotta. Tämä on pitkä aika suomalaisten lääkärien edunvalvontaa niin ammatillisessa kuin taloudellisessakin mielessä. On suuri kunnia tulla valituksi näin pitkän historian omaavan ja Suomen arvostetuimpiin kuuluvan ammattiliiton puheenjohtajaksi.

Timo Kaukonen

Uusi aluepäällikkö Jan Valkila osaa arvostaa hyviä työoloja

Tampereen läntisen alueen tuore aluepäällikkö Jan Valkila on uusi kasvo Lääkäriliiton valtakunnallisessa toiminnassa. Monelle Valkila on kuitenkin ennestään tuttu rempseänä lääkärinä syksyllä tv:ssä pyörineestä Sairaala-sarjasta.

Heidi Mäenpää

Verotusta olisi tarkasteltava kokonaisuutena

Valtiovarainministeriön työryhmä esitti viime viikolla, että työpanokseen perustuvaa palkkaa ei voisi jatkossa muuttaa ansiotuloa kevyemmin verotettavaksi osinkotuloksi. Toistaiseksi yhtiön osakkaat ovat voineet nostaa osan palkastaan osinkoina. Tämä on mahdollistanut verosuunnittelun palkkatuloa lievemmän osinkoverotuksen hyödyntämiseksi.