Arviointi valmistui tebentafuspinista silmän suonikalvoston melanoomassa
Tebentafuspi sai myyntiluvan Euroopassa huhtikuussa 2022.
Fimea on julkaissut arvioinnin tebentafuspin hoidollisista ja taloudellisista vaikutuksista aikuispotilailla, joilla on leikkaukseen soveltumaton tai etäpesäkkeinen silmän suonikalvoston melanooma. Tebentafuspi sai myyntiluvan Euroopassa huhtikuussa 2022.
Tutkimuksessa elossaoloajan mediaani oli tebentafuspiryhmässä 21,7 kuukautta ja vertailuhoitoryhmässä 16,0 kuukautta. Täydellisen tai osittaisen hoitovasteen sai 9,1 prosenttia tebentafuspia saaneista potilaista ja 4,8 prosenttia vertailuhoitoa saaneista. Tebentafuspihoito aiheutti selvästi enemmän ja vaikeampia haittatapahtumia kuin vertailuhoito.
Silmän suonikalvoston levinneeseen melanoomaan ei ole vakiintunutta hoitoa. Tuloksia voidaan pitää suuntaa antavana arviona tebentafuspin vaikutuksista Suomessa usein käytettyihin hoitoihin verrattuna.
Tutkimusnäyttö tebentafuspin vaikutuksista arvioinnin käyttöaiheessa koostuu pääosin yhdestä satunnaistetusta faasin 3 monikeskustutkimuksesta, jossa 378 potilasta satunnaistettiin 2:1 -suhteessa saamaan joko tebentafuspia tai tutkijan valitsemaa hoitoa (pembrolitsumabia, ipilimumabia tai dakarbatsiinia).
